На цій сторінці ви можете знайти визначення ліків, діючих речовин, форми, фармацевтична форма та рецептура, показання, протипоказання, дози та спосіб введення майже всіх лікарських засобів, що продаються.
Якщо ви хочете здійснити пошук в назві ліків, вам потрібно перевірити цю опцію ЛІКИ, якщо ви також хочете здійснити пошук АКТИВНА РЕЧОВИНА або в ПОКАЗАННЯ, потім перевірте потрібні параметри.
Для пошуку ліків ВКАЗАНО при застуді або вагітності варіант перевіряється ПОКАЗАННЯ і в поле пошуку ввести слово "застуда" або "вагітність".
Щоб знайти ліки, які мають як АКТИВНА РЕЧОВИНА Ібупрофен або Піроксикам опція встановлена РЕЧОВИНА і помістіть потрібне слово в поле пошуку.
Не використовуйте акценти.
Пероральний розчин
Таблетки
ПІРАЦЕТАМ
ОПИС:
НООТРОПІЛ. Ноотропний засіб для лікування запаморочення та когнітивних розладів. Пероральний розчин, таблетки. UCB
Кожна ТАБЛЕТКА містить:
Пірацетам. 800 мг
Допоміжна речовина, c.b.p. 1 таблетка.
Кожні 100 мл РОТОВОГО РОЗЧИНУ містять:
Транспортний засіб, к.б.п. 100 мл.
Ноотропний засіб (метаболічний стимулятор).
Дорослі: Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, що включає: втрату пам’яті, розлади уваги та відсутність спрямованості. Лікування запаморочення та супутніх розладів рівноваги, за винятком запаморочення психічного або вазомоторного походження та як допоміжний засіб при мозковій судинній недостатності, за винятком ішемічних та геморагічних подій.
Діти: Лікування дислексії у поєднанні з такими заходами, як логопедія.
NOOTROPIL® також вказаний як допоміжний засіб при станах мозку, таких як:
Порушення навчання.
Відсутність концентрації.
Хвороба Альцгеймера.
Ад'ювант при синдромі алкогольної інтоксикації.
Фармакокінетика: Пірацетам - це піролідин, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК).
Його фармакокінетичний профіль є лінійним і не залежить від часу з низькою мінливістю варіацій між суб’єктами в широкому діапазоні доз. Це узгоджується з високою проникністю, високою розчинністю та мінімальним метаболізмом пірацетаму.
Період напіввиведення пірацетаму з плазми становить 5 годин і подібний у добровольців або дорослих пацієнтів.
Той, який збільшується у літніх людей (головним чином через порушення ниркового кліренсу) та у осіб із порушеннями функції нирок.
Рівноважна концентрація у плазмі крові досягається через три дні прийому.
Всмоктування: Він швидко та широко всмоктується після перорального прийому. У суб’єктів, що голодують, пікові концентрації в плазмі досягаються через 1 годину після прийому.
Біодоступність пероральних форм пірацетаму становить приблизно 100%. Їжа не впливає на ступінь всмоктування, але знижує його Cmax на 17% і збільшує його Tmax з 1 до 1,5 годин.
Пікові концентрації становлять 84 та 115 мкг/мл після одноразового введення 3,2 г та повторення доз 3,2 г тричі на день відповідно.
Розподіл: Він не зв’язаний з білками плазми крові, а його об’єм розподілу становить приблизно 0,6 л/кг. Через внутрішньовенне введення перетинає гематоенцефалічний бар’єр, як це було виміряно в лікворі.
У цій рідині його Tmax було досягнуто через 5 годин після введення, з періодом напіввиведення приблизно 8,5 годин.
У тварин найвищі концентрації пірацетаму були виявлені розчинними в корі головного мозку (лобова, тім’яна та потилична частки), корі головного мозку та в базальних гангліях.
Пірацетам дифундує у всі тканини, за винятком жирової тканини; проникає через плацентарний бар’єр і проникає через мембрану ізольованих еритроцитів.
Біотрансформація: Відомо, що пірацетам не метаболізується в організмі людини. Ця відсутність метаболізму підтверджується тривалістю періоду напіввиведення з плазми крові у пацієнтів з анурією та високою швидкістю відновлення вихідної сполуки в сечі.
Виведення: Період напіввиведення пірацетаму у плазмі крові у дорослих становить 5 годин після перорального або внутрішньовенного введення.
Загальний видимий кліренс становить від 80 до 90 мл/хв. Його основний шлях елімінації - через сечовивідні шляхи, від 80 до 100% дози.
Виводиться шляхом клубочкової фільтрації.
Лінійність: Фармакокінетика пірацетаму є лінійною в межах дози від 0,8 до 12 г. Змінні фармакокінетичні параметри, такі як період напіввиведення та кліренс, не змінюються залежно від дози та тривалості лікування.
Стать: У порівняльних дослідженнях біоеквівалентності у дозах 2,4 г Cmax та площа під кривою були приблизно на 30% вищими у жінок (n = 6), ніж у чоловіків (n = 6). Хоча кліренс, скоригований на масу тіла, був порівнянним.
Люди похилого віку та діти: У людей похилого віку період напіввиведення пірацетаму збільшується, і це пов’язано зі зниженням функції нирок, яке відбувається у цієї популяції. Офіційних фармакокінетичних досліджень у дітей не проводили.
Ниркова дисфункція: кліренс пірацетаму корелює з кліренсом креатиніну, тому рекомендується коригування дози у пацієнтів із порушеннями функції нирок. У пацієнтів із термінальною стадією ануричної хвороби нирок період напіввиведення збільшується до 59 годин.
Фракційне видалення пірацетаму становило 50-60% під час звичайного 4-годинного сеансу діалізу.
Дисфункція печінки: Вплив дисфункції печінки на фармакокінетику пірацетаму не оцінювався. Оскільки 80-100% дози виводиться у незміненому вигляді із сечею, не слід очікувати, що порушення функції печінки матиме значний вплив на виведення пірацетаму.
Фармакодинаміка: Пірацетам належить до групи ноотропних препаратів, що характеризується полегшенням когнітивних процесів, таких як навчання, увага, концентрація уваги та пам’ять у нормальних суб’єктів або в станах дефіциту, не розвиваючи седативних чи психостимулюючих ефектів. Наявні дані свідчать про те, що основний механізм дії пірацетаму не залежить від клітин та органів.
Пірацетам фізично та дозозалежним чином пов'язується з полярною головкою фосфоліпідів клітинної мембрани, викликаючи відновлення пластинчастої структури мембрани, що характеризується утворенням рухливих лікарсько-фосфоліпідних комплексів. Можливо, це пов’язано з поліпшенням мембранної стабільності, що дозволяє мембранним і трансмембранним білкам підтримувати або відновлювати тривимірну структуру або намотування, необхідні для підтримки їх функції.
Пірацетам має нейрональну та судинну дію.
На нейрональному рівні пірацетам здійснює вплив мембранної активності різними способами: у тварин він збільшує різні типи нейромедіації, насамперед завдяки постсинаптичній модуляції щільності та активності рецепторів.
У тварин та людей він захищає та відновлює когнітивні здібності після різних станів мозку, таких як гіпоксія, отруєння та електросудомна терапія.
Захищає від індукованих гіпоксією змін у роботі та роботі мозку, як це видно з психометричних та електроенцефалографічних (ЕЕГ) оцінок.
На судинному рівні він здійснює свою гемореологічну дію на тромбоцити, еритроцити та стінки судин, збільшуючи деформаційність еритроцитів та зменшуючи агрегацію тромбоцитів, адгезію еритроцитів до судинних стінок та спазмів капілярів.
В еритроцитах: покращує деформативність мембрани еритроцитів, зменшує в'язкість крові та запобігає утворенню труб.
У тромбоцитах: Збільшення дози пірацетаму асоціюється із дозозалежним зниженням функцій тромбоцитів (вимірюється за допомогою агрегаційних тестів, викликаних АДФ, колагеном, адреналіном та вивільненням бета-ТГ) без суттєвих змін кількості тромбоцитів. Також спостерігалося подовження часу кровотечі.
У судинах: зменшує адгезію еритроцитів до ендотелію судин і надає прямий стимулюючий ефект на синтез простацикліну в здоровому ендотелії.
У факторах згортання: Знижує рівень фібриногену та факторів фон Віллебранда у плазмі крові та збільшує час кровотечі.
Підвищена чутливість до пірацетаму, до будь-якого іншого похідного піролідону або компонента формули.
Пацієнти з мозковими крововиливами.
Кінцева стадія ниркової недостатності.
Через вплив пірацетаму на агрегацію тромбоцитів рекомендуються заходи безпеки пацієнтам з проблемами гемостазу, серйозною хірургічною операцією або сильними кровотечами.
Пірацетам виводиться через нирки, тому слід бути обережним у випадках ниркової недостатності.
Для пацієнтів літнього віку при тривалому застосуванні необхідне регулярне визначення рівня креатиніну в сироватці для корекції дози, якщо це необхідно.
У наступній таблиці показано зменшення дози, яке відповідає кліренсу креатиніну менше 60 мл/хв.
Слід уникати різкого припинення лікування у пацієнтів з міоклонусом, оскільки це може призвести до генералізованої міоклонічної атаки.
Визнано збудження, дратівливість, порушення сну, нервозність та головний біль; однак частота цих ефектів мінімальна (менше 3%).
Повідомлялося про наступні побічні ефекти щодо пірацетаму із статистично значущою більшою частотою, ніж для плацебо:
Описані шлунково-кишкові ефекти, такі як нудота, біль у животі та епізодичне метеоризм.
Помічено сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну під час одночасного лікування екстрактами щитовидної залози (Т3 + Т4).
У публікації подвійного сліпого дослідження, проведеного у пацієнтів з важким рецидивуючим венозним тромбозом, 9,6 г пірацетаму не змінювали дози аценокумаролу, необхідних для досягнення МНО від 2,5 до 3,5, але порівняно з ефектами одного аценокумаролу. Додавання 9,6 г пірацетаму значно зменшило агрегацію тромбоцитів, вивільнення бета-тромбоглобуліну, рівень фібриногену та фактори фон Віллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco) та в’язкість цільної крові та плазми.
Потенціал лікарської взаємодії призвів до зміни фармакокінетики пірацетаму, яка, як очікувалося, була низькою, оскільки приблизно 90% дози пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею. Пірацетам не пригнічує in vitro активність ізоформ CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 4A9/11 цитохрому Р-450 печінки людини в концентраціях 142, 426 та 1422 мкг/мл. При 1422 мкг/мл найменший інгібуючий ефект спостерігався на CYP 2A6 (21%) та 3A4/5 (11%), хоча значення констант інгібування (ki) цих двох ізоформ, здається, добре тримаються навіть при рівні вище 1422 мкг/мл, отже, не існує метаболічної взаємодії пірацетаму з іншими препаратами.
Щоденна доза 20 г пірацетаму протягом 4 тижнів не змінює рівні сироватки та пікові рівні протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітон та вальпроат) у пацієнтів з епілепсією, які отримують стабільні дози. Одночасне вживання алкоголю не впливає на рівень пірацетаму в сироватці крові, а рівень алкоголю не змінюється при введенні пероральної дози 1,6 г пірацетаму.
NOOTROPIL® можна вводити з їжею або без їжі, з великою кількістю рідини. Рекомендується розділити добову дозу на 2-4 субдози.
Симптоматичне лікування психоорганічного синдрому; допоміжний при мозковій судинній недостатності та її функціональних проявах, когнітивних розладах: ад'ювант при синдромі алкогольної інтоксикації: рекомендовані добові дози становлять від 2,4 г до 4,8 г, у 2 або 3 субдози.
Запаморочення: 2,4-4,8 г/добу (розділене на 2 або 3 прийоми).
Лікування дислексії та розладів навчання у поєднанні з логопедичною діяльністю у дітей 8-13 років: 3,2 г/добу, розділену на два прийоми (8 мл двічі на день) протягом усього навчального року.
Міоклонус коркового походження: Почніть з 7,2 г на день, потім поступово збільшуйте на 4,8 г/день кожні 3-4 дні до максимум 24 г/день, розділеними дозами на два або три прийоми на день.
Лікування іншими антиміоклонічними препаратами слід підтримувати в тій же дозі.
Залежно від отриманої клінічної вигоди, дозу цих інших продуктів слід зменшити, якщо це можливо.
Після того, як лікування NOOTROPIL® розпочато, його слід продовжувати до тих пір, поки не втрачає початок захворювання мозку.
У пацієнтів з гострим епізодом з часом може відбуватися спонтанна еволюція, тому кожні шість місяців слід намагатися зменшити або припинити лікування. Це слід зробити шляхом зменшення дози пірацетаму на 1,2 г/день через день (кожні три-чотири дні у разі синдрому Ленса та Адамса), щоб запобігти можливості раптового рецидиву або відміни судом.
Корекція дози у літніх людей: Рекомендується для літніх людей із порушеною функцією нирок. Для тривалого лікування рекомендується регулярне визначення кліренсу креатиніну, щоб правильно регулювати дозу.
Корекція дози у пацієнтів із порушеннями функції нирок: Щоденну дозу слід індивідуально визначати відповідно до функції нирок. У таблиці нижче ви знайдете корекцію дози, пов'язану з кліренсом креатиніну (мл/хв). Кліренс креатиніну можна розрахувати, визначивши сироватковий креатинін, використовуючи таке рівняння:
Корекція дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки: Коригування дози не потрібно. Пацієнтам із дисфункцією печінки та нирок рекомендується коригування дози, зазначене в попередньому пункті.
Якщо виникає кров’яниста діарея з болем у животі, пов’язана з пероральним прийомом 75 г пірацетаму щодня, це, швидше за все, пов’язано з надзвичайно високою дозою сорбіту, що міститься у формулі продукту.
Не повідомлялося про інші випадки, які могли б вказувати на специфічні несприятливі ефекти, пов'язані з передозуванням.
У разі значного гострого передозування шлунок може спорожнитися за допомогою промивання шлунка або викликання блювоти. Специфічного антидоту до пірацетаму не існує. Лікування передозування має бути симптоматичним і може включати гемодіаліз. Ефективність вилучення діалізатора становить 50-60% для пірацетаму.
Таблетки: коробка з 30 або 60 таблетками по 800 мг.
Пероральний розчин: Флакон із 120 мл та мірою дозування.
Для придбання потрібен медичний рецепт. Зберігати в недоступному для дітей. Його застосування під час вагітності відповідає лікар.
Ексклюзивна література для медиків.
Productos Farmaceuticals, S. A. de C. V.
Ліцензовано:
UCB DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Реєстраційний номер 036M85, SSA
Таблетки: DEAR-03360200010/RM2003 та
Пероральний розчин: DEAR-03361200018/RM2003