Затверджений текст рішення про передачу, ев. DID.: 2013/05994
ЛИСТОВКА
Паногастин 40 мг
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Паногастин 40 мг і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Паногастин 40 мг
Як приймати Паногастин 40 мг
Як зберігати Паногастин 40 мг
Зміст упаковки та додаткова інформація
ЩО ТАКЕ ПАНОГАСТИН 40 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Паногастин 40 мг - це ліки, що застосовуються для зменшення вироблення фталевої кислоти (селективний інгібітор білкової помпи).
Використовується Паногастин 40 мг
для лікування виразки дванадцятипалої кишки,
для лікування виразки шлунка,
для лікування легких та важких форм рефлюкс-езофагіту (запалення мазка),
ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ПАНОГАСТИНУ 40 мг
Не приймайте Паногастин 40 мг
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пантопразол або будь-який інший інгредієнт Паногастину 40 мг;
якщо ви страждаєте важкою формою дисфункції печінки. У цьому випадку не слід лікуватися комбінованою терапією пантопразолу та антибіотиками для знищення хелікобактер пілорі;
якщо ви приймаєте ліки, що містять атазанавір (для лікування ВІЛ-інфекції).
Будьте особливо обережні з Паногастином 40 мг
якщо ви страждаєте важким розладом печінки. Будь ласка, повідомте свого лікаря, який вирішить, як регулювати дозу. Ваш лікар може прийняти рішення регулярно контролювати ферменти печінки;
якщо у вас коли-небудь був дефіцит вітаміну В12, повідомте своєму лікарю, щоб він перевірив рівень вітаміну В12;
Діти до 12 років
Паногастин 40 мг не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років через недостатньо даних про використання Паногастіну 40 мг у цій віковій групі.
Якщо ви в даний час приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, як тільки ви дізнаєтеся, як приймати інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Атазанавір, ліки для лікування ВІЛ-інфекції, яке не можна приймати з Паногастином 40 мг.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Недостатньо інформації про застосування пантопразолу вагітним жінкам.
Водіння та використання машин
Повідомте свого лікаря, якщо у вас непереносимість певних цукрів, перш ніж приймати цей препарат.
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПАНОГАСТИН 40 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Інструкція по застосуванню:
Рекомендована доза:
Застосування дорослим та підліткам з 12 років
Лікування рефлюкс-езофагіту
1 таблетка Паногастину 40 мг
1 таблетка Паногастину 40 мг
1000 мг амоксициліну
1000 мг амоксициліну
500 мг кларитроміцину
500 мг кларитроміцину
1 таблетка Паногастину 40 мг
1 таблетка Паногастину 40 мг
400 - 500 мг метронідазолу
400 - 500 мг метронідазолу
250-500 мг кларитроміцину
250-500 мг кларитроміцину
1 таблетка Паногастину 40 мг
1 таблетка Паногастину 40 мг
1000 мг амоксициліну
1000 мг амоксициліну
400 - 500 мг метронідазолу
400 - 500 мг метронідазолу
Лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка
Тривале лікування пацієнтів із надмірною екскрецією галової кислоти (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона)
Пацієнти з важкими порушеннями функції печінки
Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, поговоріть зі своїм лікарем щодо можливого зменшення дози. Цим пацієнтам слід приймати 40 мг пантопразолу через день.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, поговоріть зі своїм лікарем. Зазвичай немає необхідності коригувати або змінювати дозування.
Діти до 12 років
Немає досвіду введення препарату дітям до 12 років.
Скільки часу слід приймати таблетки Паногастин 40 мг
У більшості випадків лікування виразки дванадцятипалої кишки вимагає 2 тижнів. Якщо протягом 2 тижнів лікування не буде досягнуто покращення, зцілення настане в більшості випадків протягом наступних 2 тижнів лікування.
Зазвичай для лікування виразки шлунку та рефлюкс-езофагіту потрібно 4-тижневе лікування. Якщо лікування недостатнє, зцілення зазвичай досягається протягом 4 тижнів після подальшого лікування.
Не існує обмежень щодо тривалості лікування у пацієнтів із надмірною продукцією фаллоїдної кислоти (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона).
Пацієнти, у яких не розвиваються симптоми після 4 тижнів лікування, повинні проконсультуватися з лікарем щодо можливості продовження лікування.
Якщо ви приймаєте більше Паногастину 40 мг, ніж слід
Якщо ви забули взяти Паногастин 40 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто продовжуйте нормальне дозування, як це призначено.
Якщо ви припините приймати Паногастин 40 мг
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж припинити прийом Паногастину 40 мг або припинити лікування раніше, ніж вам потрібно. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ви також можете знати ефекти
набряк обличчя, язика та горла,
Труднощі з ковтанням,
подразнення шкіри, висип або виразки та кропив'янка,
Утруднення дихання,
Ви блюєте з підвищеною частотою пульсу і потом.
Головні болі, біль у верхній частині живота, діарея, запор та метеоризм.
Почуття сухості в суглобах, біль у суглобах, депресія, галюцинації, дезорієнтація можуть виникати особливо у пацієнтів, які мають ці симптоми, або вони можуть погіршуватися.
Повідомлення про побічні ефекти
ЯК ЗБЕРІГАТИ ПАНОГАСТИН 40 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Паногастин 40 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, флаконі та зовнішній упаковці після (EXP:). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
ЗМІСТ ПАКЕТУ І ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що Паногастин містить 40 мг
Діюча речовина: пантопразол
Кожна гастрорезистентна таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату).
Інші інгредієнти:
Мальтітол (E 965), кросповідин типу В, кармелоза натрію, карбонат натрію, безводний (E 500), стеарат кальцію
Як виглядає Паногастин 40 мг та вміст упаковки
Паногастин 40 мг поставляється у блістерній упаковці по 14, 28, 98 таблеток та у флаконах по 14, 28 таблеток.
Власник дозволу на продаж
PharmaSwiss Чехія s. р. о.,
170 00 Прага 7, Чехія
Фармацевтична компанія Jelfa SA
Вул. Вінцентего Пола 21
58-500 Єленія Гіра
ФАРМАЦЕВТИЧНІ APS Produtos FarmacЄuticos, S.A.
Rua JoЈЈo de Deus, No 19, Venda Nova
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
ЛШ: Паногастин 40 мг на добу таблеток
Чехія: Паногастин 40
LT: Паногастин 40 мг таблетки неїріос для риштування
СК: Паногастин 40 мг
Ця листівка востаннє була затверджена в 11/2013.
Паногастин 40 мг
Затверджений текст рішення про передачу, ев. DID.: 2013/05994
Короткий опис характеристик продукту
Паногастин 40 мг
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна гастрорезистентна таблетка містить:
Допоміжна речовина: 78,85 мг мальтиту (див. Розділ 4.4)
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Жовта, овальна таблетка (10,3 мм x 5,5 мм).
Поєднання лікування двома антибіотиками для знищення хелікобактер пілорі та запобігання рецидивам пептичної виразки у хворих на хелікобактер пілорі та виразкові захворювання.
Легка та важка форма рефлюкс-езофагіту.
Тривале лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших захворювань із супутніми ознаками патологічної гіперсекреції фалієвої кислоти.
Дозування та спосіб прийому
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Легка та важка форма рефлюкс-езофагіту
Рекомендована пероральна доза для лікування рефлюкс-езофагіту - одна гастрорезистентна таблетка Паногастину 40 мг один раз на день.
У хворих на H. pylori позитивних хворих із виразкою залози та дванадцятипалої кишки ерадикація інфекції може бути досягнута за допомогою комбінованої терапії. Залежно від стійкості рекомендуються наступні комбінації для знищення H. pylori:
а) по 1 шлунково-стійкій таблетці Паногастину 40 мг двічі на день
+1000 мг амоксициліну двічі на день
+500 мг кларитроміцину двічі на день
б) 1 шлунковостійка таблетка Паногастину 40 мг двічі на день
+400-500 мг метронідазолу двічі на день
+250-500 мг кларитроміцину двічі на день
1 шлунковостійка таблетка Паногастину 40 мг двічі на день
+1000 мг амоксициліну двічі на день
+400-500 мг метронідазолу двічі на день
Для отримання додаткової інформації про компоненти ліквідаційної терапії див. Додаткову інформацію.
Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки дозу слід зменшувати до 1 таблетки (40 мг пантопразолу) через день. .
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
У пацієнтів літнього віку добова доза не повинна перевищувати 40 мг пантопразолу. Виняток становить комбінована терапія для ерадикації Helicobacter pylori, під час якої пацієнти літнього віку можуть також отримувати звичайну дозу пантопразолу (2х40 мг/добу) протягом 1 тижня лікування.
Діти до 12 років
Паногастин 40 мг не слід давати дітям до 12 років через недостатню кількість даних у цій віковій групі.
Для знищення хелікобактер пілорі в комбінованій терапії може використовуватися друга таблетка Паногастин 40 мг перед вечерею.
Паногастин 40 мг не слід застосовувати у комбінованій терапії для ерадикації хелікобактер пілорі у пацієнтів з тяжкою дисфункцією печінки, оскільки дані про ефективність та безпеку поки відсутні в комбінованій терапії.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1. або їх поєднання.
Якщо симптоми тривають більше 4 тижнів адекватного лікування, слід розглянути можливість подальшого обстеження.
У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки дозу можна коригувати (див. Розділ 4.2).
Немає досвіду введення препарату дітям до 12 років.
Цей препарат містить мальтит.
Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат.
Паногастин 40 мг може зменшити всмоктування препаратів, біодоступність яких залежить від рН (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
Також не спостерігається взаємодії при одночасному застосуванні антацидів.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Слід бути обережними при призначенні вагітним жінкам.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
4.8 Небажані ефекти
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Симптоми передозування у людини невідомі.
У разі передозування з клінічними ознаками інтоксикації процедура звичайна при лікуванні інтоксикації.
Фармакотерапевтична група: інгібітори білкової помпи
Код ATC: A02B C02
Фармакокінетика не змінюється після одноразового або повторного прийому. При діапазоні доз 10-80 мг кінетика пантопразолу залишається практично лінійною як після перорального, так і внутрішньовенного введення.
6.1. Перелік допоміжних речовин
Кросповіди типу В
Содна - кармеліт
Карбонат натрію, безводний (E 500)
Тальк (E 553b)
Діоксид титану (E 171)
Соєвий лецитин (E 322)
Жовтий оксид заліза (E 172)
Карбонат натрію, безводний (E 500)
Триетиловий цитрат (E 1505)
Для пухирів Alu-Alu: 2 роки.
Для деталей HDPE: 2 роки.
Після першого відкриття пляшки застосовуйте ліки протягом трьох місяців.
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Тип упаковки та вміст упаковки
Пляшка з ПНД з кришкою з ПП та осушувачем.
14, 28, 98 шлунково-стійких таблеток (блістерні упаковки)
14, 28 шлунково-стійких таблеток (пляшки з ПНД)
Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Ніяких особливих вимог.
ВЛАСНИКИ РОЗРОБКИ МАРКЕТИНГУ
PharmaSwiss ДєскГ republika s.r.o.
Янковцова 1569/2в, 17000 Прага 7
ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ