США розглядають можливість продажу версії таблетки, що блокує жир "Ксенікал", без рецепта. У той же час процес затвердження інших препаратів проти ожиріння та надмірної ваги невблаганно просувається, щоб завоювати ринок, сформований лише в цій країні, 130 мільйонами людей
ТЕКСТ: PEDRO RODRÍGUEZ ІЛЮСТРАЦІЯ: FERNANDO RUBIO
ВАШИНГТОН. Зрозуміло, що казковий попит існує у світовому масштабі. Зі стрімко зростаючим відсотком ожиріння у світі - від Сполучених Штатів до Європи, навіть через Азію - фармацевтична промисловість не залишається зацікавленою у спробі використати проблему зайвої ваги, яка вже стала серйозною загрозою для здоров’я населення, набагато більше поза простими естетичними питаннями. Хоча зоряного продукту ще не знайдено, і існують великі сумніви щодо фармакологічних скорочень для боротьби з жиром, перспективи багатомільйонного бізнесу непереборні.
Яскравий приклад початкового фармацевтичного наступу відбувся цього тижня в Сполучених Штатах, де група фахівців порадила регуляторам Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) 11 голосами проти 3 дозволити продаж без рецепта від «Xenical». », Який допомагає блокувати надходження жиру в шлунок. Якщо буде отримано передбачуване федеральне схвалення, британська транснаціональна компанія GlaxoSmithKline зможе без обмежень продавати дотепер обмежений "Xenical" під назвою "Alli" за ціною менше половини. "Xenical" також продається в Іспанії (близько 250 000 упаковок на рік), але завжди за рецептом.
У сім разів більше операцій
Якщо процес затвердження продовжиться своїм передбачуваним курсом, американці повинні мати змогу купувати "Alli" - у знижених дозах 60 міліграмів до еквівалента пів євро за таблетку - ніби це аспірин. Медичним спеціалістам, які підтримали це рішення, не доводилося докладати великих зусиль для переконання в країні, де дві третини населення, 130 мільйонів за статистикою, страждають ожирінням або надмірною вагою. При цьому витрати на охорону здоров'я оцінюються у 125 000 мільйонів євро на рік. Величина ожиріння наводиться також за іншими даними: з 1996 по 2002 рік баріатрична хірургія зросла в сім разів і втричі зросла серед молодих американців. 80% тих, хто переніс операцію з метою зменшення шлунку, були жінками. В Іспанії цифри також вражають, оскільки щороку майже 4000 людей роблять операцію.
Однак сам виробник визнав, що його продукт не потрапляє в утопічну категорію "чарівні таблетки". Наполягають на його застосуванні для тих, хто старше вісімнадцяти років, повинен бути частиною плану схуднення з дієтою та фізичними вправами. І не тривати більше шести місяців. У ході клінічних випробувань добровольці з ожирінням втратили в середньому на 2,4-2,8 кілограма більше, ніж учасники, які отримували плацебо, але платять неодноразову і неприємну ціну жирного стільця і неможливості контролювати, коли ходити у ванну.
Зараз лише два препарати
На сьогодні в США існує лише два ліки, що відпускаються за рецептом, схвалені спеціально для лікування ожиріння: "Xenical", який критикують за проблеми з шлунково-кишковим трактом, і "Meridia" від лабораторій Abbott, вартість якого становить три долари за таблетку з ризиком збільшення кров'яний тиск його користувачів. На сьогоднішній день ці два продукти не склали великої праці, що призвело до обмежених спільних продажів на американському ринку, які минулого року становили близько 200 мільйонів євро. Але завдяки дешевшому та безрецептурному продажу - зростаючій тенденції збуту фармацевтичних препаратів у США - Glaxo сподівається створити щорічний ринок у розмірі від п’яти до шести мільйонів споживачів за допомогою "Alli".
І полягає в тому, що, незважаючи на величезний потенційний попит, ліки від ожиріння досі не змогли переконати лікарів та споживачів у своїй безпеці. У цьому секторі фармацевтична промисловість страждає від фіаско "фен-фен" - поєднання фенфлураміну та фентерміну, вилученого з ринку в 1997 році після демонстрації серйозного вторинного пошкодження клапанів серця. Коефіцієнт недовіри, ускладнений високою ціною, яку ці товари мали до цього часу.
Аж до спекуляцій на фондовому ринку
У цій фармацевтичній битві бере участь також французька компанія Sanofi-Aventis, яка розпочала процедури в США та Європі щодо затвердження свого препарату для схуднення "Acomplia" або римонабанту. Цей варіант, який передбачається зі зростаючими спекуляціями на тлі майбутніх продажів, що оцінюються в кілька мільярдів євро, базується на "відключенні" мозкового рецептора, який бере участь у задоволенні, за допомогою нового класу терапевтичних засобів, відомих як селективні блокатори задоволення. канабіноїдні рецептори типу 1 (CB1).
Санофі-Авентіс, не зважаючи на всі сподівання, що виникають навіть на лікування ожиріння та залежності від тютюну одним і тим же препаратом, зазначив, що на даний момент він хоче поступово комерціалізувати "Acomplia", починаючи з пацієнтів із серцевими захворюваннями та діабетом, а не з людьми просто бажаючи схуднути. Якщо схвалить FDA, "Acomplia" може почати продаватися в аптеках США пізніше цього року.
Перевищив 12 мільярдів доларів
Однак пошуки своєрідної «віагри» проти жиру на цьому не закінчуються. За підрахунками, опублікованими "New York Times", між великими транснаціональними корпораціями та малими компаніями мільярди доларів вкладаються в близько двохсот фармацевтичних можливостей, які все ще перебувають у стадії розслідування або піддаються первинним клінічним випробуванням. Як безсумнівний стимул, остаточний переможець цієї гонки міг би перевершити продажі популярного в світі препарату "Ліпітор", який, намагаючись утримати холестерин, рухається в США 12 000 мільйонів доларів на рік.