Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. D.: 2014/01501
Письмова інформація для користувача
Гліклазид Крка 30 мг
таблетки з контрольованим вивільненням
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Гліклазид Крка і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Гліклазид Крка
Як приймати Гліклазид Крка?
Як зберігати Гліклазид Крка
Зміст упаковки та додаткова інформація
Що таке Гліклазид Крка і для чого він використовується
Гліклазид Крка - ліки, що знижують рівень цукру в крові (пероральний протидіабетичний препарат).
Що потрібно знати, перш ніж приймати Гліклазид Крка
Не приймайте Гліклазид Крка
якщо у вас діабет 1 типу залежно від інсуліну,
якщо у вас в сечі є кетін і цукор (це може означати, що у вас діабетичний кетоацидоз), передозування діабетиком або препарат,
якщо ви годуєте груддю (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Гліклазид Крка.
якщо ви їсте нерегулярно або взагалі пропускаєте їжу,
якщо ви недоїдаєте,
якщо ви зміните свої харчові звички,
якщо ви почнете займатися більше, не збільшуючи споживання вуглеводів,
якщо ви вживаєте алкоголь і особливо, коли одночасно пропускаєте їжу,
Якщо ви перебуваєте в стресовій ситуації (наприклад, нещасний випадок, гостра операція, лихоманка тощо), ваш лікар може тимчасово змінити ваше лікування на інсулін.
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, ви повинні звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Гліклазид Крка не застосовується для лікування діабету у дітей та підлітків віком до 18 років.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
антибіотики (наприклад, сульфаніламіди, кларитроміцин),
ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
препарати для лікування розладів харчування та виразки шлунку та дванадцятипалої кишки (антагоністи Н 2 рецепторів, такі як ранітидин),
препарати для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
знеболюючі або протиревматичні засоби (ібупрофен, фенілбутазин),
ліки, що містять алкоголь.
протизапальні препарати (глюкокортикоїди),
ліки від астми (сальбутамол при введенні),
ліки від захворювань молочної залози, рясних менструальних кровотеч та ендометріозу (стан, спричинений хитливими частинами матки) (даназол).
Гліклазид може посилити свій антикоагулянтний (антикоагулянтний) ефект при одночасному застосуванні з варфарином (ліками, що перешкоджають згортанню крові).
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати інші ліки. Якщо ви звернетесь до лікарні, повідомте медичного працівника, що ви приймаєте Гліклазид Крка.
Гліклазид Крка та їжа, напої та алкоголь
Гліклазид Крка можна приймати під час їжі та безалкогольних напоїв.
Уникайте алкоголю, оскільки це може несподівано змінити контроль над вашим діабетом, що навіть може призвести до кави.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Гліклазид Крка не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря, щоб він/вона призначив вам більш відповідне лікування.
Ви не повинні приймати Гліклазид Крка, якщо приїдете.
Водіння та використання машин
Гліклазид Крка містить лактозу
Як приймати Гліклазид Крка?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Доза Гліклазиду Крка визначається лікарем і залежить від рівня цукру в крові та, можливо, в сечі. Зміни зовнішніх факторів (наприклад, втрата ваги, зміна способу життя, стрес) або поліпшення контролю рівня цукру в крові можуть зажадати зміни дозування гліклазиду.
Рекомендована початкова доза - одна таблетка один раз на день.
Звичайна доза може бути в межах від однієї до максимум чотирьох таблеток в одній дозі під час сніданку. Це залежить від реакції на лікування.
Якщо у вас складається враження, що ефект Гліклазиду Крка занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Шляхи та шляхи введення
Якщо ви приймаєте більше Кліка-гліклазиду, ніж слід
Важливо подбати про те, щоб навколо пацієнта завжди була людина, яка проінформована і за необхідності може викликати лікаря.
Якщо ви забули прийняти Гліклазид Крка
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви припините прийом Гліклазиду Крка
Побічні ефекти оцінюються на основі частоти їх виникнення.
Ці ефекти зменшуються, коли Гліклазид Крка приймається з їжею, як це рекомендовано.
Після лікування ці симптоми зазвичай зникають.
Повідомлення про побічні ефекти
Як зберігати Гліклазид Крка
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, коробці та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Гліклазид Крка
Діюча речовина - гліклазид. Кожна таблетка з контрольованим вивільненням містить 30 мг гліклазиду.
Як виглядає Гліклазид Крка та вміст упаковки
Гліклазид Крка випускається у блістерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 або 180 таблеток та у таблетках по 90, 120 або 180 таблеток.
Власник дозволу на продаж та виробник
KRKA, d.d., Ново місце
Е marjeЕka cesta 6
8501 Ново місце
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Таблетки Глібемат 30 мг із модифікованим препаратом активної речовини
Гліклазид Крка 30 мг пресований з модифікованим риласіо
Гліклазид Крка 30 мг, таблетка з контрольованим вивільненням
Гліклазида Крка 30 мг, модифікована компресія
Гліклазид Крка 30 мг, таблетка з контрольованим вивільненням
Дана брошура востаннє оновлена в червні 2014 року.
Гліклазид Крка 30 мг
Затверджений текст дозволу на продаж, реєстрація: 2012/09322
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Гліклазид Крка 30 мг
таблетка з контрольованим вивільненням
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка з контрольованим вивільненням містить 30 мг гліклазиду.
Допоміжні речовини з відомим ефектом:
Кожна таблетка з контрольованим вивільненням містить 73,5 мг моногідрату лактози.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Таблетка з контрольованим вивільненням.
Дозування та спосіб прийому
Добова доза може становити від 1 до 4 таблеток на день, тобто. від 30 до 120 мг, що приймаються всередину, в одній дозі під час сніданку.
Рекомендується таблетки проковтнути цілими.
Якщо пропущена доза, дозу не слід збільшувати наступного дня.
Рекомендована початкова доза становить 30 мг на день.
Максимальна рекомендована добова доза - 120 мг.
Комбінована терапія з іншими протидіабетиками:
Гліклазид Крка 30 мг таблетки з пролонгованим вивільненням можна вводити в комбінації з бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.
Літні пацієнти (старше 65 років)
Гліклазид Крка 30 мг таблетки з пролонгованим вивільненням слід призначати в тому ж режимі дозування, що і для пацієнтів віком до 65 років.
Пацієнти з нирковою недостатністю
підвищене або недоїдання,
з серйозними або погано компенсованими ендокринними розладами (гіпопітуїтаризм, гіпотиреоз, адренокортикотропна недостатність),
після припинення терапії кортикостероїдами та/або терапії кортикостероїдами у високих дозах,
Рекомендується застосовувати мінімальну початкову добову дозу 30 мг.
Безпека та ефективність Гліклазиду Крка у дітей та підлітків не встановлені. Дані відсутні.
Цукровий діабет 1 типу.
Проблеми діабету та хімія, діабетичний кетоацидоз.
Тяжка ниркова або печінкова недостатність (у таких випадках рекомендується вживання інсуліну).
Лікування міконазолом (див. Розділ 4.5).
Лактація (див. Розділ 4.6).
пацієнт відмовляється або (особливо пацієнти літнього віку) не може співпрацювати,
недоїдання, нерегулярне вживання їжі, пропуск їжі, періоди голодування або зміни дієти,
існує дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів,
серйозна фінансова недостатність,
передозування Гліклазидом Крка 30 мг, таблетки з контрольованим вивільненням,
Нирково-печінкова недостатність
Інформація про пацієнта
Алкоголь: посилює гіпоглікемічну реакцію (пригнічуючи компенсаторні реакції), що може призвести до початку гіпоглікемічної реакції.
Комбінації, що вимагають обережності при використанні
Комбінація, яка не рекомендується
Комбінації, що вимагають обережності при використанні
Ритодрин, сальбутамол, тербуталін: внутрішньовенно.
Антикоагулянтна терапія (наприклад, варфарин):
Плодючість, вагітність та лактація
Немає досвіду застосування гліклазиду під час вагітності у людей, хоча є деякі дані щодо інших сульфонілсечовин.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Частота зустрічальності визначається наступним чином:
Крім того, можуть спостерігатися ознаки адренергічної контррегуляції: пітливість, волога шкіра, почуття тривоги, тахікардія, гіпертонія, серцебиття, стенокардія та серцева аритмія.
Якщо гіпоглікемія важка або тривала, необхідне негайне медичне лікування або госпіталізація, незважаючи на тимчасовий контроль цукру.
Інші побічні ефекти
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Діаліз неефективний у цих пацієнтів через сильне зв’язування гліклазиду з білками.
Фармакотерапевтична група: сульфаніламіди, похідні сечовини
Код ATC: A10BB09
На додаток до цих метаболічних властивостей, гліклазид також має гемоваскулярні властивості.
Ефект вивільнення інсуліну
Вплив на фібринолітичну активність ендотелію судин при підвищеній активності tPA.
Інтраіндивідуальна мінливість низька.
Гліклазид повністю всмоктується. Прийом їжі не впливає на швидкість або ступінь всмоктування.
Гліклазид в основному метаболізується печінкою і виводиться із сечею: менше 1% незміненої форми виявляється в сечі. У плазмі не виявлено активних метаболітів.
Період напіввиведення гліклазиду становить від 12 до 20 годин.
Зв'язок між введеною дозою до 120 мг та площею під кривою концентрації є лінійною.