tbl 60x2,5 мг (блі. OPA/Al/PVC)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації, ev.č: 2009/01009
ЛИСТОВКА
Enap 2.5
Enap 5
Enap 10
Enap 20
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Enap і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Енап
3. Як приймати Енап
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Enap
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ENAP І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Енап належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами перетворюючих ангіотензин ферментів (інгібіторами АПФ). Енап змушує кровоносні судини розширюватися (розширення судин), що призводить до зниження артеріального тиску та збільшення надходження крові та кисню до серцевого м’яза та інших органів.
Найкращий ефект препарату досягається через 6 - 8 годин. Ефект зазвичай триває 24 години.
Застосовується для лікування всіх ступенів есенціальної гіпертензії (високий кров'яний тиск), реноваскулярної гіпертензії (високий кров'яний тиск із захворюваннями нирок) та всіх ступенів серцевої недостатності, запобігання серцевій недостатності та запобігання серцевим нападам у серці, що забезпечує серце у пацієнтів з дисфункція шлуночків.
2. ПЕРЕД ВИ БЕРЕТЬ ENAP
Не приймайте Енап
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на еналаприл або подібне ліки або на будь-які інші інгредієнти Енапу,
якщо раніше у вас були реакції гіперчутливості з раптовими набряками, особливо на обличчі, пов’язаними із задухою та хрипами,
якщо ви страждаєте порфірією,
якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати прийому Енапу на ранніх термінах вагітності.)
Будьте особливо обережні з Enap
якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю або важкою нирковою недостатністю, порушенням обміну води та електролітів (спричиненим лікуванням ліками для збільшення виведення сечі, несоленою дієтою, діареєю, блювотою) або якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, може спостерігатися помітне зниження артеріального тиску (гіпотонія) після першої дози. Гіпотонія зазвичай проявляється нудотою, прискореним серцебиттям і непритомністю.
Якщо у вас розвивається гіпотонія, лягайте, опустивши голову, і викликайте лікаря. Гіпотонія та її наслідки рідкісні та короткочасні. Транзиторна гіпотензія не є перешкодою для подальшого лікування цим препаратом. Після початку гіпотонії, яка може виникнути після першої дози, ви зазвичай переносите наступні дози. Якщо повторна гіпотонія супроводжується симптомами (нудота, прискорене серцебиття та непритомність), лікар зменшить дозу або припинить лікування.
не можна приймати ліки, якщо у вас двосторонній стеноз ниркової артерії (двостороннє звуження нирки) або стеноз артерії одиночної нирки (звуження нирки) у пацієнтів з однією ниркою). Якщо у вас високий кров’яний тиск через захворювання нирок, лікар направить вас до досвідченого фахівця.
якщо у вас важкий аортальний стеноз (сильно звужена аорта), ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз (захворювання серцевого м’яза невідомого походження) або генералізований атеросклероз (затвердіння судин у всьому тілі), слід бути обережним при прийомі Енапу.
якщо ви страждаєте хронічною нирковою недостатністю, одночасне застосування еналаприлу та калійзберігаючих діуретиків, таких як спіронолактон, амілорид, триамтерен або таблетки, що містять калій, не рекомендується. Калій у сироватці крові може збільшуватися під час лікування еналаприлом, особливо у цих пацієнтів. Якщо необхідно вводити калій для зниження рівня крові (гіпокаліємія), необхідно дотримуватися вказівок лікаря. Якщо під час лікування ви відчуваєте м’язову слабкість або проблеми з серцевим ритмом, негайно зверніться до лікаря.
якщо ви лікуєтесь від алергії (гіперчутливості) на отруту бджіл або ос, ви проходите т.зв. десенсибілізація, у вас можуть виникнути несподівані реакції гіперчутливості. Якщо ваш лікар планує такий вид лікування, ви повинні повідомити йому про прийом Енапу.
якщо ви проходите гемодіаліз або інші види фільтрації крові і одночасно приймаєте Енап, можуть виникнути реакції, подібні до гіперчутливості. Якщо ваш лікар планує такий вид лікування, ви повинні повідомити йому про прийом Енапу.
Під час лікування Енапом кількість лейкоцитів може зменшитися. У разі раптової температури, ознобу та сильного ковтання негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти), повідомте про це лікаря. Не рекомендується приймати Енап на ранніх термінах вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).
Ефективність та безпека застосування еналаприлу при лікуванні дітей не встановлена, і тому не призначається дітям.
Прийом інших ліків
Одночасне застосування Enap та ліків, що застосовуються для збільшення виведення сечі, або інших ліків для лікування високого кров'яного тиску посилює їх дію.
Перед операцією повідомте лікареві, що ви приймаєте Енап, оскільки під час загальної анестезії може статися значне падіння артеріального тиску.
Одночасне застосування Enap та жарознижуючих та знеболюючих препаратів (включаючи ліки, що продаються без рецепта) може зменшити ефект Enap та може збільшити ризик погіршення функції нирок.
Одночасне застосування деяких лікарських засобів для збільшення виведення із сечею (спіронолактон, амілорид або тріамтерен) та/або таблеток калію може збільшити рівень калію в крові (гіперкаліємія). Якщо під час такого лікування ви відчуваєте м’язову слабкість та порушення серцевого ритму, негайно повідомте про це лікаря.
Енап послаблює дію ліків, що містять теофілін. Одночасне застосування Enap та літійвмісних ліків може спричинити отруєння літієм. Ліки, що містять циметидин, подовжують дію Енапу.
Якщо ви приймаєте ці ліки або вам рекомендували приймати їх, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Енап. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Він/вона скаже вам, чи можете ви приймати ці ліки.
Прийом Енапу з їжею та напоями
Прийом Енапу після їжі не впливає на його ефект.
Не вживайте алкоголь під час лікування Енапом, оскільки алкоголь посилює ефект зниження артеріального тиску Енапу.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти), повідомте про це лікаря. Ваш лікар порадить вам припинити прийом Енапу до того, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інші ліки замість Енапу. Не рекомендується приймати Енап на ранніх термінах вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки прийом після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити вашій дитині.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Не рекомендується годувати груддю немовлят (протягом перших тижнів після народження) і особливо недоношених дітей під час прийому Enap. Щодо дітей старшого віку, лікар повинен розповісти вам про переваги та ризики прийому Енапу під час годування груддю порівняно з іншими методами лікування.
Водіння та використання машин
Ваша здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може тимчасово постраждати, особливо на початку лікування, через значне зниження артеріального тиску та стомлюваність.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Enap
Енап містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК Взяти ENAP
Завжди приймайте Енап точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Приймається один раз на день, як правило, вранці з невеликою кількістю рідини. Початкова доза для лікування високого кров’яного тиску, як правило, становить від 10 до 20 мг на добу одноразово, залежно від ступеня гіпертонії. При легкій гіпертензії рекомендується початкова доза 10 мг на день. На наступних етапах початкова доза становить 20 мг на день. Звичайна підтримуюча доза становить 20 мг на день. Ваш лікар буде індивідуально коригувати вашу дозу відповідно до ваших потреб. Максимальна доза становить 40 мг на день за один або два прийоми.
Початкова доза для лікування серцевої недостатності становить 2,5 мг на день в одній дозі, як правило, з лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності. Максимальний ефект препарату проявляється через 2 - 4 тижні лікування. Підтримуюча доза зазвичай становить 5-20 мг. Максимальна доза становить 40 мг на день за один або два прийоми.
При високому кров’яному тиску через хворобу нирок ваш лікар буде коригувати ваше лікування щодо функції нирок. При легких проблемах з нирками початкова доза становить 5 мг на день, при більш серйозних проблемах з нирками 2,5 мг на день. Лікар буде поступово коригувати дозу до досягнення задовільного ефекту.
Якщо ви проходите гемодіаліз, прийміть 2,5 мг у день діалізу. Ваш лікар поступово регулюватиме вашу дозу залежно від артеріального тиску.
Якщо ви приймаєте більше Enap, ніж слід
Найбільш поширеним симптомом прийому занадто високої дози є помітне зниження артеріального тиску. У цьому випадку ляжте, опустивши голову, і зателефонуйте лікареві, який вирішить, що робити далі. Спробуйте викликати блювоту до приїзду лікаря.
Якщо ви забули прийняти Енап
Якщо ви забули прийняти ліки, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу; прийміть наступну дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Енап може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Під час прийому Enap побічні ефекти, як правило, слабкі та не призводять до припинення лікування. До них належать, зокрема, запаморочення, запаморочення, головний біль, втома та нудота. Рідко можуть виникати діарея, жовтяниця, судоми в м’язах, шкірний висип, зміна смаку або зміна голосу.
Під час лікування Енапом може виникнути сухий дратівливий кашель. Поговоріть зі своїм лікарем, який з’ясує причину кашлю та порекомендує подальше лікування.
У разі підвищеної чутливості до препарату, що може призвести до набряку губ, обличчя, шиї, а також верхніх і нижніх кінцівок, осиплість голосу та порушення дихання, припиніть прийом препарату та негайно проконсультуйтеся з лікарем, а також у разі раптової лихоманка, озноб і погіршення ковтання.
Під час лікування Енапом можуть спостерігатися легкі порушення функції печінки та нирок та дуже рідко жовтяниця.
Після припинення лікування побічні ефекти зазвичай зникають.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ENAP
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищати від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Enap після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Enap
Діюча речовина - еналаприл малеат. Кожна таблетка містить 2,5 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг еналаприлу малеату.
Інші інгредієнти:
Енап 2,5 таблетки: лактози моногідрат, гіпромелоза, бікарбонат натрію, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію.
Енап 5 таблеток: лактози моногідрат, гіпромелоза, бікарбонат натрію, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію.
Енап 10 таблеток: лактози моногідрат, гіпромелоза, бікарбонат натрію, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, оксид заліза червоний (E172).
Енап 20 таблеток: лактози моногідрат, гіпромелоза, бікарбонат натрію, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172).
Як виглядає Enap та вміст упаковки
Енап 2.5: білі круглі двоопуклі таблетки зі скошеними краями.
Енап 5: білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями та рискою на одній стороні.
Enap 10: круглі, плоскі червонувато-коричневі таблетки зі скошеними краями та лінією накреслення з одного боку та з білими плямами на поверхні та всередині таблеток.
Enap 20: круглі плоскі світло-оранжеві таблетки зі скошеними краями та лінією накреслення з одного боку та з білими плямами на поверхні та всередині таблеток.
Таблетки випускаються у блістерах OPA/Al/PVC: 20, 30, 60, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
KRKA, d.d., Ново місце
Шмарієська дорога 6
8501 Ново місце
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
KRKA Slovakia, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Братислава, [email protected], 02/571 04 501
Ця листівка востаннє була затверджена у 08/2009.