1. Що таке Езетимібе Сандоз і для чого він використовується?
Таблетки Езетиміб Сандоз застосовуються для зниження високого рівня холестерину.
Езетиміб Сандоз - це ліки, що знижує загальний рівень холестерину в крові, "поганий" холестерин (ЛПНЩ-холестерин) та жири в крові, які називаються тригліцеридами. Крім того, цей препарат підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ-холестерин).
Діюча речовина препарату Езетиміб Сандоз, езетиміб, заснована на зменшенні всмоктування холестерину з тонкої кишки.
Таблетки Езетиміб Сандоз доповнюють знижуючий холестерин ефект статинів (ліків, що зменшують кількість холестерину, що виробляється організмом).
Холестерин - це тип жиру в крові, який міститься в крові. Загальний холестерин в основному складається з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може утворювати наліт на стінках судин. Насправді це накопичення нальоту може призвести до звуження артерій. Звуження може уповільнити або перекрити приплив крові до таких життєво важливих органів, як серце або мозок. Пригнічення кровотоку може призвести до інфаркту або інсульту.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він запобігає накопиченню шкідливого холестерину в судинах і захищає від серцевих захворювань.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: езетиміб
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Тригліцериди - це також жири в крові, які можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
Застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину неможливо контролювати лише за допомогою дієти, що знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Таблетки Езетиміб Сандоз можна приймати під час дієти, що знижує рівень холестерину:
- Якщо у вас високий рівень холестерину в крові (первинна (гетерозиготна сімейна або несімейна) гіперхолестеринемія):
- зі статином, якщо рівень холестерину у вас недостатньо контролюється лише статином;
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- самостійно, якщо введення статину є недостатнім або не переноситься.
- Якщо у вас є спадкова хвороба (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яка викликає високий рівень холестерину в крові. Вам також призначать статини і можуть отримати інші методи лікування.
Якщо у вас захворювання серця, цей препарат, що приймається у поєднанні з ліками, що знижують холестерин, називаються статинами, зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, операції кровотоку або болю в грудях, що вимагає госпіталізації.
Таблетки Езетиміб Сандоз не допомагають схуднути.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Езетиміб Сандоз
Якщо ви приймаєте таблетки Езетиміб Сандоз із будь-яким статином, будь-ласка, прочитайте також інструкцію з експлуатації цього статину.
Не приймайте Езетимібе Сандоз, якщо:
- ви алергічний (гіперчутливий) езетиміб або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6 та в кінці розділу 2).
Не приймайте таблетки Езетиміб Сандоз зі статином, якщо:
- Для вас прямо зараз проблеми з печінкою є;
- ви вагітна одержимість годувати грудьми.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Езетиміб Сандоз.
Повідомте лікаря про свої проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.
- Перед початком прийому цього препарату зі статином лікар повинен буде провести аналіз крові. Це потрібно для контролю функції печінки.
- Ваш лікар може також провести аналіз крові для перевірки функції печінки після того, як ви почнете приймати цей препарат зі статином.
Якщо для вас проблеми з печінкою середнього та важкого ступеня Езетиміб Сандоз таблетки не рекомендується приймати.
Езетиміб Сандоз таблетки з фібратами (препаратів, що знижують рівень холестерину) слід уникати, оскільки безпека та ефективність таблеток Езетиміб Сандоз у поєднанні з фібратами не вивчені.
Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте щось із наведеного:
- незрозумілий біль у м’язах, болючість, слабкість.
Це важливо, оскільки рідко виникають проблеми з м’язами, включаючи розпад м’язів, що спричиняє пошкодження нирок, вони можуть бути серйозними та потенційно небезпечними для життя.
Ризик розпаду м’язів вищий у деяких пацієнтів, які приймають Езетиміб Сандоз разом з іншими ліками, що знижують рівень холестерину, такими як статини.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам (віком від 6 до 17 років), якщо це не запропонує вам лікар, оскільки дані щодо безпеки та ефективності обмежені.
Не давайте цей препарат дітям до 6 років, оскільки інформація для цієї вікової групи відсутня.
Інші ліки та таблетки Езетиміб Сандоз
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- циклоспорин (ліки, яке часто використовують пацієнти, яким пересадили орган);
- антикоагулянти, напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти);
- холестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину), оскільки він впливає на роботу езетимібу (див. також розділ 3);
- фібрати (ліки, що знижують рівень холестерину) (див. також розділ 2: Попередження та запобіжні заходи).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте таблетки Езетиміб Сандоз зі статином, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час прийому таблеток Езетиміб Сандоз зі статином, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря. Немає досвіду використання таблеток Езетиміб Сандоз без статину під час вагітності.
Не приймайте таблетки Езетиміб Сандоз зі статином, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виділяються ці ліки у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, вам не слід приймати Езетиміб Сандоз без статину.
Зверніться до лікаря за порадою.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Очікується, що прийом цього препарату не вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Езетимібе Сандоз. Якщо це трапляється з вами, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки вам не стане краще.
Таблетки Езетиміб Сандоз містять лактозу (молочний цукор)
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати таблетки Езетиміб Сандоз?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину, якщо ваш лікар не наказав вам припинити. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Перед тим, як приймати цей препарат, слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
- Вам слід продовжувати цю дієту, що знижує рівень холестерину, під час прийому цього препарату.
Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день через рот.
Це ліки можна приймати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.
Якщо ваш лікар призначив Езетиміб Сандоз у комбінації зі статином, ви можете приймати обидва ліки одночасно. У цьому випадку також ознайомтеся з інструкціями щодо дозування в інструкції з експлуатації, яка додається до вашого статину.
Якщо лікар призначив Езетиміб Сандоз у комбінації з холестираміном або іншим секвестрантом жовчних кислот (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину), приймайте Езетиміб Сандоз принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Езетиміб Сандоз, ніж слід
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більше таблеток Езетиміб Сандоз, ніж слід!
Якщо ви забули прийняти Езетимібе Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, просто продовжуйте приймати ліки в звичайний час наступного дня.
Якщо ви припините прийом Езетимібе Сандоз
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки рівень холестерину може знову зрости, якщо ви припините прийом цього препарату.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте щось із наведеного:
Це важливо, оскільки проблеми з м’язами, включаючи розпад м’язів, що спричиняє пошкодження нирок, рідко можуть виникати., вони можуть бути серйозними та потенційно небезпечними для життя.
Алергічні реакції, як от.
- набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання;
- запаморочення або непритомність і надзвичайно швидке або ненормальне серцебиття вимагають негайного догляду.
Додаткові побічні ефекти, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях
Ліки при використанні окремо повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (Може вражати до 1 із 10 осіб)
- шлункове та кишкове газоутворення (здуття живота)
Нечасті побічні ефекти (Може вражати до 1 із 100 осіб)
- збільшення певних лабораторних значень функції печінки та м’язів (печінкові трансамінази, м’язовий фермент (КК))
- спазматичне скорочення м’яза
THE при застосуванні у поєднанні зі статином повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (Може вражати до 1 із 10 осіб)
- збільшення певних лабораторних показників функції печінки
- біль у м’язах або болючість
Нечасті побічні ефекти (Може вражати до 1 із 100 осіб)
- болі в стопах і кистях
- незвична втома і слабкість
- водянисті набряки, особливо рук і ніг
З фенофібратом (для лікування високого рівня холестерину) використовуються разом Повідомлялося про такі поширені побічні ефекти (постмаркетинговий):
Поширені побічні ефекти (Може вражати до 1 із 10 осіб)
На додаток до вищезазначеного, під час загального застосування (постмаркетинговий) повідомлялося про такі побічні ефекти:
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
- алергічні реакції, включаючи висип та кропив'янку, набряк обличчя, язика та/або горла, непритомність
- цілеподібні, помітні червоні висипання, рожево-червоні кільця навколо блідішого центру
- м'язова слабкість: м'язові судоми, ригідність м'язів, м'язовий спазм
- сильний м’язовий біль або слабкість, коричнево-червона сеча, спричинена розпадом м’язів
- жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту та блювоту)
- панкреатит часто з сильними болями в животі
- зменшення кількості клітин крові, що може спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія: зменшення кількості тромбоцитів)
- незвична втома або слабкість
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати таблетки Езетиміб Сандоз?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, контейнері та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блістер: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ємність: Тримати контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Використовуйте протягом 9 місяців після першого відкриття. Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Езетиміб Сандоз?
- Діюча речовина - езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози (для отримання додаткової інформації див. Кінець розділу 2), гіпромелоза, натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.
Як виглядає Езетимібе Сандоз та вміст упаковки?
Таблетки Ezetimibe Sandoz являють собою білі до майже білого кольору, овальні таблетки (7,4 мм × 4,1 мм) з позначкою «10» на одній стороні та «EZT» на іншій.
У блістерах та коробках Al/Al або у блістерах та коробках з ПВХ/PVDC/Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 100 таблеток (лікарняна упаковка).
Ємність з ПНД з поліпропіленовим гвинтовим ковпачком: 100, 250 таблеток (лікарняна упаковка).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.