Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

таблетки

Костюм 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке Trajenta і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Траженту

3. Як приймати Траженту

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Trajenta

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Trajenta містить діючу речовину лінагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як «пероральні протидіабетичні засоби». Пероральні протидіабетичні засоби використовують для лікування високого рівня цукру в крові. Вони працюють, допомагаючи організму знизити рівень цукру в крові.

Trajenta застосовується для лікування „діабету 2 типу” у дорослих, якщо захворювання неможливо адекватно контролювати пероральним протидіабетичним препаратом (метформін або сульфонілсечовини) або дієтою та фізичними вправами. Trajenta можна застосовувати разом з іншими протидіабетичними ліками, наприклад. наприклад, метформін, сульфонілсечовини (наприклад, глимепірид, гліпізид), емпагліфлозин або інсулін.

Важливо дотримуватися порад щодо дієти та фізичних вправ, даних лікарем або медсестрою.

Не приймайте Траженту

  • якщо у вас алергія на лінагліптин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Траженту, якщо:

  • у вас діабет 1 типу (ваш організм не виробляє інсулін) або діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету з високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Trajenta не слід застосовувати для лікування цих захворювань.
  • ви приймаєте протидіабетичний засіб, відоме як `` сульфонілсечовина '' (наприклад, глімепірид, гліпізид), ваш лікар може захотіти зменшити дозу сульфонілсечовини, якщо приймати його разом з Trajenta, щоб запобігти занадто низькому рівню цукру в крові.
  • мали алергічні реакції на будь-які інші ліки, які ви приймаєте для контролю кількості цукру в крові.
  • мають або мали захворювання підшлункової залози.

Якщо у вас є симптоми гострого панкреатиту, такі як сильний і постійний біль у шлунку (біль у животі), вам слід звернутися до лікаря.

Якщо ви виявите пухир на шкірі, це може бути ознакою стану, який називається бульозний пемфігоїд. Ваш лікар може сказати вам зупинити Траженту.

Діабетичні ураження шкіри є частим ускладненням діабету. Дотримуйтесь порад щодо догляду за шкірою та ногами, наданих лікарем або медсестрою.

Діти та підлітки

Trajenta не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Trajenta

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви використовуєте ліки, що містять будь-яку з наступних діючих речовин:

  • Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Вони можуть використовуватися для контролю епілептичних нападів (судом) або хронічного болю.
  • Рифампіцин Це антибіотик, який використовується для лікування таких інфекцій, як туберкульоз.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Невідомо, чи шкідлива для плоду Trajenta. Тому бажано уникати використання Trajenta, якщо ви вагітні.

Невідомо, чи Тражента переходить у грудне молоко. Ваш лікар повинен вирішити, припиняти грудне вигодовування або припинити/утриматися від лікування Тражентою.

Водіння та використання машин

Trajenta не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. .

Прийом Trajenta у поєднанні з ліками, які називаються сульфонілсечовинами та/або інсуліном, може спричинити занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або працювати без безпечної опори. Однак можуть бути рекомендовані більш часті аналізи глюкози в крові, щоб зменшити ризик гіпоглікемії, особливо коли Trajenta поєднується з сульфонілсечовиною та/або інсуліном.

Завжди точно виконуйте вказівки щодо введення цього препарату, зазначені лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза Trajenta - одна таблетка по 5 мг один раз на день.

Ви можете приймати Trajenta з їжею або без їжі.

Ваш лікар може призначити Trajenta разом з іншим пероральним протидіабетичним препаратом. Не забувайте приймати всі ліки точно так, як наказав вам лікар, щоб досягти найкращих результатів для свого здоров’я.

Якщо ви приймаєте більше Траженти, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Траженти, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули взяти Трайенту

  • Якщо ви забули прийняти дозу Траженти, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози пройшло лише короткий час, пропустіть пропущену дозу.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Ніколи не приймайте дві дози в той же день.

Якщо ви припините використовувати Trajenta

Не припиняйте приймати Trajenta без попередньої консультації з лікарем. Рівень цукру в крові може зрости після припинення прийому препарату Трайєнта.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі симптоми потребують негайної медичної допомоги

Вам слід припинити прийом Траженти та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас спостерігаються такі симптоми зниження рівня цукру в крові: тремтіння, пітливість, занепокоєння, затуманення зору, поколювання губ, блідість, зміна настрою або сплутаність свідомості (гіпоглікемія). Гіпоглікемія (частота: дуже часта, може вражати більше 1 із 10 осіб) є виявленим побічним ефектом при прийомі траженти разом з метформіном та сульфонілсечовиною.

У деяких пацієнтів спостерігалися алергічні реакції (гіперчутливість; частота нечаста, може зачіпати до 1 із 100 осіб) під час прийому Траженти окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, що може бути серйозним, включаючи хрипи та задишку ( бронхіальна гіперреактивність; частота невідома, частоту неможливо оцінити з наявних даних). У деяких пацієнтів з'явився висип (шкірна реакція; частота нечаста), кропив'янка (кропив'янка; частота рідкісна, може страждати до 1 на 1000 людей) та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання ( ангіоневротичний набряк; частота рідкісна). Якщо ви відчуваєте будь-який із вищезазначених ознак хвороби, припиніть прийом Траженти та швидко зверніться до лікаря. Ваш лікар може призначити одне ліки для лікування вашої алергічної реакції та інше ліки від діабету.

Деякі пацієнти відчували запалення підшлункової залози (панкреатит; рідкісні випадки, можуть страждати до 1 на 1000 осіб) під час прийому Траженти окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування діабету.

Припиніть приймати Трайенту та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:

  • Сильний і постійний біль у животі (область живота), який може відображатися на спині, а також нудота та блювота, оскільки це може бути ознакою запаленої підшлункової залози (панкреатит).

Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому препарату Траєнта окремо або в комбінації з іншими ліками для лікування діабету:

  • Часті: підвищений рівень ферменту ліпази в крові.
  • Нечасто: запалення носа або горла (назофарингіт), кашель, запор (у поєднанні з інсуліном), підвищений рівень ферменту амілази в крові.
  • Рідко: шкірні пухирі (бульозний пемфігоїд).

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену в Додаток V . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Trajenta, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки фальсифікації.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Композиція Траженти

  • Діюча речовина - лінагліптин.
    Кожна таблетка (таблетка), вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг лінагліптину.
  • Інші інгредієнти:

Ядро планшета: маніт, попередньо желатинізований (кукурудзяний) крохмаль, кукурудзяний крохмаль, коповідон, стеарат магнію.

Плівка для покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), тальк, макрогол (6000), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає Trajenta та вміст упаковки

  • Таблетки Trajenta 5 мг - це круглі, світло-червоні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 8 мм, з тисненням «D5» з одного боку та логотипом Boehringer Ingelheim з іншого.

  • Trajenta випускається у перфорованому блістері з алюмінієвою/алюмінієвою дозою. Розміри упаковки: 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 84 х 1, 90 х 1, 98 х 1, 100 х 1 та 120 х 1 таблеток.

Тільки деякі розміри упаковки можуть продаватися у вашій країні.

Власник дозволу на продаж

Boehringer Ingelheim International GmbH

Бінгерштрассе 173

D - 55216 Інгельхайм-на-Рейні

Виробник

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Бінгерштрассе 173

D - 55216 Інгельхайм-на-Рейні

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

5-й км Паянія - Маркопуло

Коропі Аттіки, 194 00

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Ви можете отримати додаткову інформацію щодо цього препарату, зв’язавшись із місцевими представниками власника дозволу на продаж:

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Тел/тел: +32 2737 33 11

Лієтува

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas

Тел .: +370 37473922

. +359 2 958 79 98

Люксембург/Люксембург

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Тел/тел: +32 2737 33 11

Чеська республіка

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Тел .: +420234655111

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe

Тел .: +36 1299 8900

Ден позначка

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Телефон: +45 39 15 88 88

солод

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Тел .: +353 1295 9620

Дойчланд

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Тел .: +49 (0) 800 77 90 900

Нідерланди

Boehringer Ingelheim b.v.

Тел .: +31 (0) 800 22 55 889

Естонська

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Тел .: +372 60 80 940

Норж

Boehringer Ingelheim Норвегія KS

Телефон: +47 66 76 13 00

Ελλ? Δα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Тел .: +43 1 80 105-7870

Іспанія

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Тел .: +34 93404 51 00

Польська

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Тел .: +48 22699 0699

Франція

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Тел .: +33 3 26 50 45 33

Португалія

Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda.

Тел .: +351 21313 53 00

Хорватія

Boehringer Ingelheim Загреб d.o.o.

Тел .: +385 1 2444 600

Романія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Відень - Сукурсала Бухарест

Тел .: +40 21302 28 00

Ірландія

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Тел .: +353 1295 9620

Словенія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Podru¿nica Ljubljana

Тел: +386 1556 40 00

Острів

Так: +354535 7000

Словенська республіка

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG,

Тел .: +421 2 5810 1211

Італія

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Тел .: +39 02 5355 1

Суомі/Фінляндія

Boehringer Ingelheim Фінляндія Ky

Puh/Тел: +358 10 3102 800

Κ? Προς

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB

Тел .: +46 8 721 21 00

Латвія

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Тел .: +371 67240111

Об'єднане Королівство

Boehringer Ingelheim Ltd.

Тел .: +44 1344 424 600

Дата останнього перегляду цієї брошури: