tbl 100x100 мг (блістер. PVC/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ні. 2011/03345
Додаток No 2 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ні. 2011/05667
ЛИСТОВКА
Epilan D-Gerot
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь із цієї письмової інформації для користувачів:
1. Що таке Epilan D-Gerot і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Epilan D-Gerot
3. Як приймати Епілан Д-Герот
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Epilan D-Gerot
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Epilan D-Gerot і для чого він використовується
Epilan D-Gerot використовується для лікування певних типів епілептичних нападів:
- генералізовані тоніко-клонічні напади (grand mal) - (раптові порушення свідомості з падінням і тонічне скорочення м'язів - напруга до скорочення м'язів з подальшою клонічною фазою - ритмічне посмикування кінцівок)
- вогнищеві судоми - Джексон (судоми обмежені певною частиною мозку), психомоторні напади (судоми скроневої частки мозку)
Що потрібно знати, перш ніж приймати Epilan D-Gerot
Не приймайте Epilan D-Gerot
якщо у вас алергія на фенітоїн або інші речовини тієї ж групи ліків (гидатоины) або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
якщо у вас є сердечні розлади
якщо у вас знижений рівень лейкоцитів
якщо у вас печінкова недостатність
Будьте особливо обережні з Epilane D-Gerot
якщо у вас важке ураження печінки
якщо у вас занадто багато цукру в крові
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Епілан Д-Герот.
Інші ліки та Epilan D-Gerot
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали, приймайте Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Epilan D-Gerot може зменшити ефективність гормональних препаратів проти зачаття. Тому слід застосовувати інший метод захисту.
Підвищення рівня фенітоїну в крові може спричинити:
алкоголь (гостре вживання),
толбутамід (ліки для лікування діабету),
хлордіазепоксид (ліки, що заспокоює, спить та зменшує почуття неспокою та страху),
кумарин (використовується для запобігання утворенню тромбів),
дисульфірам (застосовується для лікування алкоголізму),
антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій (левоміцетин, ізоніазид, сульфаніламіди),
протизапальні препарати (саліцилати, фенілбутазон),
фенотіазини (застосовуються для лікування психозів),
діазепам (ліки, що застосовуються для зменшення неспокою та страху, із заспокоєнням, зниженням м’язової напруги або спазмів),
естрогени (жіночі статеві гормони),
ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів (етосуксимід, сультіам),
галотан (речовина, що використовується для загальної анестезії),
метилфенідат (застосовується для лікування розладу уваги, пов’язаного з підвищеною активністю),
препарати, що пригнічують секрецію шлункового соку (циметидин, омепразол),
ліки, що використовуються для лікування депресії, тривоги, напруги та неспокою (іміпрамін, тразодон, вілоксазин),
фенірамідол (ліки, що застосовуються для зняття м’язової напруги),
ліки для щитовидної залози.
Зниження рівня фенітоїну в крові може спричинити:
алкоголь (хронічне вживання),
резерпін (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску),
барбітурати (ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів, з протисудомними та заспокійливими засобами),
карбамазепін (ліки, що застосовуються для лікування епілептичних нападів, нервових розладів та захворювань, дизентерії сечі, що характеризується надмірним сечовипусканням та спрагою, або для запобігання біполярного афективного розладу - чергування хворого настрою та хворого сумного настрою).
Рівень фенітоїну може бути підвищений або знижений за допомогою препаратів, що використовуються для лікування епілептичних нападів (фенобарбітал та вальпроєва кислота).
Фенітоїн може зменшити дію таких лікарських засобів:
хінідин (ліки, що застосовується для лікування проблем із серцевим ритмом),
дигітоксин (ліки для лікування серцевої недостатності та деяких проблем із серцевим ритмом),
антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій (рифампіцин, доксициклін),
фуросемід (ліки, що збільшує виведення води та солей нирками),
кортикостероїди (ліки, що застосовуються для придушення імунних реакцій),
оральні контрацептиви (пероральні препарати для запобігання зачаття),
оральні антикоагулянти (оральні антикоагулянти),
верапаміл (ліки, що застосовується для лікування проблем із серцевим ритмом та високого кров’яного тиску).
Фенітоїн може посилити ефект метотрексату (ліки, що використовується для лікування раку).
Epilan D-Gerot та їжа, напої та алкоголь
Таблетки Epilan D-Gerot слід приймати, не розжовуючи та з великою кількістю рідини під час або після їжі.
Не вживайте алкоголь під час лікування.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Застосування під час вагітності вирішить лікуючий лікар. Однак важливо також лікувати епілептичні напади під час вагітності. Ваш лікар розповість вам про ризики та переваги лікування та вирішить, чи слід продовжувати приймати Епілан D-Герот. Препарат переходить у грудне молоко, годування груддю слід припинити.
Водіння та використання машин
Цей препарат може вплинути на вашу реактивність та здатність керувати транспортними засобами. Epilan D-Gerot частково знижує реактивність на початку лікування або при підвищених дозах. Це може бути небезпечним під час керування автомобілем або роботи з машинами.
Епілан Д-Герот містить в 1 таблетці 52,0 мг лактози молочного цукру. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Епілан Д-Герот
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар, фармацевт або медсестра. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Неліковані пацієнти
перший тиждень починається з дози 100 мг (одна таблетка) фенітоїну на день, протягом другого тижня дозу поступово збільшують до 200 мг (дві таблетки) на день. Дозу можна збільшити, поки пацієнт не має судом. Потім дозу можна зменшити до індивідуально правильної дози. Зазвичай це 3 таблетки на день, що даються в 3 прийоми.
Найвища добова доза - 5 таблеток (500 мг фенітоїну).
Пацієнти зі зміною лікування
1 таблетка щодня протягом першого тижня, 2 таблетки щодня протягом другого тижня тощо, з поступовим зменшенням дози попереднього лікування, так що приблизно через 3-5 тижнів попереднє лікування буде повністю замінено Epilan D-Gerot таблетки. Будь-які раптові зміни в лікуванні повинні бути виключені, оскільки можуть виникати накопичення судом.
Рекомендована доза для дітей становить 4 - 7 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 2 - 3 прийоми.
Максимальна добова доза: 300 мг фенітоїну.
Недостатні терапевтичні результати в окремих випадках можуть бути зумовлені занадто низькою дозою. Тому слід проводити повільне збільшення дози на 25-30 мг фенітоїну, бажано під контролем сироватки. З цієї причини ваш лікар буде контролювати ефекти та курс лікування шляхом регулярних тестів - взяття та аналіз зразків крові.
Терапевтичні концентрації в сироватці коливаються в межах 5 - 20 мг/л (20 - 80 мкмоль/л).
Дозування у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (ниркова недостатність, коли нирки не здатні достатньо виводити продукти метаболізму)
Біодоступність збільшується через зменшення зв’язування з білками, тому рекомендується
коригувати дозу відповідно до рівня фенітоїну в сироватці крові та загальної клінічної картини.
Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може призначити меншу дозу.
Якщо ви приймаєте більше Epilane D-Gerot, ніж слід
Гостре передозування може призвести до мимовільних коливальних рухів очей, порушення координації мови, порушення мови, зміни артеріального тиску, пригнічення дихання, навіть зупинки дихання, катаракти та непритомності. Негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви забули взяти Epilan D-Gerot
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините прийом Epilan D-Gerot
Epilane D-Gerot не можна починати або довільно зупиняти без медичного нагляду.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Розлади травного тракту
нудота, блювота, біль у шлунку, гіперплазія (збільшення) ясен - надмірне розростання (особливо у пацієнтів підліткового віку), збільшення губ, запор
Гепатобіліарні розлади
впливає на роботу печінки, жовтяниця
Порушення крові та лімфатичної системи
розлади кровотворення (блідість, втома, зниження імунітету та схильність до кровотеч), набряклі лімфатичні вузли, набряк селезінки
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
збільшення волосся на тілі (особливо у молодих пацієнтів), зміна кольору шкіри, зміни шкіри внаслідок гіперчутливості, важкі шкірні прояви
Порушення нервової системи
запаморочення, безсоння, головний біль, нервозність, сплутаність свідомості, неспокій, збудження, тремор, м’язові судоми, порушення зору, порушення рухової координації, тимчасовий параліч, акцентуація міастенії, порушення мови - невиразність мови
Порушення серця та серця
запалення серцевого м’яза, дефекти провідності серця
запалення судин
Порушення обміну речовин та харчування
підвищення рівня цукру в крові
Дихальні, грудні та інтерстиціальні розлади
задишка, пневмонія
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
розм’якшення кісток, захворювання суглобів, збільшення зв’язок на пенісі, вкорочення сухожиль
Загальні розлади та стан на місці введення
лихоманка, червоний вовчак (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла проти власних клітин, тканин або органів, може вражати будь-який орган, найчастіше вражає суглоби)
Необхідно подбати про забезпечення гігієни порожнини рота.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Epilan D-Gerot
Не зберігати при температурі вище 25 ° C, захищеній від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Epilan D-Gerot
Діюча речовина - фенітоїн. 1 таблетка містить 100 мг фенітоїну.
Іншими інгредієнтами є лактоза, кукурудзяний крохмаль, желатин, кармелоза натрію, стеарат магнію,
колоїдний безводний діоксид кремнію.
Як виглядає Epilan D-Gerot та вміст упаковки
Білі, круглі, двоопуклі таблетки з рискою на одному боці.
Таблетку можна розділити на дві рівні половини.
Блистерна упаковка, що складається з фольги ПВХ/PVDC/Al, листівки упаковки, паперової коробки.
Розмір упаковки: 100 таблеток
Власник дозволу на продаж та виробник
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
MUDr. Міклош Месарош
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2011 року.
Текстова реклама
MUDr. Андреа Штейнерова - частотна терапія - Лікування майбутнього
ЗЕМЛЯ - благотворне відкриття всіх часів. ЗВЕРНІТЬ ЕНЕРГЕТИКУ І СИЛУ ЗЕМЛІ.