Стаття медичного експерта

  • Класифікація ATC
  • Активні інгредієнти
  • Індикація
  • Форма випуску
  • Фармакодинаміка
  • Фармакокінетика
  • Застосування під час вагітності
  • Протипоказання
  • Побічні ефекти
  • Дозування та введення
  • Передозування
  • Взаємодія з іншими препаратами
  • Умови зберігання
  • Термін придатності
  • Фармакологічна група
  • Фармакологічний ефект
  • Популярні виробники

Бетаспан - кортикостероїд для системного застосування. Він містить елемент бетаметазон.

betaspan

Класифікація ATC

Активні інгредієнти

Показання Бетаспана

Застосовується для лікування різних патологічних станів ендокринної або ревматичної природи, алергічних захворювань, респіраторної, дерматологічної, гематологічної або шлунково-кишкової природи та розладів колагену та інших захворювань, чутливих до впливу ГКС. Гормональне лікування кортикостероїдами - дочірня стандартна терапія, не замінює. Лікування призначається, якщо існує потреба у швидких та інтенсивних терапевтичних ефектах СКС.

  • надниркова недостатність первинної або вторинної форми (рекомендується в поєднанні з мінералокортикостероїдами);
  • гостра недостатність надниркових залоз;
  • допоміжні процедури перед операцією (і додатково при травмах або різних супутніх захворюваннях), якщо у пацієнта діагностовано або є підозра на недостатність надниркових залоз;
  • шоковий стан за відсутності відповіді на стандартні медичні процедури при підозрі на пошкодження кори надниркових залоз;
  • двостороння адреналектомія;
  • надниркова форма гіперплазії, яка є вродженою в природі;
  • тиреоїдит у гострій формі і крім щитовидної залози крові і неприємна форма тиреоїдиту;
  • гіперкальціємія, пов’язана з онкологією.

Біль у мозку (збільшення значень ВЧД): Клінічна ефективність при одночасному застосуванні мозкових кортикостероїдів, ймовірно, розвиватиметься шляхом придушення мозкового запалення. У той же час кортикостероїди не слід приймати як замінник процедури нейрохірургічного втручання. Вони лише сприяють зменшенню або запобіганню набряку мозку (набряк може бути спричинений травмою мозку хірургічного або іншого походження, цереброваскулярними симптомами та пухлинами мозку метастатичного або первинного характеру).

Ситуація з відторгненням нирок аллотрансплантатом: спостерігається ефективність препарату під час лікування під час первинного відторгнення особливості, що має різку форму, а також стандартне відторгнення відстроченого характеру - в поєднанні зі звичайною терапією для запобігання відторгненню трансплантата нирки.

Застосовується до народження для запобігання розвитку РДСН - призначається для запобігання виникненню гіалінової хвороби стінок у недоношених дітей. Ліки даються матері найпізніше на 32-му тижні вагітності.

Захворювання, що вражають скелет і м’язи: у вигляді ад’юванту, призначається на короткий час (для усунення погіршення патологічних процесів):

  • ревматоїдний артрит;
  • з посттравматичним походженням артрозу;
  • псоріатична форма артриту;
  • Хвороба Бехтерева;
  • гострий артрит гострої форми;
  • бурсит гострого або підгострого характеру;
  • міозит;
  • гостра ревматична лихоманка;
  • фіброміалгія;
  • епікондиліти;
  • Теносиновіт, який має неспецифічну форму, у стадії загострення;
  • мозоль.

Він також використовується для лікування кістозних новоутворень (гангліїв) в області апоневрозу або сухожилля.

При колагенозі: у разі загострення (або іноді як допоміжний засіб) при СЧВ, склеродермії, ревматичній формі кардиту (гостра стадія) та дерматоміозиті.

  • пемфігус;
  • Бульозна форма дерматиту з герпетиформною природою;
  • важкий ступінь тяжкості синдрому Стівенса-Джонсона;
  • дерматит з відлущувальним характером;
  • грибкова гранульома;
  • важкі стадії псоріазу і, крім того, екзема алергічного генезу (хронічна форма дерматиту) та дерматит себорейного характеру у важкій мірі.

Застосування на уражених ділянках епідермісу призначається, якщо:

  • келоїдні рубці;
  • обмежена площа гіпертрофії;
  • виникнення запалення або інфільтрації;
  • плоский лишайник, кільцеподібна гранульома та без псоріатичних бляшок;
  • загальна втрата ваги в хронічній стадії (нейродерміт);
  • DKV;
  • ліпоїдна форма некрозу, що має діабетичну природу;
  • вогнищева алопеція.

Патології алергічного походження:

  • підтримання важкої алергічної реакції, яку неможливо усунути стандартними терапевтичними засобами - включаючи захворювання на риніт алергічного походження, який має цілорічну або сезонну форму поліпів носа, астму (також зі статусом asthmaticus), дерматит, атопічний або контактний характер, алергія на ліки та переливання крові;
  • Сухість в гортані, яка носить неінфекційний і гострий характер.

Хвороби офтальмологічного характеру: процеси, що розвиваються в очній ділянці з прилеглими тканинами, що викликають запалення або алергію (хронічну або гостру фазу або важку форму). Серед таких кератитів, кон'юнктивітів алергічного походження, периферичних виразок рогівки та оточуючої форми очного герпесу. Крім того, до списку також входять передній увеїт або ірит, запальний процес на передньому сегменті, хоріоретиніт, задній увеїт дифузний і, крім того, неврит, що вражає область зорового нерва.

Порушення дихання: прояви саркоїдозу Бека та синдрому Леффлера, які неможливо відтворити іншими методами. Крім поширення туберкульозу легенів або фульмінантної форми (Бетаспан використовується як носій для лікування туберкульозу специфічної природи), берилій та аспіраційна пневмонія.

Гематологічна природа захворювання або вторинні форми ідіопатичної тромбоцитопенії (дорослі), гемолітична анемія, набута форма, аплазія еритроцитів і, крім того, форма вродженої апластичної анемії та переливання рис характеру.

Патології, що розвиваються в шлунково-кишковому тракті: виразкова форма коліту (неспецифічний характер) та хвороба Крона.

Онкологічні захворювання: гострі форми дитячого лейкозу, а також паліативне лікування лімфом та лейкозів, що розвиваються у дорослих.

З мазками, викликаними СЧВ, або для посилення діурезу або ремісії протеїнурії проти нефротичного синдрому, який є ідіопатичним і не супроводжується уремією.

Інші: туберкульозна форма менінгіту, що супроводжується (або ризикує) субарахноїдальною блокадою і спричинена специфічною хіміотерапією для лікування туберкульозу. Крім того, застосовується при трихінельозі, що супроводжується ураженнями міокарда та неврологічного характеру.

Форма випуску

Виділення речовини відбувається в розчині в ампулі об’ємом 1 мл. Коробка містить 1 або 5 ампул. Ампули (5 штук) також можна упакувати у блістери відповідно до першого блістера всередині упаковки.

Фармакодинаміка

Бетаметазон - штучний ГКС для системного застосування. Він має сильну протизапальну, протиалергічну та водночас протиревматичну дію під час лікування захворювань, що реагують на активність СКС.

Препарат модифікує активність імунної системи організму. Бетаспан відзначає активність СКС та слабкий мінералокортикоїдний ефект.

Фармакокінетика

Абсорбція активного елемента з місця ін’єкції відбувається швидко. Речовина досягає рівня Cmax у плазмі крові через 1 годину. Майже весь препарат виводиться з організму протягом 24 годин нирками. Синтезується з білками крові у великих кількостях. Обмінні процеси відбуваються в печінці. Період напіввиведення бетатаметону становить 300 хвилин.

У людей із захворюваннями печінки кліренс препарату нижчий. Встановлено, що терапевтична ефективність пов’язана зі значеннями несинтезованої фракції GCS, а не із загальними показниками плазми. Тривалість дії препарату не залежить від плазмових значень ГКС. Речовина без ускладнень перетинає ГЕБ, плаценту та інші гістогематологічні бар’єри і виводиться з грудним молоком.

Використовуйте Бетаспану під час вагітності

Інформації про безпеку бетаспану у вагітних немає, тому він застосовується лише у ситуаціях, коли ймовірність вживання наркотиків вища, ніж ризик ускладнень у плода. Цього ж керівного принципу повинні дотримуватися лікарі, приймаючи рішення про використання препарату для пренатальної профілактики розвитку РДСН після 32-го тижня вагітності.

Новонароджені повинні обстежити тих жінок, яким під час вагітності вводили велику порцію СКС, щоб визначити тип симптомів кори надниркових залоз. У немовлят ті жінки, яким вводили препарат під час вагітності, помітили тимчасове пригнічення гормону росту плода, і, крім того, гіпофіз, здається, є гормоном, відповідальним за вироблення кортикостероїдів на плоді та кінцевих відділах надниркових залоз. Але пригнічена активність плоду гідрокортизону не впливала на реакцію гіпофіза, надниркових процесів на післяпологовий стрес.

Оскільки кортикостероїди здатні проникати через плаценту, немовлят, народжених жінками, які приймають кортикостероїди під час вагітності, слід ретельно перевіряти на предмет можливого розвитку їх природної природи катаракти (трапляється епізодично).

Матерів, які застосовували СКС під час вагітності, слід ретельно стежити за пологами та протягом певного періоду після цього, щоб запобігти наднирковій недостатності (через стрес при народженні дитини).

Оскільки ГКС виводиться з грудним молоком, необхідно відмовитись від використання ліків під час лактації або від годування груддю під час лікування - щоб уникнути появи негативних симптомів у дитини.

Протипоказання

Протипоказано називати системні грибкові інфекції, а також непереносимість бетаметазону, інших компонентів ліків та інших продуктів GCS.

Побічні ефекти Бетаспана

Інтенсивність та частота негативних симптомів (як і будь-яка СКС) визначається тривалістю циклу лікування та величиною використовуваної пропорції. Часто такі симптоми виліковні або їх можна звести до мінімуму, зменшивши дозу (що дозволяє припинити прийом ліків). Серед побічних ефектів:

У той же час серед побічних ефектів, що спостерігаються в індивідуальній ситуації сліпоти (що стосується областей, де проводяться лікування - наприклад, голови та обличчя), а також атрофія епідермісу та підшкірних шарів, порушення пігментації, запалення після ін'єкції характер (з ін’єкцією всередину суглобів), форма стерильного абсцесу та акулоподібної артропатії.

Повторні ін’єкції в область суглобів можуть розвинути ураження, створюючи ризик зараження.

[1], [2]

Дозування та введення

Бетаспан можна вводити внутрішньовенно, внутрішньовенно внутрішньовенно внутрішньовенно, а також у м’які тканини та уражені ділянки.

Розміри частин та схеми лікування підбираються індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням особливостей патології, ступеня її інтенсивності та терапевтичної ефективності препарату.

Початкова доза становить максимум 8 мг LS на день. При легших формах захворювання може застосовуватися менша доза. За необхідності також можна збільшити індивідуальні початкові дози. Коригування початкової дози необхідно до досягнення оптимального клінічного результату. Якщо воно відсутнє через певний проміжок часу, слід припинити прийом ліків і вибрати інший спосіб лікування.

Дітям спочатку часто призначають ін’єкцію 20-125 мкг/кг на добу. Дози для дітей різного віку підбираються за схемами, що застосовуються у дорослих.

У випадках, коли пацієнту потрібна екстрена допомога, рекомендується вводити Бетаспан IV.

Краплі для лікарських препаратів призначають одночасно з 0,9% розчином хлориду натрію або глюкози. У інфузійні рідини препарат додають під час введення. Невикористані ліки можна зберігати в холодильнику (з подальшим використанням) максимум 1 день.

Коли досягнутий бажаний ефект, необхідно починати поступово (з однаковими інтервалами часу), щоб зменшити початкову дозу до мінімальних значень, які підтримуватимуть бажаний ефект препарату.

Якщо у пацієнта виникає стрес (не пов'язаний з основним захворюванням), можливо, доведеться збільшити частку Бетаспану.

Якщо ліки припинено після тривалого прийому, необхідно поступово зменшувати дозу.

При введенні 2-4 мг препарату стан покращується через кілька годин. Пацієнтам, що перебувають у комі, вводили середню разову дозу від 2 до 4 мг один раз на день.

Симптоми відторгнення алотрансплантата нирки при трансплантації.

Після появи перших ознак та діагнозу відторгнення (у гострій або відстроченій стадії) препарат вводять внутрішньочеревно за допомогою крапельниці. Початкова доза вимагає 60 мг ліки, яке застосовується протягом перших 24 годин. Невеликі модифікації лікарських частин також дозволяються окремо.

Пренатальна профілактика розвитку РДСН у недоношених дітей.

У випадках, коли індукція пологів досягає періоду в 32 тижні, або у випадку недоношеності (через характер ускладнень у пологах), не можна виключати необхідності проведення Е-24-48 годин до очікувана доставка для виконання/м п'ять ін'єкцій 6 мг Betaspan з інтервалом у 12 годин (від 2 до 4 порцій).

Терапія потрібна принаймні за 24 години до початку (однак, період 48-72 години буде більш доречним). Це необхідно для того, щоб ефект ГКС досяг найбільш ефективних показників із бажаним терапевтичним результатом.

Ліки також можна використовувати для профілактики - у випадках, коли співвідношення лецитину та сфінгомієліну знижується всередині навколоплідних вод. При регулюванні дози в таких випадках слід дотримуватися наведених вище вказівок, у тому числі щодо умов введення лікарського засобу до народження.

Схеми застосування при захворюваннях м’яких тканин та ураженнях скелета та м’язів:

  • область великих суглобів (наприклад, поперек) - введення 2-4 мг LS;
  • область дрібних суглобів - вживання 0,8-2 мг препарату;
  • місце синовіальної ділянки - ін’єкція 2-3 мг речовини;
  • вагінальна сухожилля або зона мозоля - аплікація 0,4-1 мг мг;
  • область м’яких тканин - введення 2-6 мг препарату;
  • гангліозна зона - використовувати 1-2 мг бетаметазону.

Щоб уникнути ускладнень переливання крові, ліки слід вводити внутрішньовенно у дозах 1-2 мл (що містять 4-8 мг бетаметазону) безпосередньо перед процедурою переливання. Категорично заборонено додавати ліки до перелитої крові.

Якщо проводять повторне переливання крові, загальна доза препарату може досягати до 4 разів введених доз, якщо це необхідно, протягом 24 годин.

Субкон’юнктивальні ін’єкції, як правило, роблять у дозах, що відповідають 0,5 мл ліків (містять 2 мг ліків).

Передозування

Гостре отруєння кортикостероїдами, яке включає список бетаметазону, не розвиває небезпечних для життя станів. Виключення застосування занадто високих доз, передозування кортикостероїдів не викликає (якщо пацієнт не має протипоказань, не хворий глаукомою або діабетичною виразкою в активній фазі і приймає непрямі антикоагулянти, препарати наперстянки та діуретики калійвиводящіе ПМ) поява негативних симптомів.

У разі передозування проводяться симптоматичні процедури, щоб допомогти усунути ускладнення, що виникли під впливом метаболічних властивостей СКС, основних або супутніх патологій або лікарських взаємодій.

Необхідно забезпечити наявність необхідного обсягу рідини в організмі та, крім контролю показників електролітів у сечі та сироватці крові, зокрема ретельно контролювати баланс калію та натрію. При необхідності сольовий баланс відновлюється.

Взаємодія з іншими препаратами

Поєднання з рифампіцином, ефедрином, фенітоїном або фенобарбіталом може збільшити швидкість метаболізму ГКС, зменшуючи тим самим його терапевтичний ефект.

Підвищений ефект від застосування кортикостероїдів може розвинутися у пацієнтів, які використовують естроген СКС.

Комбінована терапія з вивільняючими калій діуретиками може призвести до гіпокаліємії.

Одночасне застосування SG може збільшити ризик аритмій або посилити токсичну дію глікозидів, пов’язану з гіпокаліємією.

Речовина GCS, здатне посилювати виведення іонів калію, спричинене амфотерицином В. Усі пацієнти, які використовують будь-яку з мічених комбінацій препаратів, необхідні для ретельного контролю сироваткових електролітів, особливо рівня калію.

Поєднання кортикостероїдів з непрямими антикоагулянтами може посилити або зменшити його терапевтичний ефект, що може вимагати корекції дози.

Поєднання ГКС із алкогольними напоями або НПЗЗ може збільшити частоту виразкових симптомів у шлунково-кишковому тракті або посилити їх тяжкість.

Застосування кортикостероїдів сприяє зниженню рівня саліцилатів у крові. Аспірин слід ретельно поєднувати з ГКС, якщо у пацієнта діагностовано гіпопротромбінемія.

Застосування ГКС у хворих на цукровий діабет може вимагати зміни дозування, що застосовується проти гіпоглікемічних препаратів.

Можливе послаблення реакції на ефект соматотропіну з ГКС. Отже, дози Бетаспану, що перевищують 300-450 мкг/м 2 (або 0,3-0,45 мг) на день, слід відкидати під час використання соматотропіну.

Препарати ГКС можуть впливати на дані тестів із азотистим тетразолієм проти бактеріальних інфекцій і можуть спричинити помилково негативну інформацію.

[3], [4], [5]