Ми поспілкувались із доктором Лівією Ілку, яка є головою Робочої групи з боротьби з підробкою Національного органу з боротьби з підробкою (HENT) та директором Національної асоціації угорських виробників фармацевтичних препаратів (MAGYOSZ). Ми запитали про можливості боротьби з підробленими ліками.
Зараз це всі спостерігають!
Ось послідовність щеплення від коронавірусу!
Ці ознаки свідчать про запалення печінки
Чи є перевагою на вашій теперішній роботі бути колишнім заступником генерального директора Національного фармацевтичного інституту (OGYI)?
Я бачу, що той, хто будь-яким чином втягується в цю "історію", будь то виробник ліків чи орган влади: він рухається в тому ж напрямку. Підробка ліків - дуже складна проблема.
Ми повинні точно знати, що робить наркотик наркотиком або коли він вважається дієтичною добавкою. Що робити, якщо ми стикаємося з підробками? Це як кримінальні, так і регулятивні питання. Зараз ринок ліків та харчових добавок належить владі, фактично історичному моменту, оскільки речі не можуть загубитися.
Чи може фармацевтична промисловість щось зробити щодо підробки чи це офіційне завдання?
Існує кілька способів боротьби з підробкою. MAGYOSZ напр. минулого року він надіслав понад 80 дзвінків операторам веб-сайтів, які пропонували фальшиві або підозрілі товари, і в результаті 60 із них були фактично вилучені. Це дуже хороший коефіцієнт! Як асоціація виробників фармацевтичних препаратів, ми беремо участь у роботі HENT, ми тісно співпрацюємо з фармацевтичними органами, поліцією та НАВ в окремих випадках, а також у розробці стратегій.
Чи має робоча група кримінальну юрисдикцію?
Так, саме підсумком операції HENT стало фактом фальсифікації лікарського засобу кримінальне правопорушення. Підробка лікарських засобів, як правило, є кримінальним злочином, що карається позбавленням волі на строк до трьох років, проте для встановлення фактів потрібна дуже серйозна спільна робота. Судово-медичний експерт OGYI, NAV, вилучає підозрілу продукцію, також необхідна тісна співпраця між поліцією, прокуратурою та судом. Мета чітка і однозначна, діяльність скоординована.
Наскільки часто в Угорщині трапляються підроблені ліки?
Опитування населення показують, що кількість рецептів підроблених ліків в Інтернеті зростає. Ми замовляємо все більше речей через Інтернет, чому б не замовити і ліки? Це справді небезпечно. На щастя, досі не знайдено підроблених ліків у законному ланцюжку дистрибуції, тобто на лінії виробника-оптовика-аптеки в Угорщині.
Підроблені ліки з’являються лише в Інтернет-пропозиції?
Я б скоріше сказав, що ми ще не знайшли підробленого препарату, який дійшов до пацієнта з юридичного ланцюга.
Повернемося до питання ліків та дієтичних добавок. Чи відбувається зміна чи посилення норм, що стосуються харчових добавок? Оскільки не проводиться тестування, немає контролю якості, ми не знаємо, що є у продукті.
Ринок дієтичних добавок базується на принципі довіри та працює не так, як світ ліків. Виробник/дистриб'ютор оголошує продукт, виставляє його на ринок, доручає нагляду за ринком, щоб потім відфільтрувати невідповідну харчову добавку. Напрямок посилення може бути подвійним: або фільтр повинен бути вбудований в процес сповіщення та маркетингу, або нагляд за ринком повинен бути більш ефективним.
MAGYOSZ наполегливо працював над маркетинговими поправками, але ми не випередили. Згідно з регламентами Європейського Союзу, харчові добавки не потребують попереднього дозволу, проти якого неможливо протистояти. Ми не могли рухатися вперед тут, і ми мало зробили для посилення нагляду за ринком. У системі нагляду було задіяно багато органів влади, тому "серед багатьох акушерок дитина могла загубитися". Кілька тижнів тому було створено вищий орган, OGYÉI, Національний інститут фармацевтики та харчової медицини, який мав усі відповідні компетенції та знання. Змінні зміни почнуть діяти найближчим часом. Це може зробити орган, який має необхідний досвід.
Як HENT та MAGYOSZ можуть говорити з клієнтами?
В даний час преса багато займається цим питанням, важливо підвищити обізнаність населення. Розпочато кілька кампаній. З 1 липня всі аптеки та дистриб'ютори повинні будуть прикріпити товарний знак, який вимагає Європейська комісія, до законних онлайн-продажів, що буде однією із загальних характеристик спільних європейських дій. Важливо звернути на це увагу покупців. Проста форма перевірки, багато подібних відомі в повсякденних покупках. Логотип чітко вказує, підроблений веб-сайт чи справжній. Ще однією важливою новинкою є те, що 1 січня OGYI/OGYÉI було надано повноваження фільтрувати фальшиві веб-сайти. "Чорний список" з'явиться на веб-сайті OGYÉI, сподіваємось, його приймуть і використовуватимуть багато свідомих постачальників контенту та торгових партнерів. У списку одразу висвітлюється, до кого були спрямовані інтернет-компанії через їхній фальшивий характер і який був фальшивий продукт чи вміст. Тут кожен може дізнатися, чи приймає він ліки з гарного місця, чи є ліки, які вони взагалі хочуть придбати.
Шановний директоре, щиро дякую за розмову, бажаємо всього найкращого у вашій роботі.