tbl 56x12,5 мг (блістер. PVC/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 1 до повідомлення про зміну реєстрації, ід. 2012/00935, 2012/01164, 2012/04141
ЛИСТОВКА
Карведилол - Тева 6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Карведилол - Тева і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Карведилол Тева
3. Як приймати Карведилол Тева
4. Можливі побічні ефекти
Як зберігати Карведилол Тева
6. Додаткова інформація
ЩО ТАКЕ КАРВЕДИЛОЛ - ТЕВА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Карведилол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Бета-адреноблокатори розслаблюють і розширюють стінку судин і уповільнюють ваше серце. Це уповільнює серцевий ритм і знижує артеріальний тиск.
Карведилол використовується для:
лікування стенокардії (біль у грудях)
контроль високого кров'яного тиску.
Карведилол також застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності.
Перш ніж приймати Карведілол Тева
Не приймайте Карведилол Тева:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на карведилол або будь-який інший інгредієнт цього препарату,
- якщо у вас є або була астма чи інше захворювання легенів, якщо ви не проконсультувались із лікарем або фармацевтом до прийому цього препарату,
- якщо у вас є проблеми із серцем (наприклад, порушення провідної системи серця або серцева недостатність), оскільки карведилол не підходить людям з певними типами серцевих захворювань,
- якщо ви страждаєте на незвичну форму болю в грудях, яка називається ангіною Принцметалу,
- якщо у вас дуже низький пульс або дуже низький кров'яний тиск, що іноді може викликати запаморочення, непритомність або потемніння перед очима при вставанні,
- якщо ви зараз приймаєте верапаміл або дилтіазем у вигляді внутрішньовенних ін’єкцій або інфузій,
- якщо у вас є кислотно-лужний дисбаланс у крові (метаболічний ацидоз),
- якщо у вас захворювання печінки,
- якщо у вас феохромоцитома (пухлина однієї з надниркових залоз), якщо ваша хвороба не контролюється належним чином за допомогою ліків.
Будьте особливо обережні з Карведилолом-Тева
Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат:
якщо у вас діабет, оскільки лікування може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові
якщо у вас проблеми з нирками
якщо у вас синдром Рейно (пальці рук або ніг спочатку синіють, потім біліють і, нарешті, червоніють від болю), або захворювання периферичних судин, від якого руки і ноги застуджуються або поколюються
якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою
якщо у вас раніше була важка алергічна реакція або якщо вам належить пройти лікування алергічної десенсибілізації, наприклад затиснути вісь або бджолу
якщо у вас псоріаз (ділянки тонкої та сухої шкіри)
при використанні контактних лінз, оскільки Карведилол-Тева може пересушити очі
якщо у вас були проблеми з прийомом дебрізохіну (ліки, що використовується для лікування високого кров'яного тиску).
Прийом інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки. Це пов’язано з тим, що карведилол може впливати на роботу деяких ліків. Інші ліки також можуть впливати на дію карведилолу.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
інші ліки для серця або, зокрема, високого кров’яного тиску
препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), напр. аміодарон
блокатори кальцієвих каналів, напр. амлодипін, дилтіазем, верапаміл, ніфедипін
для лікування серцевої недостатності, наприклад дигоксин
нітрати, напр. гліцерилтринітрат
гуанетидин, резерпін, метилдопа
інгібітори моноаміноксидази (препарати для лікування депресії), напр. моклобемід
барбітурати напр. амілобарбітон (ліки для сну)
фенотіазини, напр. прохлорперазин (для придушення блювоти та нудоти)
антидепресанти, напр. амітриптилін, флуоксетин (застосовується для лікування депресії)
циклоспорин (ліки, що застосовуються для придушення імунної системи при трансплантації)
інсулін або таблетки для лікування діабету
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), напр. ібупрофен (застосовується для лікування болю, скутості та запалення хворих кісток, суглобів та м’язів)
кортикоїди (для придушення запалення), напр. беклометазон
естрогени (застосовуються як контрацепція або замісна гормональна терапія)
рифампіцин (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
циметидин (ліки, що застосовується для лікування виразки шлунку)
кетоконазол (ліки, що застосовується для лікування грибкових інфекцій)
галоперидол (ліки, що застосовується для лікування певних психічних/психічних захворювань)
еритроміцин (антибіотик для лікування бактеріальних інфекцій)
симпатоміметики (препарати, що підвищують функцію симпатичної нервової системи), напр. ефедрин
ерготамін (ліки для лікування мігрені)
нервово-м’язові релаксанти (препарати, що зменшують м’язову напругу під час анестезії), напр. атракурій безилатний.
Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте лікарні або стоматологу, що ви приймаєте Карведилол Тева.
Прийом Карведилолу-Теви з їжею та напоями
Не вживайте алкоголь під час лікування Карведилолом-Тевою.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю, не приймайте це ліки, поки не поговорите зі своїм лікарем.
Водіння та використання машин
Карведилол-Тева може зробити вас менш настороженими, і ви можете відчувати запаморочення під час прийому
Карведилолу-Тева. Це швидше за все, якщо ви починаєте лікування або якщо ваше лікування змінилося і якщо ви вживаєте алкоголь. Якщо ви відчуваєте, що ваша увага знижена, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Карведилолу - Тева
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ КАРВЕДІЛОЛ - ТЕВА
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Ваш лікар може захотіти спостерігати за вами на початку лікування або при збільшенні дози. Це може включати дослідження сечі та аналіз крові.
Гіпертонія:
Дорослі: Звичайна початкова доза становить 12,5 мг 1 раз на день протягом перших двох днів, після чого рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на день. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу. Рекомендована максимальна разова добова доза становить 25 мг, а максимальна добова доза - 50 мг.
Літні пацієнти: Звичайна початкова доза становить 12,5 мг один раз на день. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу.
Стенокардія:
Дорослі: Звичайна початкова доза становить 12,5 мг двічі на день протягом перших двох днів, після чого рекомендована доза становить 25 мг двічі на день. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу. Максимальна добова доза становить 50 мг двічі на день.
Літні пацієнти: Звичайна початкова доза становить 12,5 мг двічі на день протягом перших двох днів, після чого рекомендована доза становить 25 мг двічі на день, що є максимальною добовою дозою.
Серцева недостатність:
Таблетки слід приймати під час їжі, щоб зменшити ризик значного падіння артеріального тиску при вставанні, що може спричинити запаморочення, потемніння в очах або непритомність.
Дорослі: Звичайна початкова доза становить 3,125 мг двічі на день протягом перших двох тижнів. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 25 мг двічі на день. Максимальна добова доза становить 25 мг, що дається двічі на день пацієнтам із вагою менше 85 кг. Для пацієнтів з вагою понад 85 кг максимальна доза становить 50 мг двічі на день.
Проблеми з печінкою або нирками
Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками, лікар може призначити меншу дозу.
Літні пацієнти
Ваш лікар може захотіти уважно спостерігати за вами.
Діти та підлітки (до 18 років)
Карведилол не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше Карведилолу - Тева, ніж слід
Якщо ви або хтось інший приймав більше однієї таблетки одночасно, або якщо ви вважаєте, що ваша дитина проковтнула якісь таблетки, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря. Симптоми передозування можуть включати зниження артеріального тиску (що може спричинити відчуття непритомності, тремор та слабкість), задишку, блювоту, падіння, дуже повільний пульс, серцеву недостатність/інфаркт, утруднене дихання та втрату свідомості.
Якщо ви забули прийняти Карведилол-Тева
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть одну дозу, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, прийміть цю дозу в нормальний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Карведилолу - Тева
Не припиняйте приймати таблетки раптово, оскільки можуть виникнути побічні ефекти. Якщо лікування потрібно припинити, лікар поступово зменшить дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі інші лікарські засоби, Карведилол-Тева може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти рідше зустрічаються при лікуванні стенокардії або високого кров’яного тиску, ніж при лікуванні серцевої недостатності.
Можливі побічні ефекти у пацієнтів із серцевою недостатністю:
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
проблеми з серцем
почуття слабкості або втоми
низький кров'яний тиск (запаморочення або запаморочення)
Повільний пульс, запаморочення або непритомність стоячи (через зниження артеріального тиску)
Часто (зачіпає менше 1 із 10, але більше 1 із 100 користувачів):
інфекції дихальних шляхів (бронхіт), легенів (пневмонія), носа та горла
інфекції сечовивідних шляхів
збільшення вмісту холестерину (жиру) в крові
втрата контролю рівня цукру в крові у людей з діабетом
проблеми із зором, хворі і сухі очі, подразнення очей
повільне серцебиття
набряк рук, щиколоток або стоп
проблеми з кровообігом, затримка рідини
слабкість або запаморочення при вставанні (викликане низьким кров'яним тиском)
погіршення застуди кінцівок у пацієнтів з хворобою Рейно або проблемами кровообігу
Проблеми з диханням
Нудота, розлад шлунку, блювота
Біль в руках і ногах
Проблеми з нирками, включаючи зміни у виділенні сечі
Нечасто (зачіпає менше 1 із 100, але більше 1 із 1000 користувачів):
проблеми зі сном
почуття слабкості, непритомність
оніміння і оніміння
проблеми з серцем, біль у грудях
проблеми зі шкірою (шкірні висипання, свербіж, сухі ділянки шкіри)
імпотенція (труднощі з отриманням або підтримкою ерекції)
Рідкісні (зачіпає менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 користувачів):
Зниження кількості тромбоцитів у крові (викликає незвичну кровотечу або синці
Дуже рідкісний (зустрічаються менш ніж у 1 з 10000):
зменшена кількість лейкоцитів у крові
зміни функції печінки (виявляються тестами)
проблеми із затримкою сечі (нетримання у жінок)
У пацієнтів з діабетом можуть спостерігатися зміни рівня цукру в крові та порушення контролю за вмістом цукру.
Якщо ваші симптоми або стан погіршуються, повідомте свого лікаря, оскільки може знадобитися змінити дозу ліків, які ви приймаєте, або дозу Карведилолу-Тева.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАРВЕДИЛОЛ - ТЕВА
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Абревіатура терміну придатності (наприклад, термін дії) може бути вказана на упаковці або блістері.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
ДЕТАЛЬНІШЕ
Що містить Карведилол - Тева
Діюча речовина - карведилол.
Кожна таблетка 6,25 мг містить 6,25 мг активної речовини карведилолу.
Кожна таблетка 12,5 мг містить 12,5 мг активної речовини карведилолу.
Кожна таблетка по 25 мг містить 25 мг активної речовини карведилолу.
Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, повідон, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, безводний та стеарат магнію. Таблетки містять такі барвники:
- 6,25 мг таблетки: жовтий оксид заліза (E172)
- Таблетки 12,5 мг: червоний оксид заліза (E172).
Як виглядає Карведилол - Тева та вміст упаковки
Таблетки Карведилол-Тева - це круглі, плоскі таблетки із закресленою лінією на одному боці та нанесеною на верхню частину символом «CVL». Крім того:
- Таблетки 6,25 мг мають світло-жовтий до жовтий колір, а внизу мають “Т2”
- Таблетки 12,5 мг мають блідо-коричневий мармур і мають на дні “Т3”
- Таблетки по 25 мг мають білий або майже білий колір, а внизу мають “Т4”.
- Таблетки по 6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг доступні в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56 і 100 таблеток.
* Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Прага, Чехія
Виробники:
Teva UK Ltd, Істборн, Великобританія
Teva UK Ltd, Лідс, Великобританія
Pharmachemie B. V., Гарлем, Нідерланди
Приватне товариство з обмеженою відповідальністю Teva Pharmaceutical Works, Дебрецен, Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o., 31-546 Краків, Польща
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
BE: Карведилол Тева 6,25 мг, 12,5 мг таблетки
CZ: Карведилол-Тева 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг
ДК: Карведилол Тева 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг таблетки
DE: Карведилол-Тева 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг таблетки
ES: Карведилол Тева 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг EFG таблетки
HU: Карвол 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг, таблетка 25 мг
IE: Карведилол 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг таблетки
ІТ: Carvedilolo ratiopharm 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг компресу
LT: Карведилол Тева 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг, таблетки 25 мг
PL: Carvedilolum 123ratio 6,25, 12,5 мг, 25 мг таблетки.
ПТ: Карведилол Тева 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг компримідосу
SE: Карведилол Тева 25 мг таблетки
SK: Карведилол-Тева 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг
Великобританія: Teva Carvedilol 6,25, 12,5, 25 мг таблетки
Дата останнього перегляду: листопад 2012 р