Дослідження показує ефективність препарату для пацієнтів із ожирінням
Це ін’єкційний продукт, який вже використовується при цукровому діабеті та схвалений ЕМА
Людина із зайвою вагою TONY ALTER
Після кількох горезвісних розчарувань ліки проти ожиріння знову розглядаються як ефективна допомога для пацієнтів із зайвою вагою. Серед різних кандидатів, які балотуються на створення оновленого терапевтичного арсеналу проти хвороби, виділяється ліраглутида, яка нещодавно отримала схвалення Європейського агентства з лікарських засобів, і цього тижня є зіркою статті в The New England Journal of Medicine.
Робота показує, що препарат є дуже корисний сприяти зниженню ваги у дорослих. Покращує метаболічний статус пацієнта та, маючи наявні дані, не пов'язані з серйозними побічними ефектами, одне з головних занепокоєнь фахівців, які протягом останніх років були свідками відмови від обіцянок проти ожиріння, таких як римонабант або сибутрамін, призупинено, коли було доведено, що ризики перевищують користь.
Насправді ліраглутид є давній знайомий ендокринологів, оскільки він роками застосовується для лікування діабету 2 типу, хоча, як правило, це не терапія першої лінії. Препарат, розроблений компанією Novo-Nordisk, діє на регуляцію апетиту, зменшення бажання їсти.
"Це людський аналог глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP-1), який стимулює секрецію інсуліну і, можна сказати, викликає фізіологічний ситний ефект", - пояснює Хав'єр Сальвадор, директор відділу ендокринології клініки Університету Наварри. "Його ефект уповільнює спорожнення шлунка, що сприяє зменшенню бажання вживати нові продукти", - продовжує він.
Цей механізм дії, уточнює він, не має нічого спільного з механізмами згаданих сибутраміну та римонабанту, які по-різному впливали на процеси нейромедіації, тому він не вважає, що він пов'язаний з проблемами, що спричинили відміну цих препаратів . Римонабант вийшов на ринок у 2008 році через пов'язані з ним психічні ризики, а сибутрамін наслідував цей приклад після того, як серед пацієнтів, які його застосовували, було відзначено збільшення серцево-судинних розладів.
Габріель Олвейра, фахівець з ендокринології Регіональної університетської лікарні Малаги та член керуючого комітету Іспанського товариства ендокринології та харчування (SEEN), погоджується з його точкою зору, який уточнює, що більшість побічних ефектів, які були пов'язані із вживанням ліраглутиду "пов'язані з травною системою, головним чином нудотою та блювотою".
Однак Європейське агентство з лікарських засобів вже це вдосконалило особливо стежити за випадками панкреатиту, проблема, яка була пов’язана у попередніх випадках із вживанням продуктів із подібним механізмом дії.
"Ми відверто сподіваємось на можливості цього препарату", - говорить Сальвадор, який впевнений, що після схвалення EMA препарат не займе занадто багато часу, щоб бути доступним для пацієнтів із ожирінням, хоча він не знає, чи фінансуватиме його соціальне страхування.
Продукт приєднається до орлістату, єдиного препарату, затвердженого на сьогоднішній день для лікування ожиріння, який відпускається в аптеках без рецепта та діє, блокуючи засвоєння відсотка жиру.
"Хоча жодне дослідження не порівнювало їх безпосередньо, є кілька доказів того, що результати, досягнуті за допомогою ліраглутиду, перевершують результати, отримані за допомогою орлістату", - говорить Сальвадор.
За показаннями EMA, препарат є орієнтована на людей з індексом маси тіла (ІМТ), що дорівнює або перевищує 30 кг/м2, а також у осіб з ІМТ більше 27 кг/м2, які також мають додатковий фактор ризику, такі як гіпертонія або високий рівень холестерину. У будь-якому випадку, препарат слід завжди вказувати разом із низькокалорійною дієтою та планом вправ.
Цей профіль пацієнта був обраний у різних країнах світу групою під керівництвом Ксав'єр Пі-Сюєр з Колумбійського університету (США), який порівняв результати лікування ліраглутидом протягом 56 тижнів з результатами плацебо.
Загалом 2487 особам було дано 3 мг добової дози препарату Novo-Nordisk (ін'єкційно підшкірно), тоді як ще 1244 люди зі значними проблемами ваги отримували таку ж нешкідливу речовину. Жоден з них не страждав на діабет на початку дослідження.
Після трохи більше року спостереження дослідники виявили, що люди, які проходили лікування наркотиками вони схудли в середньому на 8 кілограмів, тоді як інша група втратила в середньому 3. Крім того, вони відзначили, що 63% тих, хто отримував ліраглутид, зуміли втратити щонайменше 5% своєї маси тіла, порівняно з 27%, які зробили це після прийому плацебо.
З іншого боку, вчені також побачили, що медикаментозна терапія пов'язана з більше зменшення кардіометаболічних факторів ризику, такі як окружність живота, кров'яний тиск або низка маркерів запалення, і з кращим глікемічним контролем, незалежно від того, страждали раніше аналізовані особи від діабету.
"Те, що ми бачили, полягає в тому, що ліраглутид може бути справжньою надією для багатьох пацієнтів із ожирінням і допомогти тим, хто зазнає труднощів у втраті ваги або збереженні втрат з часом", - пояснює Пі-Сан'єр електронною поштою.
За його словами, найпоширенішими побічними ефектами, виявленими його роботою, були шлунково-кишкові, хоча у тих, хто отримував ліраглутид, було виявлено 11 випадків панкреатиту та 10 раків молочної залози (проти 3 випадків у контрольній групі), які дослідники ретельно вивчають.
"Вже є результати дворічних досліджень, які будуть опубліковані дуже скоро і в яких не виявлено нічого тривожного. Ми будемо продовжувати спостереження за пацієнтами на предмет наявності ознак раку молочної залози, але наразі, схоже, діагностика пухлини було частіше у цих пацієнтів саме тому, що з втратою ваги виявлення стало простішим ", додає дослідник з Колумбії.
Редакційна стаття, яка супроводжує роботу в медичному журналі, хвалить результати його досліджень - у яких брала участь фармацевтична компанія, відповідальна за його виробництво, - хоча вона також підкреслює, що механізм застосування препарату - ін'єкції - "не є тривіальним", а також його вартість. Презентація двох ручок із меншою дозою препарату (максимум 1,8 мг показано для лікування діабету) це коштує близько 138 євро.
Для Габріеля Олвейри, хоча ліраглутид є "одним із препаратів, який продемонстрував найбільшу ефективність при лікуванні ожиріння", і "це гарна новина" мати нову терапевтичну альтернативу для пацієнтів із зайвою вагою, "ми не повинні забувати, що ліки не є рішенням проблеми ".
"Враховуючи поширеність серед населення, яка перевищує 25%, ми не можемо подумати про лікування такої кількості людей наркотиками. Ключовим є зміна наших життєвих звичок, в оздоровленні міст та побудові моделей, які дійсно допомагають боротися з ожирінням ", - підсумовує він.