Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
ЕЗЕТРОЛ 10 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке EZETROL і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ЕЗЕТРОЛ
3. Як приймати ЕЗЕТРОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати EZETROL
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
EZETROL - це ліки для зниження високого рівня холестерину.
EZETROL знижує рівень загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерин ЛПНЩ) та жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, EZETROL підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ).
Езетиміб, активна речовина, що входить до складу ЕЗЕТРОЛ, діє шляхом зменшення рівня холестерину, що всмоктується з травного тракту.
EZETROL додає до знижуючого холестерин ефекту статинів, групи препаратів, що знижують холестерин, що виробляється в організмі.
Холестерин - одна з жирних речовин, що знаходяться в крові. Загальний рівень холестерину складається в основному з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій і утворювати бляшки. З часом це накопичення нальоту може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або перервати приплив крові до таких життєво важливих органів, як серце та мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту або інсульту.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню шкідливого холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це ще один тип жиру в крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.
Застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише на дієті, що знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
EZETROL використовується разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас є:
- підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна])
- разом зі статином, коли рівень холестерину недостатньо добре контролюється лише статином
- самостійно, коли лікування статинами є недоречним або не переноситься
- спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Вони також призначать статини, а також можуть призначити інші методи лікування.
- спадкове захворювання (сімейна ситостеролемія, також відома як фітостеролемія), що підвищує рівень рослинних стеринів у крові.
Якщо у вас захворювання серця, EZETROL у поєднанні з ліками, що знижують холестерин, називаються статинами, зменшує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для збільшення припливу крові до серця або госпіталізації з приводу болю в грудях.
EZETROL не допомагає вам схуднути.
Якщо ви використовуєте ЕЗЕТРОЛ разом із статином, будь ласка, прочитайте інструкцію із застосування цього препарату.
Не приймайте EZETROL, якщо:
- алергічні (гіперчутливі) до езетимібу або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (див. розділ 6: Зміст упаковки та інша інформація).
Не приймайте EZETROL разом зі статином, якщо:
- в даний час є проблеми з печінкою.
- вагітні або годують груддю.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати EZETROL.
- Повідомте лікаря про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергію.
- Ваш лікар зробить аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати EZETROL зі статином. Це потрібно для перевірки стану печінки у хорошому стані.
- Ваш лікар може також захотіти зробити аналізи крові, щоб перевірити стан печінки після початку прийому EZETROL зі статином.
Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, EZETROL не рекомендується.
Безпека та ефективність спільного застосування EZETROL та деяких ліків, що знижують рівень холестерину, фібратів, не вивчались.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам (віком від 6 до 17 років), якщо це не призначено фахівцем, оскільки дані про безпеку та ефективність обмежені.
Не давайте цей препарат дітям до 6 років, оскільки в цій віковій групі немає інформації.
Прийом EZETROL разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки з будь-якою з наступних діючих речовин:
- циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів)
- ліки з активною речовиною для запобігання утворення тромбів, такі як варфарин, фенпрокоммон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти)
- холестираміну (також застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу ЕЗЕТРОЛУ
- фібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину)
Вагітність та годування груддю
Не приймайте EZETROL зі статином, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому EZETROL зі статином, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте свого лікаря. Немає досвіду застосування EZETROL зі статином під час вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням EZETROL, якщо ви вагітні.
Не приймайте EZETROL зі статином, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи потрапляють ліки в грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, ви не повинні приймати ЕЗЕТРОЛ, навіть не приймаючи статину. Зверніться до лікаря.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Не очікується, що EZETROL буде перешкоджати вашій здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому EZETROL.
EZETROL містить лактозу
Таблетки EZETROL містять цукор, який називається лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
EZETROL містить натрій
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину, якщо ваш лікар не скаже вам припинити. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
- Перш ніж почати приймати ЕЗЕТРОЛ, вам слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
- Вам слід продовжувати цю дієту, що знижує рівень холестерину, під час прийому EZETROL.
Рекомендована доза - одна таблетка EZETROL 10 мг один раз на день через рот.
Приймайте EZETROL у будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.
Якщо ваш лікар призначив EZETROL разом зі статином, обидва ліки можна приймати одночасно. У цьому випадку, будь ласка, прочитайте інструкцію з дозування в інструкції з лікарським засобом.
Якщо ваш лікар призначив EZETROL разом з іншим ліками, що знижують рівень холестерину, що містить активну речовину холестирамін, або будь-яким іншим ліком, що містить секвестрант жовчних кислот, слід приймати EZETROL принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому секвестранта.
Якщо ви приймаєте більше EZETROL хто винен
Негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, телефону 91.562.04.20, вказавши ліки та прийняту кількість.
Рекомендується віднести контейнер та листівку з ліками медичному працівнику.
Якщо ви забули прийняти EZETROL
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто прийміть свою звичайну кількість EZETROL у звичайній дозі наступного дня.
Якщо ви припините прийом EZETROL
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки рівень холестерину може знову зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. .
Наступні терміни використовуються для опису того, як часто повідомлялося про побічні ефекти:
- Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
- Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
- Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
- Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
- Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей, включаючи поодинокі випадки)
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок, можуть бути серйозними та загрожувати життю.
Як правило, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (що вимагає негайного лікування).
При самостійному застосуванні повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часті: біль у животі; діарея; гази і відчуття втоми.
Нечасто: підвищені результати деяких тестів функції печінки (трансамінази) або м’язової функції (КК); кашель; порушення травлення; печія; нудота; болі в суглобах; м'язові спазми; Біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудях, печіння; висока напруга.
Крім того, при застосуванні разом зі статином повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: підвищення результатів деяких тестів функції печінки (трансаміназ); головний біль; Біль у м'язах; чутливість до тиску або слабкість.
Нечасто: відчуття поколювання; сухість у роті; сверблячий; виверження; кропив'янка; Біль у спині; м’язова слабкість; біль в руках і ногах; незвична втома або слабкість; набряки, особливо в області рук і ніг.
При застосуванні разом з фенофібратом повідомляється про такий поширений побічний ефект: біль у животі.
Крім того, про такі побічні ефекти повідомляють у загальному застосуванні: запаморочення; Біль у м'язах; проблеми з печінкою; алергічні реакції, включаючи висип та кропив'янку; підняті червоні висипання, іноді з ураженнями у формі мішеней (мультиформна еритема); біль у м’язах, болючість або м’язова слабкість; розпад м’язів; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту); запалення підшлункової залози, часто з сильними болями в животі; запор; зниження кількості клітин крові, що може спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія); Відчуття поколювання; депресія; незвична втома або слабкість; задишка.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
- Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
- Чи не зберігати EZETROL при температурі вище 30? C.
Пухирі: Зберігати в оригінальній упаковці. Пляшки: Тримати пляшки щільно закритими. Ці заходи захистять виріб від вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .
Склад ЕЗЕТРОЛ
- Діюча речовина - езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
- Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки EZETROL мають форму капсули, білого або майже білого кольору, з вигравіруваним написом “414” на одній стороні.
Розміри упаковки:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 або 300 таблеток у блістері для блискавки або у блістерній упаковці в одиничній дозі;
По 84 або 90 таблеток у блістері для пресування;
Блістерні таблетки по 50, 100 або 300 одиниць для пресування;
100 таблеток у флаконі.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 р. Б. Н. Гарлем
Відповідає за виробництво
Industriepark 30 - зона A
Цей препарат дозволений під назвою EZETROL в Австрії, Бельгії, Кіпрі, Чехії, Данії, Фінляндії, Франції, Німеччині, Греції, Угорщині, Ісландії, Ірландії, Італії, Люксембурзі, Нідерландах, Польщі, Португалії, Словаччині, Словенії, Іспанія, Швеція та Великобританія.
Дата останнього перегляду цієї брошури: 20.08.2020 .