Джорджина Спосетті - лікар із Мар-дель-Плата, яка спеціалізується на лікуванні діабету (MP 93416). Але лікар усвідомив важливість клінічних випробувань, дізнавшись, що у неї дуже рідкісне неврологічне захворювання - синдром Льюїса Літнього. "Я шукав судового розгляду, оскільки в моєму випадку не було можливого лікування. Тоді я зрозумів, наскільки складний доступ до судових процесів", - говорить він.

сайт

На той час Спосетті створив «Пробну версію для мене», цифрову платформу, яка функціонує як пошукова система для клінічних випробувань. "Сайт завантажений усією загальнодоступною інформацією про тести в усьому світі на всіх мовах? Пояснює лікар із Мар-дель-Плата-. Будь-який користувач може помістити захворювання в пошукову систему, і тести, які проводяться, виходять. Якщо він просунеться у своїх намірах, ми зв’язалися з лабораторією, щоб розпочати процес ".

Леандро Лінарелло, директор з наукових досліджень і розробок Novartis в Аргентині, Чилі та Уругваї, стверджує, що "у часи, коли технології відіграють провідну роль, такі платформи, як Un Essay для мене, як джерело інформації для оприлюднення додаткових альтернатив для лікування захворювань, є надзвичайно важливими, оскільки вони допомагають пацієнтам та їхнім родинам краще знати про клінічні випробування, які проводяться в Аргентині, легко та доброзичливою мовою.

Процеси

На даний момент Novartis проводить близько 100 клінічних випробувань у різних терапевтичних областях. Лінарелло наголошує, що останніми новинками випробувань є "генно-клітинна терапія для лікування онкологічних показань; імунологічна терапія для лікування серцевих патологій і; цільова терапія при лікуванні раку молочної залози".

Усі препарати, що складаються на аптечних полицях, пройшли етапи клінічних випробувань, перш ніж потрапити до громадськості для продажу. Від крапель для очей, цілющих кремів, засобів для зниження температури і таблеток від гіпертонії або контрацептивів. Навіть найскладніші ліки від ВІЛ, раку чи інших хронічних захворювань, таких як діабет.

Всі ці препарати пройшли близько 10 років медичних досліджень, починаючи з тварин, а потім продовжуючи у людей. Без цих тестів не існує можливості для наукового прогресу.

Пробний процес для мене отримує близько 10 000 консультацій на місяць. Спосетті показує, що найчастіші консультації стосуються онкології, діабету, хвороби Альцгеймера, але є також пацієнти, які хочуть взяти участь у клінічних випробуваннях ожиріння або облисіння.

Випробувальний шлях

Творець "Есе для мене" намагається зруйнувати міфи, що існують щодо цього типу тестів, за допомогою своєї платформи. "Це один із етапів медицини, який є більш контрольованим, - стверджує він. - Кожен проект повинен бути схвалений комісією з етики, що складається зі спеціалістів, і тоді він також повинен мати схвалення ANMAT".

У цьому сенсі Леонардо Переліс, який входить до комітету лікарні Рамоса Мехії, пояснює, що "оцінки проводяться з тими ж міжнародними параметрами, що і в інших країнах світу. Крім того, якщо судовий процес буде відхилений комітетом, це може бути представлено в іншому. Таким чином, досягається стандарт прозорості ".

П’ять міфів про клінічні випробування

  • Якщо пацієнт отримує плацебо, у них закінчуються ліки. НЕПРАВИЛЬНО: Усі пацієнти в клінічному дослідженні отримують найкраще доступне лікування. Половина з них додає досліджуваний препарат до стандартного лікування. Решті пропонують інертне плацебо на додаток до стандартного лікування.
  • Клінічні випробування є секретними. НЕПРАВИЛЬНО: тести, що проводяться в країні, схвалюються органами охорони здоров’я та фігурують у документах загального доступу. Їх остаточні результати, як правило, публікуються в наукових журналах, які може прочитати кожен зацікавлений.
  • Клінічні випробування призначені для невиліковно хворих або людей похилого віку. БЕЗПЕЧНО: будь-який пацієнт може взяти участь у клінічному випробуванні, якщо він відповідає критеріям включення.
  • Експериментальні препарати занадто дорогі. FALSE - Ліки, випробувані в клінічних випробуваннях, безкоштовні для пацієнтів протягом усього часу участі.
  • Якщо розпочато клінічне випробування, неможливо залишити його, поки воно не закінчиться. FALSE: Пацієнти можуть вирішити відмовитися від клінічного випробування в будь-який час, навіть після підписання інформованої згоди та отримання експериментального препарату.