Додаток No 2 продовжити реєстрацію препарату, ev. ОВ: 266/2001, 2106/3053
Додаток No 3 для повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2106/3752
ЛИСТОВКА
Це ліки відпускається без рецепта. Однак вам все одно потрібно обережно використовувати Бісакодилв “К”, щоб отримати найкращі результати.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються або погіршуються через 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке Бісакодил-К і для чого він використовується
2. Ви будете використовувати Бісакодил-К, перш ніж приймати його
3. Як використовувати Бісакодил-К
5 Як зберігати Бісакодил-К
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ БІСАКОДИЛ-К І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Що таке Бісакодил-К?
Таблетка набуде чинності через 6-12 годин.
Для чого застосовується Бісакодил-К?
Рекомендується бісакодил
для полегшення випадкових заторів та нерівностей у заторах,
при хронічних запорах, напр. при тривалій фізичній бездіяльності або при запорах, пов’язаних з гемороєм,
2. Перш ніж приймати Бісакодил-К
Будьте особливо обережні з Бісакодил-К
Не приймайте Бісакодил-К, якщо у вас болі в животі, нудота та блювота; Ваш лікар вирішить, чи слід приймати ліки чи ні.
Якщо ви втратили багато рідини, уникайте прийому лаксатів; Спочатку доливайте рідину.
Пацієнти із запальними захворюваннями кишечника вимагають особливої обережності.
Кровотеча з прямої кишки або неможливість дефекації після подачі проносних засобів може сигналізувати про серйозне захворювання. Вам слід припинити прийом та звернутися до лікаря.
Діти до 6 років повинні застосовувати Бісакодил-К лише за рекомендацією лікаря. Не рекомендується застосовувати його новонародженим.
Пацієнти з діабетом повинні враховувати, що кожна таблетка Бісакодил-К містить 120 мг цукру.
Прийом інших ліків
Лаксата може зменшити абсорбцію деяких антикоагулянтів (пероральних антикоагулянтів) та ізоніазиду.
Інтервал між прийомом Бісакодил-К та антацидом повинен становити щонайменше 1 годину.
Прийом Бісакодилу-К з їжею та напоями
Інтервал між прийомом Бісакодил-К та молоком повинен становити щонайменше 1 годину.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Немає даних про шкідливий вплив, пов’язаний із застосуванням бісакодилу під час вагітності та лактації. Проте застосовувати під час вагітності можна лише під наглядом лікаря.
Його використання під час годування груддю не рекомендується.
Водіння та використання машин
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ БІСАКОДИЛ-К
Ви повинні ковтати таблетку цілою з рідиною (не молоком). Не розжовуйте та не подрібнюйте таблетку, оскільки це може дратувати слизові оболонки.
Дорослим та дітям старше 12 років слід приймати по 1-2 таблетки один раз на день, бажано ввечері. Максимальна добова доза - 3 таблетки
У дні до 12 років слід давати по 1 таблетці один раз на день.
Якщо ви приймаєте таблетки ввечері перед сном, спорожніться через 8-12 годин і через 6 годин, якщо приймаєте їх перед сніданком.
Підготовка до операції та обстеження
Не слід застосовувати Бісакодил-К більше 1 тижня без консультації з лікарем.
У пацієнтів літнього віку та у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок корекція дози не потрібна.
Якщо у вас складається враження, що ефект ліків є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Бісакодил-К, ніж слід
Якщо вам дали більше, ніж слід, негайно поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули вивчити Бісакодил-К
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо настав час прийняти наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і поверніться до свого звичайного графіка дозування.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ X
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Бісакодил-К після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Бісакодил-К
- Діюча речовина - бісакодил.
Як виглядає Бісакодил-К та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Ця брошура востаннє була затверджена у жовтні 2007 року.
БІСАКОДИЛ-К
Додаток No 1 продовжити реєстрацію препарату, ev. ОВ: 266/2001, 2106/3053
Додаток No 2 для повідомлення про зміну, ідентифікатор: 2106/3752
Короткий опис характеристик продукту
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг бісакодилу.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Показаний бісакодил
для полегшення випадкових заторів та нерівностей у заторах,
при хронічних запорах, напр. при тривалій нерухомості або запорі, пов’язаному з гемороєм,
Бісакодил нагадує про невиправданість норми гігієни після операційного зрікроку після продіді (такти, що проводиться під час вагітності, але лише відпочинок при вагітності, набряк при вагітності проти вагітності)
4.2 Дозування та спосіб введення
Таблетку слід ковтати цілою з рідиною (не молоком). Його не слід кусати або подрібнювати, оскільки це може дратувати слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
Таблетки слід приймати ввечері перед сном, але їх можна приймати і вранці. Якщо таблетки приймаються ввечері, вони провокують дефекацію протягом 8 годин і 12 годин, якщо їх приймають вранці, вони викликають дефекацію протягом 6 годин.
Дорослі та діти старше 12 років: від 1 до 2, а то й 3 таблетки один раз на день, бажано ввечері, перед сном.
Дітям до 12 років: 1 таблетка один раз на день.
Підготовка до операції та обстеження
У пацієнтів літнього віку та у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок корекція дози не потрібна.
Пацієнти, які сильно зневоднені, повинні бути достатньо зволоженими перед тим, як приймати лаксати.
Пацієнти із запальними захворюваннями кишечника вимагають особливої обережності.
Ректальна кровотеча або невипорожнення після вживання проносного може сигналізувати про критичний стан, якщо він виникає, пацієнт повинен припинити вживання і визначити причину стану.
Діти до 6 років повинні застосовувати Бісакодил-К лише за рекомендацією лікаря. Не рекомендується застосовувати його новонародженим.
Пацієнти з діабетом повинні враховувати, що кожна таблетка Бісакодил-К містить 120 мг цукру.
Оцінюючи результати ендоскопічних досліджень, слід враховувати, що слизова шлунково-кишкового тракту може дратуватися під час застосування стимулюючих проносних засобів.
Лаксати можуть зменшити всмоктування пероральних антикоагулянтів та ізоніазиду.
Між вживанням Бісакодил-К та вживанням молока або антацидами повинна пройти принаймні одна година.
Пероральні ліки слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому бісакодилу.
4.6 Вагітність та лактація
Немає даних про побічні реакції, пов’язані із застосуванням бісакодилу під час вагітності та лактації.
Ліки слід застосовувати під час вагітності лише за рекомендацією лікаря.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Бісакодил-К не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: проносне, код АТС: A06AG02
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Блістер фольга Al/PVC, паперова коробка.
Вміст упаковки: 15 та 105 таблеток .
6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ