Довідково:
Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, Buse JB, Engel SS, Garg J, Josse R, Kaufman KD, Koglin J, Korn S, Lachin JM, McGuire DK, Pencina MJ, Standl E, Stein PP, Suryawanshi S, Van de Werf F, Peterson ED, Holman RR; Навчальна група TECOS. Вплив ситагліптину на серцево-судинні результати при діабеті 2 типу. N Engl J Med. 2015 р. 8 червня. [Epub перед друком] PubMed PMID: 26052984.

лікування

ЩО ВІДОМО ПРО ТЕМУ: Серцево-судинна безпека препаратів, що інгібують фермент дипептидилпептидазу 4, ставиться під сумнів після того, як дослідження SAVOR-TIMI 53 показало, що у пацієнтів, які отримували саксагліптин, спостерігалося збільшення кількості випадків серцевої недостатності і що спостерігається тенденція до збільшення серцевої недостатності. невдача у пацієнтів, які отримували алогліптин у дослідженні EXAMINE.

ЩО ЦЕ НАВЧАЄ ДОСЛІДЖЕННЯ: Дослідження TECOS, представлене на засіданні ADA 2015 року та нещодавно опубліковане в Інтернеті в журналі N Engl J Med, показує, що ситагліптин є безпечним препаратом. Дослідження TECOS охопило 14 671 пацієнта з діабетом 2 типу та встановило серцево-судинні захворювання, у яких ситагліптин або плацебо додавали до своїх звичних ліків. На початку дослідження у пацієнтів рівень HbA1c становив від 6,5 до 8,0% та середній час розвитку діабету 11,6 років. У таблиці 1 наведені результати (аналіз намірів для лікування).

Результат Ситагліптин (n = 7332) Плацебо (n = 7339) Коефіцієнт небезпеки (95% ДІ)
Первинний результат (смерть від серцево-судинних захворювань, нефатальний ІМ, інсульт без летального результату, ангінова нестабільність) 11.4 11.6 0,98 (0,89-1,08)
Смерть від серцево-судинної хвороби, нефатальний ІМ, інсульт, що не призвів до летального результату. 10.2 10.2 0,99 (0,89-1,10)
Смерть резюме 5.2 5.0 1,03 (0,70-1,16)
Госпіталізація при нестабільній стенокардії 1.6 1.8 0,90 (0,70-1,16)
Смертельний або нефатальний ІМ 4.1 4.3 0,95 (0,81-1,11)
Фатальна або не фатальна ACVA 2.4 2.5 0,97 (0,79-1,19)
Госпіталізація з приводу недостатності. серцевий 3.1 3.1 1,00 (0,83-1,20)
Госпіталізація з приводу недостатності. серцева або серцево-судинна смерть 7.3 7.2 1,02 (0,90-1,15)

У клінічному дослідженні 18% пацієнтів мали попередній діагноз серцевої недостатності. Також не було відмінностей у частоті інфекцій, раку, ниркової недостатності або важкої гіпоглікемії. Зафіксовано більшу кількість підтверджених випадків панкреатиту серед пацієнтів, які отримували ситагліптин (23 події проти 12 випадків у групі плацебо), але різниця не була статистично значущою. Кількість пацієнтів, у яких розвинувся рак підшлункової залози, була дуже низькою в обох групах, але була чисельно нижчою в групі ситагліптину.

НАСЛІДКИ ДОСЛІДЖЕННЯ: Хоча механізм, за допомогою якого деякі препарати-інгібітори DPP-4 викликають серцево-судинні ускладнення, не ясний, виявляється, що ситагліптин має кращий профіль серцево-судинної безпеки, ніж саксагліптин або алогліптин..

Відгук: доктор Хав’єр Ена

Лікарня Марина Байкса. Вільяхойоса. Аліканте