ENO фруктова сіль шипучий порошок апельсинового смаку.

технічний

Кожна доза 5 г шипучого порошку містить 2285 мг гідрокарбонату натрію, 2155 мг безводної лимонної кислоти та 500 мг безводного карбонату натрію.

Допоміжні речовини з відомим ефектом.

Кожна доза 5 г шипучого порошку містить 1 мг помаранчево-жовтого S (E 110)

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Шипучий апельсиновий порошок.

4.1. Терапевтичні показання

Полегшення та симптоматичне лікування печії та печії у дорослих та підлітків старше 12 років.

4.2. Дозування та спосіб прийому

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Рекомендована доза становить 2285 мг гідрокарбонату натрію, 2155 мг безводної лимонної кислоти та 500 мг безводного карбонату натрію (один пакетик, одна внутрішня мірка кришки пляшки або одна столова ложка шипучого порошку), розчиненого у склянці води, при появі симптомів, бажано через 1-3 години після їжі.

За добу слід приймати не більше 2 доз по 5 г (загалом 10 г).

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю не повинні приймати цей препарат (див. Розділ 4.3).

Діти до 12 років: Цей препарат не призначений для застосування дітям віком до 12 років.

Форма прийому:

Футляри з 10 пакетиками 5 г шипучого порошку: розчиніть вміст одного пакетика шипучого порошку у склянці води.

150 г пляшок шипучого порошку: 1 Зніміть кришку з пляшки. 2 Насипте порошок у внутрішнє кільце кришки, поки він не почне переливатися. 3 Налийте порошок у склянку з водою.

Перемішувати до припинення шипучого стану, отримуючи прозорий помаранчевий розчин.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються більше 7 днів, буде оцінена клінічна ситуація.

4.3. Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
  • Ниркова або печінкова недостатність.
  • Люди на дієті з низьким вмістом натрію, наприклад через гіпертонію або застійну серцеву недостатність, за винятком випадків, коли призначення лікаря вважається доцільним.

4.4. Особливі попередження та застереження щодо використання

Не перевищуйте встановлену дозу, оскільки надмірне або тривале вживання може призвести до алкалозу.

Якщо симптоми зберігаються більше 7 днів або погіршуються, слід оцінити клінічну ситуацію пацієнта, оскільки серйозні основні захворювання, такі як виразкова хвороба або злоякісний процес, можуть бути замасковані.

Не приймайте цей препарат, якщо у вас є симптоми апендициту.

Пацієнту слід доручити припинити лікування, якщо поліпшення стану не відбулося.

Цей лікарський засіб не слід приймати відразу після надлишку їжі та пиття, оскільки це може спричинити підвищене вироблення CO 2, що спричинить розтягнення шлунка, а в рідкісних випадках може перфорувати слизову шлунка.

Антациди не слід давати дітям віком до 12 років, оскільки досвіду у цій групі населення недостатньо.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить оранжево-жовтий S (E110). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Попередження про вміст натрію в цьому ліці:

Цей лікарський засіб містить 37 ммоль (850 мг) натрію на дозу 5 г, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів на дієтах із низьким вмістом натрію.

4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Антациди змінюють всмоктування або виведення багатьох ліків, тому прийом будь-якого антациду слід відокремлювати від інших ліків мінімум на 1-2 години, щоб можна було зменшити або уникнути можливих взаємодій.

Зокрема, коли необхідне спільне введення фруктової солі ENO з тетрациклінами, амфетамінами, хінідином, карбонатом літію та солями заліза.

Одночасне та тривале вживання препаратів, що містять кальцій, молоко або молочні продукти з гідрокарбонатом натрію, може призвести до гіперкальціємії та синдрому, відомого як "молочне та лужне".

4.6. Плодючість, вагітність та лактація

Слід бути обережними при призначенні цього препарату під час вагітності або лактації.

Немає даних про вплив цього препарату на фертильність.

4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив фруктової солі ENO на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами дорівнює нулю або незначний.

4.8. Побічні реакції

Антациди пов'язані з побічними ефектами з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи:

Побічні реакції перераховані в порядку зменшення ступеня тяжкості в кожному діапазоні частот.

Клас системних органів та системи

Побічні ефекти/реакції

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

легке подразнення шлунково-кишкового тракту, відрижка, метеоризм і здуття живота.

Повідомлення про підозру на побічні реакції:

Важливо повідомляти про підозру на побічні реакції на ліки після дозволу. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичним працівникам пропонується повідомляти про підозрілі побічні реакції через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es

4.9. Передозування

Помірне гостре передозування фруктової солі ENO може призвести до відрижки та розладів шлунково-кишкового тракту. Лікування було б припиненням лікування та симптоматичними заходами, якщо це було визнано доцільним.

Важка гостра передозування може призвести до перевантаження натрієм (гіпернатріємія або гіперосмолярність) і, можливо, метаболічний алкалоз. Симптоми можуть включати нервозність, слабкість, спрагу, зниження слиновиділення, запаморочення, головний біль і, можливо, гіпотонію та тахікардію. Лікування полягало б головним чином у правильній корекції рідинного та електролітного балансу.

Попадання пилу в організм може спричинити подразнення шлунка, виділення газів і, можливо, перфорацію шлунка. Лікування буде загальними допоміжними заходами та симптоматичним лікуванням.

5.1. Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: Ліки від порушень кислотності. Антациди з гідрокарбонатом натрію, код ATC: A02AH.

Гідрокарбонат натрію та лимонна кислота реагують у воді, утворюючи цитрат натрію. У розчині залишається невелика залишкова кількість карбонату натрію та гідрокарбонату натрію.

Фармакодинамічна дія заснована на буферній здатності цитрату натрію разом з нейтралізуючими властивостями кислотності, що забезпечуються невеликими кількостями карбонату натрію та гідрокарбонату натрію, відповідальних за шлункову антацидну дію препарату.

У дослідженні, що вимірює внутрішньошлунковий рН у здорових добровольців натще, на відкритому грунті, контрольованих плацебо (водою), призначеним для оцінки швидкості дії препарату, було виявлено, що фруктова сіль Eno швидко і швидко нейтралізує шлункову кислоту -тривалий, досягаючи рН> 3,5 за короткий час після введення, який підтримувався приблизно 300 секунд.

Нейтралізуюча здатність кислоти доза 5 г препарату становить 26 мекв.

Гідрокарбонат натрію та карбонат натрію, що входять до складу антацидів, сприяють виділенню вуглекислого газу, що може спричинити відрижку, здуття живота, метеоризм, а в рідкісних випадках нудоту.

5.2. Фармакокінетичні властивості

Пероральне введення антацидів, таких як фруктова сіль ENO, призводить до нейтралізації шлункової кислоти з утворенням вуглекислого газу. Гідрокарбонат натрію дисоціює, утворюючи катіон натрію, який виводиться з організму шляхом ниркової екскреції. Бікарбонатний аніон частково вносить вклад в бікарбонатний запас організму. Іони натрію та цитрату доступні для поглинання та безпечно використовуються організмом і виводяться нормальними метаболічними шляхами. Надлишок непрореагованої лугу після введення 5 г дози шипучого порошку є низьким (приблизно 3 мекв. Екв. Бікарбонату натрію) і тому не вважається достатнім для негативного впливу на рівень рН крові.

Ненейтралізований гідрокарбонат натрію може потенційно поглинатися. Після тривалого застосування та у сприйнятливих людей це може призвести до несприятливих наслідків через метаболічний алкалоз. На щастя, подібні зміни кислотно-лужного балансу трапляються рідко і, як правило, швидкоплинні, тому вони, як правило, є клінічно незначними у людей з нормальною функцією нирок.

Оскільки антациди мають здатність підвищувати рН сечі приблизно на одну одиницю рН, вони можуть впливати на канальцеву реабсорбцію та елімінацію слабких кислот та основ. Визнання цієї характеристики антацидної кінетики може бути важливим з огляду на можливість лікарських взаємодій.

5.3. Доклінічні дані безпеки

Доклінічні дані щодо безпеки гідрокарбонату натрію, карбонату натрію та лимонної кислоти, отримані з літератури та зібрані внутрішньо, не виявили результатів, які мають відношення до рекомендованої дози та застосування препарату.

6.1. Список допоміжних речовин

Сахарин натрію, оранжевий аромат, оранжево-жовтий S (E-110).