Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
гепарин натрію
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте це ліки точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке гепаринові препарати та для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати препарати гепарину
3. Як використовувати гепаринові препарати
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарати гепарину
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке гепаринові препарати та для чого їх використовують
Гепарин - це природна речовина, яка зменшує згортання крові, він належить до групи ліків, які називаються антикоагулянтами.
Гепаринові препарати застосовуються для профілактики та лікування всіх форм тромбозів (згортання крові в судинах) та тромбоемболії (вклинення тромбу - тромбу в судини з подальшим їх закупоркою, що призводить до раптової безкровності - ішемії області), будь-яка локалізація у вені, особливо тромбоз глибоких вен та емболізація легень, початок антикоагулянтної терапії перед пероральними антикоагулянтами, при деяких формах дисемінованої внутрішньосудинної коагулопатії, де ризик кровотечі порівняно нижчий порівняно зі сприятливим впливом на утворення мікротромбу, деякі інфаркту міокарда. великі передні трансмуральні інфаркти з аритміями), профілактика нестабільної стенокардії, інсульту (повторний тромбоз) та транзиторної ішемічної атаки, запобігання згортанню крові під час діалізу та інші процедури з екстракорпоральним кровообігом, шунтування коронарних артерій, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіо ка, доповнення до тромболітичної терапії для запобігання повторної закупорки відкритих судин, m. Кавасакі, підготовка незсідаючих зразків крові для лабораторних та трансфузійних цілей.
Також його можна використовувати для лікування дітей.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати препарати гепарину
Не використовуйте препарати гепарину
Якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Якщо у вас захворювання з активною кровотечею, тромбоцитопенією (відсутністю тромбоцитів), пурпурою (незначні плямисті кровотечі на шкірі).
Якщо у вас кровотеча або підозра на кровотечу через гемофілію (посилена кровотеча), підгострий бактеріальний ендокардит (запалення внутрішньої оболонки серця - ендокард), виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, варикозна хвороба стравоходу, спричинена порушеннями мозкового кровообігу), важка гіпертензія (гіпертонія).
Якщо у вас важке ураження печінки або нирок.
Якщо ви нещодавно перенесли операцію в місці, де існує підвищений ризик кровотечі (наприклад, під час та після операції на мозку, хребті та очах).
Якщо у вас нещодавно була поперекова пункція та регіональний анестезуючий блок (місцева анестезія).
Якщо у вас активний туберкульоз (туберкульоз), викидень та рак, якщо це джерело кровотечі.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж почати приймати препарати гепарину, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
у вас алергія. Оскільки гепарин тваринного походження, його слід з обережністю застосовувати алергікам, і тут рекомендується тестування дози.
Ви діабетик або погано функціонуєте нирки - ниркова недостатність. Може спостерігатися гіпоальдостеронізм (відсутність альдостерону, гормону кори надниркових залоз), тому під час лікування рекомендується частіший контроль рівня калію (рівня калію в крові).
Інші ліки та препарати гепарину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Прийом ліків, що посилюють дію гепарину, збільшує ризик кровотечі. Це пероральні антикоагулянти та речовини, що впливають на агрегацію тромбоцитів, такі як ацетилсаліцилова кислота, фенілбутазон, ібупрофен, індометацин, дипіридамол.
Інші препарати, що впливають на згортання крові, такі як декстран, тромболітичні ферменти, наприклад стрептокіназа, високі дози пеніцилінів та деякі цефалоспорини, деякі контрастні речовини та аспарагіназа також збільшують ризик кровотечі.
Під час лабораторних досліджень може спостерігатися тимчасове підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові. Результати контролю терапії пероральними антикоагулянтами (препаратами, що згортають кров) також можуть бути модифіковані дією гепарину на протромбін.
Можуть виникати помилково знижені рівні холестерину, підвищений рівень глюкози та неправильні результати тесту на бромосульфофталеїн.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Хоча гепарин не проникає через плаценту, його слід застосовувати вагітним жінкам лише у чітко вказаних випадках та з надзвичайно ретельним контролем за пацієнтом; тут гепарин більше підходить, ніж пероральні антикоагулянти, які можуть спричинити вади розвитку плода. Гепарин застосовується під час вагітності для підвищення ризику викидня, передчасних пологів або мертвонародження. Під час лікування гепарином можливе годування груддю.
Водіння та використання машин
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не впливає на прийом цього препарату.
Гепаринові ліки містять метилпарабен
Метилпарабен може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені) і виключно бронхоспазм (звуження бронхів).
3. Як використовувати гепаринові препарати
Гепаринові розчини для ін’єкцій вводять підшкірно (під шкіру) та внутрішньовенно (у вену). Внутрішньом’язове введення (внутрішньом’язове введення) не рекомендується через можливість утворення гематоми. Інші препарати не слід вводити внутрішньом’язово ін’єкційно хворим на гепаринізацію.
Дози індивідуалізуються залежно від характеру захворювання та стану пацієнта.
Цей препарат повинен використовувати лише кваліфікований персонал.
Детальніше див. У розділі для медичних працівників.
Якщо було введено більше препаратів гепарину, ніж слід було б
Ускладнення кровотечі можуть виникнути навіть при правильному дозуванні, їх лікування вказано в розділі для медичних працівників.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні препаратів гепарину в порядку частоти.
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
Геморагічні (виділення судин, кровотечі) прояви в різних місцях, включаючи летальні випадки, набагато частіше у пацієнтів з іншими факторами ризику.
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Тромбоцитопенія (відсутність тромбоцитів - тромбоцитів у крові), збільшення вільних жирних кислот, кровотеча, підвищення рівня ферментів - трансаміназ у крові, реакції в місці введення (рідко аж до некрозу).
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
Локалізована або генералізована гіперчутливість (гіперчутливість у певному місці або
тотальна гіперчутливість - поширюється по всьому тілу.
Остеопороз (втрата кісткової маси - витончення кісток).
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
Підвищений рівень калію в крові, головний біль, тромбоемболічна хвороба (утворення тромбу - тромбу та його проникнення - емболізація в легені), нудота, блювота, алопеція (випадання волосся), біль у суглобах, лихоманка, некроз шкіри (що виникає на місці місце ін'єкції або далі від місця ін'єкції), якому передує пурпура або витікаючі або болючі еритематозні плями, із системними симптомами або без них. У цьому випадку лікування слід негайно припинити.
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
Еозинофілія (збільшена кількість еозинофілів - тип білих кров'яних клітин у крові).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Анафілактичний/анафілактоїдний шок (важка алергічна реакція, що проявляється, серед іншого, свербінням та почервонінням шкіри, висипом, набряком, кашлем, задишкою, блідістю, застудою після, швидким серцебиттям, падінням артеріального тиску).
Підвищений тироксин (гормон щитовидної залози), підвищений артеріальний тиск.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати препарати гепарину
Не зберігати при температурі вище 25 ° C, захищеній від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Його можна використовувати протягом 28 днів після першої дози.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить гепаринові ліки
Діюча речовина - гепарин натрію 5000 МО в 1 мл розчину для ін’єкцій.
Іншими інгредієнтами є метилпарабен, вода для ін’єкцій.
Як виглядає гепарин Ліки та вміст упаковки
Прозорий, безбарвний, надзвичайно злегка жовтий розчин для ін’єкцій, без механічних домішок.
Вміст упаковки: 1 пляшка 10 мл (50 000 МО) або 1 пляшка 5 мл (25 000 МО).
Власник дозволу на продаж та виробник
Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Прага, Чехія
Ця письмова інформація востаннє оновлена 02/2019.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Гепаринові препарати для ін’єкцій розводять у фізіологічному розчині або лише 5% глюкози. Розчини гепарину у фізіологічному розчині та 5% глюкози стабільні протягом доби. Гепарин несумісний з гідрокортизоном, стрептоміцином, цефалоридином, тетрацикліном, прометазином, хлорпромазином.
Оскільки гепарин тваринного походження, його слід з обережністю застосовувати алергікам, і тут рекомендується тестування дози.
Підшкірне застосування в основному використовується для профілактики:
Профілактика тромбоемболічних захворювань: призначається с. c. у дозі від 2 до 3 разів 5000 МО на день без лабораторного контролю. Тут ефект клінічно відстежується, можливо спостерігається поліпшення перфузії органів (збільшення діурезу, збільшення рО2 тощо). Однак у пацієнтів з більш високим ризиком тромбозу aPTT контролює можливе коригування дози таким чином, щоб.
В лікування гострого тромбозу У разі підшкірного введення гепарину дозування контролюють залежно від розміру aPTT, зібраного в середовищі, інтервалу між ін’єкціями, щоб бути в межах 1,5-2,5 контролю.
На початку лікування тромбоемболічних захворювань стандартна процедура полягає в тому, щоб дати болюс 5000 - 10000 МО гепарину i. в. і в подальшій безперервній інфузії приблизно 1000 МО/год. Початкова доза u дорослі та діти залежно від ваги пацієнта: 18 - 20 МО/кг маси тіла на годину. Потім цю дозу регулюють вгору або вниз відповідно до контролів aPTT, так що їх значення становить від 1,5 до 2,5 контролю. Зразки крові для aPTT спочатку проводяться з інтервалом у 6 годин до досягнення та стабілізації терапевтичного діапазону. Крім того, контроль aPTT приймають один раз на день, якщо не змінюється дозування.
Судинна хірургія: рекомендується внутрішньовенна крапельна інфузія 20000 МО гепарину на 1000 мл інфузійного розчину зі швидкістю 15-25 крапель на хвилину.
Гемодіаліз: Для загальної гепаринізації спочатку застосовують 10000 МО. в. та 3000 - 5000 МО в/в. відповідно до контролю згортання в силових засобах. Також може бути дана безперервна інфузія 20000 МО/100 мл розчину для інфузій. У літніх людей доцільно зменшити дозу гепарину.
Будь-який перехід на пероральні антикоагулянти слід робити так, щоб не переривати ефективну антикоагулянтну терапію. Отже, пероральний препарат призначають одночасно з гепарином, і його припиняють лише після досягнення терапевтично ефективних доз перорального антикоагулянта (зазвичай потрібно 2-4 дні одночасного прийому).
У разі надмірного антикоагулянтного ефекту прийом гепарину негайно припиняється. Більш сильна кровотеча у внутрішні органи вимагає введення антидоту протаміну сульфату, який пов'язує гепарин. Доза залежить від кількості гепарину, яку потрібно нейтралізувати, тобто від часу, що минув з моменту введення гепарину, залежно від біологічного періоду напіввиведення (приблизно 1 година при внутрішньовенному введенні). Рекомендується титрування відповідно до визначення згортання крові пацієнта. Оскільки гепарин виводиться безперервно, дозу сульфату протаміну необхідно зменшувати, якщо після введення гепарину пройшло більше 15 хвилин. Не слід давати більше 50 мг в одній дозі протаміну сульфату; якщо потрібні подальші дози, пацієнт повинен бути під пильним наглядом. Для нейтралізації вводять 1 мг протаміну сульфату на 100 МО гепарину. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 50 мг кожні 10 хвилин прийому. Слід уникати передозування сульфату протаміну, який також має антикоагулянтну дію.
Моніторинг кількості тромбоцитів
Кількість тромбоцитів необхідно визначити перед початком лікування, а потім двічі на тиждень. Якщо потрібен більш тривалий період лікування, це спостереження повинно дотримуватися, принаймні протягом першого місяця. Після цього моніторинг може проводитися рідше.
Повідомлялося про випадки тромбоцитопенії, включаючи летальні випадки. Ці випадки можуть (або можуть не бути) пов'язані з тромбозом артерій або вен, і лікування слід припинити. Цей діагноз слід враховувати у таких випадках:
будь-яке значне зниження кількості тромбоцитів (на 30-50% від вихідного рівня);
погіршення початкового тромбозу під час лікування;
тромбоз, що виникає під час лікування;
дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові.
Якщо тромбоцитопенія виникає при стандартному лікуванні гепарином, слід розглянути можливість заміни низькомолекулярним гепарином, якщо необхідне продовження лікування гепарином. У цьому випадку моніторинг слід проводити щонайменше щодня, а лікування слід якомога швидше припинити: описана початкова тромбоцитопенія, що триває після заміщення.