1. Що таке капсули Омепразол-Зентива та для чого їх використовують?
Капсули Омепразол-Зентива містять активну речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Ці препарати діють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється в шлунку.
Капсули Омепразол-Зентива можна використовувати для лікування таких захворювань:
- «Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Захворювання, при якому шлункова кислота потрапляє в стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
- Виразки у верхніх кишках (виразка дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразка шлунка).
- хелікобактер пілорі виразки, заражені бактерією під назвою. Якщо це саме для вас, ваш лікар може призначити антибіотики для лікування інфекції для загоєння виразки.
- Для лікування виразок, викликаних так званими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Капсули Омепразол-Зентіва також можна використовувати для профілактики виразок, якщо Ви лікуєтесь НПЗЗ.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: омепразол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- Перевантаження шлункової кислоти, спричинене гормоноутворюючим раком підшлункової залози (синдром Золлінгера Еллісона).
Діти старше 1 року і вагою ≥10 кг
- "Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба" Хвороба, при якій шлункова кислота потрапляє в стравохід (трубка, яка з'єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
- У дітей симптомами можуть бути регургітація шлунка (блювота) і блювота та недостатнє збільшення ваги.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Діти та підлітки старше 4 років
- хелікобактер пілорі виразки, заражені бактерією під назвою. Якщо це стосується вашої дитини, лікар може призначити антибіотики для лікування інфекції для загоєння виразки.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули Омепразол-Зентива
Не приймайте капсули Омепразол-Зентива
- Якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо у вас алергія на інші продукти, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
- Якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати капсули Омепразол-Зентива.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Омепразол-Зентиву. Капсули Омепразол-Зентива можуть маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникло щось із наведеного до або під час прийому омепразолу-зентиви, негайно повідомте лікаря:
- При необгрунтованій, сильній втраті ваги та утрудненому ковтанні.
- У разі болю в шлунку або порушення травлення.
- Ви починаєте блювати їжею або кров’ю.
- Чорний стілець (кривавий стілець).
- Якщо у вас важка або стійка діарея, оскільки омепразол незначно збільшує частоту інфекційної діареї.
- У нього важкі захворювання печінки.
Якщо ви приймаєте капсули Омепразол-Зентива тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Завжди повідомляйте про будь-які нові або незвичні симптоми та стани, звертаючись до лікаря.
Якщо ви приймаєте капсули Омепразол-Зентива більше 3 місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Симптомами низького рівня магнію можуть бути втома, мимовільні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, почастішання серцебиття. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може прийняти рішення регулярно здавати аналізи крові, щоб перевірити рівень магнію.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як капсули Омепразол-Зентива, може незначно збільшити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта, особливо якщо застосовувати їх більше року. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик розвитку остеопорозу).
Інші ліки та капсули Омепразол-Зентива
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що капсули Омепразол Зентива можуть впливати на роботу деяких ліків, а інші ліки можуть впливати на роботу капсул Омепразол Зентива.
Не приймайте Омепразол-Зентиву, якщо нелфінавір (ліки для лікування ВІЛ-інфекції).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
- Кетоконазол, ітраконазол, вориконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
- Дигоксин (ліки для лікування серцевих захворювань)
- Діазепам (ліки для зняття тривоги, розслаблення м’язів або лікування епілепсії)
- Фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії) Якщо ви лікуєтесь фенітоїном, лікар повинен спостерігати за вами, коли ви починаєте або припиняєте приймати капсули Омепразол-Зентива.
- Ліки, що застосовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші інгібітори вітаміну К. Можливо, лікареві доведеться перевірити вас, коли ви починаєте або припиняєте приймати капсули Омепразол-Зентива.
- Рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу)
- Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
- Такролімус (застосовується при трансплантації органів)
- Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)
- Цилостазол (ліки, що застосовуються для лікування кульгавості)
- Саквінавір (ліки для лікування ВІЛ-інфекції)
- Клопідогрель (ліки, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів)
Якщо ваш лікар також призначив антибіотики амоксицилін та кларитроміцин на додаток до Омепразолу-Зентиви хелікобактер пілорі для лікування виразки, спричиненої інфекцією, важливо повідомити лікаря про будь-які інші ліки, які ви приймаєте.
Прийом Омепразол-Зентиви з їжею та напоями
Ви можете приймати капсули під час їжі або натщесерце.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати капсули Омепразол-Зентива протягом цього періоду.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Прийом капсул Омепразол-Зентива навряд чи вплине на Вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, однак можуть виникати деякі побічні ефекти, такі як запаморочення та погіршення зору (див. Розділ 4). Якщо ви зазнали цього, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Омепразол-Зентива містить сахарозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати капсули Омепразол-Зентива?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ваш лікар підкаже, скільки капсул приймати і як довго. Це залежить від вашого здоров’я та віку.
Звичайне дозування показано нижче.
Печія і кислотна відрижка (ГЕРХ) симптоми:
- Якщо ваш лікар виявить, що ваш стравохід трохи пошкоджений, звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4 - 8 тижнів. Ваш лікар може порекомендувати приймати 40 мг на день протягом додаткових 8 тижнів, якщо ваш стравохід не зажив.
- Після загоєння стравоходу звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
- Якщо ваш стравохід не пошкоджений, звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
Виразки у верхній частині тонкої кишки (виразка дванадцятипалої кишки):
- Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 2 тижнів. Ваш лікар може порадити продовжувати приймати ліки в тій же дозі ще 2 тижні, якщо ваша виразка не зажила.
- Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом наступних 4 тижнів.
Виразки в шлунку (виразка шлунка):
- Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 4 тижнів. Ваш лікар може порадити продовжувати приймати ліки в тій же дозі ще 4 тижні, якщо ваша виразка не зажила.
- Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом наступних 8 тижнів.
Для запобігання рецидиву виразки шлунка та дванадцятипалої кишки:
- Звичайна доза становить 10 або 20 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день.
Викликається нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) для лікування виразки дванадцятипалої кишки та шлунка:
- Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів.
Нестероїдні протизапальні засоби для профілактики виразки дванадцятипалої кишки та шлунка (НПЗЗ):
- Звичайна доза становить 20 мг один раз на день.
хелікобактер пілорі виразки, викликані інфекцією лікування та профілактика рецидивів:
- Звичайна доза становить 20 мг омепразолу двічі на день протягом 1 тижня.
- Також лікар порадить приймати два антибіотики - амоксицилін, кларитроміцин та метронідазол.
Гормонопродукуюча пухлина підшлункової залози викликані перевантаженням шлункової кислоти (Синдром Золлінгера-Еллісона) лікувати:
- Звичайна доза становить 60 мг на день.
Дозу визначатиме лікар, виходячи з ваших потреб та того, як довго потрібно приймати ліки.
Печія і кислотна відрижка (ГЕРХ) симптоми:
- Капсули Омепразол-Зентива можуть приймати діти старше 1 року і вагою більше 10 кг. Доза залежить від ваги дитини, і лікар визначить відповідну дозу.
хелікобактер пілорі виразки, викликані інфекцією лікування та профілактика рецидивів:
- Діти старше 4 років можуть приймати капсули Омепразол-Зентива. Доза залежить від ваги дитини, і лікар визначить відповідну дозу.
- Ваш лікар також призначить вашій дитині два антибіотики - амоксицилін та кларитроміцин.
Прийом цього ліки
- Капсули рекомендується приймати вранці.
- Ви можете приймати капсули під час їжі або натщесерце.
- Капсули Омепразол-Зентива слід приймати цілими, запиваючи половиною склянки води. Не жуйте і не розбивайте капсули. Це важливо, оскільки капсули містять гранули з кислотостійким шлунковим покриттям, що захищає ліки від розщеплення в кислому середовищі шлунку. Важливо не пошкодити кулі.
Що робити, якщо ви або ваша дитина не можете проковтнути капсули
- Якщо ви або ваша дитина не можете проковтнути капсули:
- Відкрийте капсулу і проковтніть вміст безпосередньо половиною склянки води або помістіть вміст у склянку з негазованою водою, кислим соком (наприклад, яблуками, апельсинами або ананасами) або яблучним соусом.
- Завжди перемішуйте суміш перед споживанням (суміш не буде прозорою). Потім споживайте суміш негайно або протягом 30 хвилин.
- Щоб ви споживали всі ліки, добре промийте склянку половиною склянки води і випийте. Кожен шматочок містить ліки - не жуйте їх і не подрібнюйте.
Якщо ви приймаєте більше капсул Омепразол-Зентива, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше капсул Омепразол-Зентива, ніж слід, негайно повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо ви забули прийняти капсули Омепразол-Зентива
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче рідкісних, але серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Омепразолу-Зентиви та негайно зверніться до лікаря.
- Раптові хрипи, набряки губ, язика, горла або інших частин тіла, шкірні висипання, непритомність або утруднене ковтання (важка алергічна реакція).
- Почервоніння шкіри з появою пухирів і відшарувань. Сильні пухирі та кровотечі також можуть виникати на губах, очах, роті, носі та статевих органах. Це може бути "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсичний епідермальний некроліз".
- Жовта шкіра, темна сеча та втома, що може бути симптомами захворювання печінки.
Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається наступним чином:
Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000
Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних.
Поширені побічні ефекти
- Шлунково-кишкові ефекти: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм.
Нечасті побічні ефекти
- Набряки ніг і щиколоток.
- Запаморочення, відчуття поколювання голок, сонливість.
- Запаморочення запаморочення.
- Відмінності лабораторних показників у крові, що вказують на функцію печінки.
- Висипання на шкірі, кропив'янка та свербіж шкіри.
- Загальне нездужання та слабкість.
- Переломи стегна, зап'ястя або хребта (якщо капсули Омепразол-Зентіва застосовуються тривалий час і у великих дозах, див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи").
Рідкісні побічні ефекти
- Аномалії рівня крові, такі як зниження рівня лейкоцитів або тромбоцитів. Це може призвести до слабкості, синців або схильності до інфекцій.
- Іноді дуже важкі алергічні реакції, включаючи набряки губ, язика та горла, лихоманку та хрипи.
- Зниження рівня натрію в крові. Це може призвести до слабкості, блювоти та спазмів.
- Неспокій, розгубленість або депресія.
- Порушення зору, такі як затуманений зір.
- Раптові хрипи або задишка (бронхоспазм).
- Запалення слизової оболонки порожнини рота.
- Інфекція під назвою «ротова цвіль», спричинена грибком, який також може вражати кишечник.
- Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю з пожовтінням шкіри, темною сечею та втомою.
- Висипання на шкірі на частинах, що піддаються дії сонячного світла.
- Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
- Важка хвороба нирок (інтерстиціальний нефрит).
Дуже рідкісні побічні ефекти
- Аналіз крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).
- Бачити, відчувати або чути речі, які не є справжніми (галюцинації).
- Важкі захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
- Раптовий початок сильної висипки, пухирів або лущення шкіри. Вони можуть бути пов’язані з високою температурою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- Збільшення грудей у чоловіків.
Побічні ефекти невідомої частоти:
- Низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія) (див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи")
У дуже рідкісних випадках лікування капсулами Омепразол-Зентива може впливати на білі кров’яні клітини, спричинюючи неправильну роботу імунної системи (імунодефіцит). Якщо у вас температура і серйозно страждає інфекцією з погіршенням загального стану або симптомами місцевої інфекції з лихоманкою, наприклад біль у шиї, горлі або роті або утруднене виділення сечі, вам слід негайно звернутися до лікаря, щоб виключити відсутність лейкоцитів (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Тоді важливо повідомити лікаря, які ліки ви приймаєте.
Не турбуйтеся про можливі побічні ефекти, перераховані тут. Жоден з них не може вам звітувати.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати капсули Омепразол-Зентива?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте капсули Омепразол-Зентива після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять капсули Омепразол-Зентива?
- Діюча речовина - омепразол. Шлунково-стійкі тверді капсули Омепразол-Зентива містять 20 мг омепразолу.
Капсульна заливка: діоксид титану (E 171), гіпромелоза (E 464), тальк (E 553b), дигідрат гідрофосфату динатрію, етилакрилатний сополімер метакрилової кислоти (1: 1) - 30% дисперсія (лаурилсульфат натрію + полісорбат 80) Ph. Eur.), Триетилцитрат (E 1505), кулясті гранули цукру (кукурудзяний крохмаль + сахароза),
Оболонка капсули: желатин (містить лаурилсульфат натрію), діоксид титану (Е 171)
Фарба для маркування (шелак + чорний оксид заліза (E172))
Як виглядають капсули Омепразол-Зентива та вміст упаковки
Гастростійкі тверді капсули.
Капсули від білого до білого кольору з позначкою "OM 20".
Ємності з ПНД закриті ковпачком із вставки з осушувачем.
Упаковка: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 (2x50) шлунково-стійких твердих капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.