безпеки

В
В 		В

Індивідуальні послуги

Журнал

  • SciELO Analytics
  • Google Scholar H5M5 ()

Стаття

  • Іспанська (pdf)
  • Стаття в XML
  • Посилання на статті
  • Як цитувати цю статтю
  • SciELO Analytics
  • Автоматичний переклад
  • Надішліть статтю електронною поштою

Показники

  • Цитується SciELO

Пов’язані посилання

  • Подібне в SciELO

Поділіться

версія В он-лайн В ISSN 1728-5917

ОРИГІНАЛЬНА СТАТТЯ

Оцінка ефективності та безпеки оральної гіалуронової кислоти, пов'язаної з глюкозамін сульфатом, хондроїтином сульфатом та метилсульфонілметаном, порівняно з пероральною асоціацією глюкозаміну сульфату, хондроїтину сульфату та метилсульфонілметану при остеоартриті коліна

Оцінка ефективності та безпеки пероральної асоціації гіалуронової кислоти, глюкозаміну сульфату, хондроїтину сульфату та метилсульфонілметану порівняно з асоціацією глюкозаміну сульфату, хондроїтину сульфату та метилсульфонілметану при остеоартриті коліна

Освальдо Кастаєда, 1 Ріта Куройва, 1 Девід Торрес, 2 Алехандра Кастаєда, 3 Сандра Манче-Куройва 4 та Енніо Пріорі 4

Англо-американська клініка.
1. Ревматологічна служба.
2. Служба травматології.
3. Студент-медик.
4. Мешканці ревматології .

Ключові слова: артроз; Гіалуронова кислота; безпеки.

Ключові слова: остеоартроз; гіалуронова кислота; безпека.

ОА є результатом функціональних змін та структурних змін синовіальних суглобів, але компроміс полягає в основному в суглобовому хрящі. 3

Нечисленні дослідження поширеності, які ми проводили в невеликих групах населення, і їх дані можна розглядати лише як приблизну тенденцію, але, тим не менше, вони мають велику цінність, оскільки вони дають путівник реальності Перу. Таким чином, у пілотному дослідженні, проведеному серед популяції старше 50 років, Агілар виявив поширеність ОА 18% 6, тоді як в іншому дослідженні, проведеному цього разу, серед загальної популяції Кальво повідомив про поширеність ОА 4,6%. 7

Відомо, що із збільшенням віку присутність ОА стає все частішою, вона виявляється у 80% людей старше 75 років, що визначає великий вплив на здоров'я населення країни. 8

МАТЕРІАЛ І МГ ‰ ВСІ

Було проведено подвійне сліпе рандомізоване клінічне випробування для оцінки ефективності та безпеки у двох паралельних групах у людей старше 40 років та молодше 80 років з діагнозом ОА коліна або кульшового суглоба, які мали біль у коліні. три місяці тривалістю, з оцінкою WOMAC для болю від 12 до 16, що відповідає помірному або сильному болю, і має рентгенографічне зображення ІІ-ІІІ ступеня за Келгреном-Лоуренсом відповідно до модифікованих критеріїв ACR. 14 Клінічне випробування проводилось в службах ревматології та травматології клініки Anglo American, Ліма, Перу, з листопада 2011 року по лютий 2014 року.

Використовувана шкала WOMAC була затверджена в Перу Главе та співавт. 15, а рентгенограми завжди перевіряв той самий ревматолог, навчений для цього. 16

Було обстежено 89 пацієнтів, але 16 з них не брали участь у дослідженні, оскільки вони не відповідали критеріям включення/виключення протоколу. Залишилось 73 пацієнти, яких було рандомізовано у дві групи. Дві групи отримували в якості досліджуваних ліків прийом конверта, що містив порошок для розчинення у воді із зазначенням прийому всередину щодня перед сніданком. Група 1 отримувала асоціацію 120 мг АГ, GS 1500 мг, CS 1200 мг та МСМ 1000 мг (Hialudrin®, IQ Farma, Ліма, Перу), а група 2 отримувала золі GS, CS та MSM у тих самих кількостях.

Скринінг, рандомізація та подальші візити проводились кожні 4 тижні, до 12 тижня; тобто 5 відвідувань загалом. До всіх відвідувань застосовувались опитувальники WOMAC щодо болю, скутості та функціональності, візуальна аналогова шкала болю та анкета якості життя SF-36. Під час усіх відвідувань кожному пацієнтові надавали бланк, щоб записати наявність будь-якої несприятливої ​​події.

Як рятувальний засіб їм дали парацетамол, 500 мг, який не повинен перевищувати 2 г/день, а у разі відсутності реакції на парацетамол - трамадол, 50 мг, який не повинен перевищувати 200 мг/день.

Усі пацієнти під час кожного візиту опитувались щодо наявності будь-яких несприятливих явищ та проходили повне фізичне обстеження.

Аналіз дослідження проводився за принципом "намір лікувати", і всі оцінки проводились із протилежністю гіпотезі хвоста, враховували загальний альфа 0,05. Крім того, відповідно до цього були розраховані відповідні 95% довірчі інтервали.

Не було статистично значущих відмінностей (р> 0,05) між анамнезом пацієнтів, які брали участь в обох досліджуваних групах. Також не виявлено статистично значущих відмінностей у клінічних аспектах пацієнтів в обох групах, і всі пацієнти відповідали діагностичним критеріям ACR. Таблиця 2.

Істотної різниці у застосуванні рятувальних препаратів між цими двома групами не виявлено. Таблиця 3.

При оцінці WOMAC було виявлено, що в групі AH жорсткість значно зменшилася з 8 тижнів і ще більше покращилася через 12 тижнів. Подібним чином, всі інші оцінені параметри, біль, фізична функція та загальна оцінка, покращились у групі АГ статистично значущим чином порівняно з іншою групою; для болю отримано р = 0,035; для жорсткості, ap = 0,011; для фізичної функції ap = 0,034 та для глобальної оцінки ap = 0,019. Таблиця 4.

На малюнку 1 ми можемо побачити еволюцію результатів WOMAC у двох групах лікування протягом тижнів дослідження.

Що стосується візуальної аналогової шкали болю (VAS), то у всіх пацієнтів групи HA спостерігалося статистично значуще поліпшення порівняно з іншою групою лікування на 12 тижні, і за кожним з оцінюваних параметрів: біль при ходьбі p = 0,032, біль при підйомі по сходах p = 0,037, біль вночі p = 0,04, біль у спокої вдень p = 0,023 і біль при перенесенні тягарів p = 0,038. Цифри цього можна побачити в таблиці 5 та на малюнку 2.

Не було статистично значущих відмінностей між обома групами у виникненні побічних явищ чи побічних ефектів. Таблиця 7.

Ефективність внутрішньосуглобової ГК широко відома, і її використання у такий спосіб повністю підтверджується включенням її до основних Керівних принципів управління ОА, таких як OARSI, Керівні принципи EULAR; ACR та NICE, 17-20, а також для їх включення до всіх схем управління OA. Існує безліч досліджень, які це демонструють, наприклад, у систематичному огляді 76 контрольованих клінічних випробувань було зроблено висновок, що в’язкосуплементація ГК є ефективним засобом лікування ОА коліна із сприятливими результатами щодо болю, функції та загальної оцінки пацієнта (22). . З іншого боку, є кілька досліджень на тваринах, в яких при пероральному застосуванні ГК досягається значне поліпшення в сегменті, ураженому ОА. 23.24

Аналогічним чином дослідження Torrent та співавт. 25 оцінює вплив оральної ГК на синтез в пробірці ГК людськими синовіоцитами від пацієнтів з ОА і показує, що продукт, що містить ГК з високою молекулярною масою, суттєво збільшив ендогенне вироблення ГА тими самими синовіоцитами, ефект у формі залежної дози, причому найбільш ефективною 200 мкг/мл.

Щойно представлене нами дослідження було розроблено з суворим дотриманням усіх рекомендацій щодо проведення клінічного випробування 29 і ще раз демонструє, що користь пероральної ГК сумісна з результатами попередніх досліджень, таким чином, заявляючи, що пероральний шлях був би реальним та ефективна альтернатива у лікуванні пацієнтів з ОА коліна.

З цієї роботи також зроблено висновок, що використання ГК перорально може бути чудовим доповненням до внутрішньосуглобової процедури в'язкого доповнення, показуючи навіть можливу перевагу перед інвазивною процедурою, що означає інфільтрацію.

1. Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC). Поширеність артриту та обмеження активності - США, 1990 MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1994; 43 (24): 433-8.

2. Hunter DJ, Felson DT. Артроз. BMJ. 2006; 332: 639-42.

3. Нукі Г. Артроз - проблема суглобової недостатності. Z Ревматол. 1999; 58: 142-7.

4. Хантер-ді-джей, Lo GH. Лікування артрозу: огляд та заклик до відповідного консервативного лікування. Med Clin North Am.2009; 93 (1).

5. Кастаєда О, Чалухі Е. Книга тез. Боліваріанський конгрес з ревматології 1984 р. Ліма, Перу.

6. Aguilar JL та ін. Епідеміологія ревматичних захворювань у Перу: Пілотне дослідження. VII перуанський конгрес з ревматології 1992, Трухільо, Перу.

7. Кальво А. Поширеність ревматологічного компромісу в міській та маргінальній міській громаді в Лімі. (Молоде місто Леонсіо Прадо де Ліма). Магістерська робота UPCH в галузі медицини, 1992 р.

8. Салінас А. Нотатки про епідеміологію остеоартрозу в нашій країні. Rev Per Reumatol. 1997: 3 (3): 137-41.

9. Рекомендації щодо медичного лікування остеоартриту тазостегнового суглоба та коліна 2000 оновлення. Американський коледж ревматології. Підкомітет з питань остеоартриту. Ревматизм артриту. 2000; 43 (9): 1905-15.

10. Рекомендації EULAR на основі фактичних даних щодо лікування остеоартриту кисті: Звіт робочої групи Постійного комітету EULAR з міжнародних клінічних досліджень, включаючи терапію (ESCISIT). Ann Rheum Dis.2007; 66: 377-88.

11. Альтман Р.Д. Стан терапії гіалуронаном при остеоартрозі. Curr Ревматол. 2003; 5: 7-14.

12. Дугадос М. Терапія гіалуронатом натрію при остеоартрозі: аргументи щодо потенційних сприятливих структурних ефектів. Рев семенного артриту. 2000; 30: 19-25.

13. Balogh L, et al. Поглинання та спорідненість тканин високомолекулярного гіалуронану після перорального введення щурам та собакам. J Agric Food Chem.2008: 56.10582-10593.

14. Huskisson EC. Сучасне лікування легкого та помірного болю в суглобах через остеоартроз: цілісний підхід. J Int Med Res.2010, 1175-1212.

15. Glave C, et al. Валідація WOMAC Перу. Rev Per Reumatol. 1999; 5: 13-20.

16. Менкес CJ. Рентгенологічні критерії класифікації артрозу. J Ревматол. 1991; 27: 13-15.

17. 17. ZhangW, Moskowitz RW, Nuld G, et al. Рекомендації OARSI щодо лікування остеоартрозу тазостегнового та колінного суглобів. Частина II: Настанови експертного консенсусу на основі доказів OARSI. Артроз Хрящ. 2008; 16: 137-62.

18. Джордан К.М. та ін. Рекомендації EULAR 2003: підхід, що базується на доказах, до лікування артрозу колінного суглоба: Звіт робочої групи Постійного комітету з міжнародних клінічних досліджень, включаючи терапевтичні випробування (ESCISIT). Ann Rheum Dis.2003; 62: 1145-55.

19. Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P. Американський коледж ревматології 2012 р. кисті, стегна та коліна. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012; 64 (4): 465-74.

20. Національний інститут клінічної досконалості: Остеоартроз: Догляд та лікування остеоартриту у дорослих. Клінічні рекомендації NICE. Лондон: NICE 2008. Доступно за адресою: http://www.nice.org.uk/guidance/CG59.

22. Uebebelhart D, Williams JM. Вплив гіалуронової кислоти на деградацію хряща. Curr Ревматол. 1999; 11: 427-35.

23. Пероральне введення гіалуронової кислоти покращує клінічний симптон остеохондрозу та незначно збільшує внутрішньосуглобову концентрацію гіалуронової кислоти на моделі коня: пілотне опитування. Артроз Хрящ. 2007; 15: 96.

24. Carmona JU, Arguelles D, Prades M. Біохімічні ефекти перорального гіалуронату у молодих андалузьких коней з грудним остеохондрозом. Arch MedVet.2009; 41: 139-47.

25. Torrent A, Ruhà R, Theodosakis T, Blanco F. Порівняння ефективності двох продуктів, що продаються у вигляді добавок гіалуронової кислоти, що вводяться перорально, IB0004 та ID386 щодо ендогенного синтезу гіалуронової кислоти in vitro синовіоцитами людини. Артроз Хрящ. 2009; 17 (1): 518, S277.

26. Moller I, Martínez-Puig D, Chetrit C. Пероральне введення природного екстракту, багатого гіалуроновою кислотою, для лікування ОА коліна при синовіті: ретроспективне когортне дослідження. Clin Nutr Suppl. 2009; 4 (2): 171-172.

27. Kalman DS, Heimer M, Valdeon A, Schwartz H, Sheldon E. Вплив природного екстракту курячих гребінців з високим вмістом гіалуронової кислоти на полегшення болю та якість життя осіб з остеоартритом колінного суглоба: пілотний рандомізований подвійний сліпе плацебо-контрольоване дослідження. Nutr J. 2008; 7: 3.

28. Буччі Л.Р. Порівняння між глюкозаміном та хондроїтин сульфатом та глюкозаміном із хондроїтином сульфатом з гіалуронатом для симптомів остеоартриту коліна. Остеоартроз Хрящ 2005; 13 (A): S98, P196.

29. Lequesne M, Brandt K, Bellamy N, Moskowitz R, Menkes CJ, Pelletier JP, Altman R. Керівні принципи для тестування препаратів повільної дії при остеоартрозі. J Ревматол Suppl. 1994; 41: 65-71.

Листування
Доктор Освальдо Кастаєда
ocasta ±[email protected]

Дата отримання: 10 липня 2014 року
Дата прийняття: 25 липня 2014 року


[email protected]