Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

лаковина

Пароксетин Стада 10 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.

- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке Пароксетин Стада і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пароксетин Стада

3. Як приймати Пароксетин Стада

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Пароксетин Стада

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Пароксетин Стада застосовується для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих. Тривожними розладами, при яких показаний Пароксетин Стада, є: обсесивно-компульсивний розлад (нав'язливі, повторювані думки з неконтрольованою поведінкою), панічний розлад (панічні атаки, включаючи ті, що викликані агорафобією, що є страхом відкритих просторів), соціальний тривожний розлад ( боїться ситуацій соціальних контактів або уникає їх), посттравматичного стресового розладу (тривожності, спричиненої травматичною подією), та генералізованого тривожного розладу (як правило, дуже тривожного та нервового). Пароксетин Стада належить до групи лікарських засобів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). У всіх нас у мозку є речовина, яка називається серотоніном. Люди, які перебувають у депресії або страждають, мають нижчий рівень цієї речовини. Точний механізм дії Пароксетину Стада та інших СІЗЗС невідомий, але вони здійснюють свою дію, підвищуючи рівень серотоніну в мозку. Правильне лікування депресії або тривожного розладу важливо для покращення самопочуття.

Не приймайте Пароксетин Стада

• якщо у вас алергія на пароксетин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).

• якщо ви лікуєтесь лікарськими засобами, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО-інгібітори, включаючи моклобемід та метилтіонінхлорид (метиленовий синій)), або якщо ви приймали будь-який із цих препаратів протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар порадить вам, як слід починати приймати таблетки пароксетину після припинення прийому МАОІ.

• якщо ви приймаєте антипсихотичний препарат, який називається тіоридазин, або антипсихотик, який називається пімозид.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Пароксетин Стада:

- якщо ви приймаєте інші ліки (див. розділ Інші ліки та Пароксетин Стада).

- якщо ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози (або проблем з фертильністю).

Пароксетин Стада може зробити тамоксифен менш ефективним, тому лікар повинен рекомендувати приймати інший антидепресант.

- якщо у вас проблеми з нирками, печінкою або серцем.

- якщо ви страждаєте епілепсією або якщо у вас напади або напади.

- якщо у вас були маніакальні епізоди (надто активні думки або поведінка).

- якщо ви лікуєтесь електросудомною терапією (ЕКТ).

- якщо ви схильні до кровотеч або синців, або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування груддю») або перебуваєте на лікуванні будь-якими ліками, що можуть збільшити ризик кровотечі (включаючи такі препарати, як варфарин (аценокумарол), нейролептики, такі як як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки для лікування болю та запалення, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).

- якщо у вас діабет.

- якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом натрію.

- якщо ви страждаєте на глаукому (високий тиск в оці).

- якщо ви вагітні або плануєте завагітніти (див. розділ Вагітність та годування груддю).

- якщо вам менше 18 років (див. розділ Діти та підлітки до 18 років).

Деякі ліки із групи, до якої належить Пароксетин Стада (так звані СІЗЗС/ІНЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. Розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються і після припинення лікування.

Діти та підлітки до 18 років

Пароксетин не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років.

Ви також повинні знати, що у пацієнтів віком до 18 років підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування) при прийомі пароксетину. Незважаючи на це, лікар може призначити пароксетин пацієнтам віком до 18 років, коли він або вона вирішить, що це відповідає найкращим інтересам пацієнта. Якщо ваш лікар призначив вам пароксетин для вас або вашої дитини до 18 років, і ви хочете обговорити це рішення, проконсультуйтеся з лікарем. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів з’являється або починається, коли ви або ваша дитина до 18 років приймаєте пароксетин. Довгострокові ефекти пароксетину на безпеку для росту, зрілості та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не продемонстровані.

У дослідженнях, проведених з пароксетином у пацієнтів віком до 18 років, загальними побічними ефектами, які зачіпали менше 1 з 10 дітей або підлітків, були: збільшення суїцидальних думок і спроб, спроби заподіяти собі шкоду, ворожі, агресивні або незначні поведінка: доброзичливість, поганий апетит, тремор, ненормальне потовиділення, гіперактивність (занадто багато енергії), збудження, нестабільні емоції (включаючи плач та перепади настрою) та поява випадкових синців або кровотеч (таких як носова кровотеча). Ці ефекти також спостерігались у пацієнтів, включених у ці дослідження, які не приймали пароксетин, хоча і рідше.

При припиненні лікування пароксетином деякі пацієнти віком до 18 років повідомляли про побічні ефекти у цих дослідженнях. Ці ефекти були дуже схожі на ті, що спостерігались у дорослих, які припинили прийом пароксетину (див. Розділ Як приймати пароксетин Стада). Крім того, пацієнти у віці до 18 років відчували часті (що зачіпають менше 1 із 10) болі в шлунку, нервозність та нестабільні емоції (включаючи плач, перепади настрою, спроби заподіяти собі шкоду, думки про самогубство та спроби).

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу:

Якщо у вас депресія та/або у вас тривожні розлади, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки на всі ці ліки потрібен час, який діє, як правило, близько двох тижнів, але іноді може бути і довшим.

Це швидше за все трапиться з вами:

- Якщо у вас раніше були думки про самогубство чи заподіяння шкоди собі.

- Якщо ви молодий дорослий. Існує інформація клінічних випробувань, яка показує, що існує підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувались антидепресантом. Якщо у вас є думки завдати шкоди чи вбити себе будь-коли, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Вам може бути корисно пояснити члену сім’ї або близькому другу, що у вас депресія або тривожні розлади, і попросити їх прочитати цю брошуру. Ви також можете попросити їх повідомити вам, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Важливі побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні пароксетину

У деяких пацієнтів, які приймають пароксетин, розвивається розлад, який називається акатизією, і вони відчувають неспокій і не можуть сидіти чи залишатися на місці. У інших пацієнтів розвивається так званий «серотоніновий синдром», і вони можуть мати деякі або всі з наступних симптомів: сплутаність свідомості, неспокій, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні види або звуки), різкі ривкові рухи або почастішання серцебиття. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь із цих симптомів. Для отримання додаткової інформації щодо цього чи інших побічних ефектів пароксетину див. Розділ 4 „Можливі побічні ефекти” у цій брошурі.

Інші ліки та Пароксетин Стада

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити дію Пароксетину Стада або зробити деякі побічні ефекти більш імовірними. Пароксетин Стада також може змінити дію деяких ліків. Наприклад:

- Ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтіонінхлорид (метиленовий синій)). Див. Розділ Не приймайте Пароксетин Стада .

- Ліки під назвою тіоридазин або пімозид, які є антипсихотичними препаратами. Див. Розділ Не приймайте Пароксетин Стада .

- Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші лікарські засоби, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами, такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак та мелоксикам, використовуються для лікування болю та запалення.

- Трамадол і петидин, знеболюючі засоби.

- Ліки, що називаються триптанами, такі як суматриптан, використовуються для лікування головного болю при мігрені.

- Інші антидепресанти, включаючи інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортриптилін та дезіпрамін.

- Дієтична добавка під назвою триптофан.

- Такі ліки, як літій, рисперидон, перфеназин, клозапін (нейролептики), що використовуються для лікування деяких психічних захворювань.

- Фентаніл, що застосовується в наркозі або для лікування хронічного болю.

- Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ).

- Звіробій, лікарська трава для лікування депресії.

- Фенобарбітал, фенітоїн, вальпроат натрію або карбамазепін, що застосовуються для лікування судом або епілепсії.

- Атомоксетин, ліки, що застосовується для лікування синдрому дефіциту уваги і гіперактивності (СДУГ).

- Проциклідин, що застосовується для зняття тремору, особливо при хворобі Паркінсона.

- Варфарин та інші ліки (які називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові.

- Пропафенон, флекаїнід та ліки, що застосовуються для лікування розладів серцевого ритму.

- Метопролол, бета-блокатор, що застосовується для лікування високого кров’яного тиску та серцевих розладів.

- Правастатин, що застосовується для лікування високого рівня холестерину.

- Рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу (туберкульозу) та прокази.

- Лінезолід, антибіотик.

- Тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози (або проблем з фертильністю).

Прийом Пароксетину Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому Пароксетину Стадаа. Алкоголь може погіршити ваші симптоми або побічні ефекти.

Прийом Пароксетину Стада вранці з їжею може зменшити ймовірність нудоти.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

У деяких дослідженнях підвищений ризик вад розвитку, особливо тих, що зачіпають серце, спостерігався у новонароджених, матері яких приймали пароксетин протягом перших місяців вагітності. У загальній популяції приблизно 1 із 100 новонароджених народжується з вадами серця. Ця частка зросла до 2 із 100 новонароджених у матерів, які приймали пароксетин. Ваш лікар за погодженням з вами може перевести вас на інше лікування або поступово припинити прийом пароксетину, поки ви вагітні. Однак, залежно від ваших обставин, лікар може рекомендувати вам продовжувати приймати пароксетин.

Переконайтеся, що ваш лікар або акушерка знають, що ви приймаєте пароксетин. Такі ліки, як пароксетин, можуть збільшити ризик розвитку серйозного стану, який називається стійкою легеневою гіпертензією у новонароджених (ППГ), якщо приймати його під час вагітності та особливо пізно. Тиск у судинах між серцем і легенями дуже високий у новонароджених із стійкою легеневою гіпертензією (ППГ).

Якщо ви приймаєте пароксетин в останньому триместрі вагітності, у вашого новонародженого можуть також бути інші симптоми, які зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Ці симптоми включають:

- утруднене дихання

- синюватість шкіри або вигляд дуже гарячого або холодного

- блювота або труднощі з прийомом їжі

- почуття дуже втоми, проблеми зі сном або частий плач

- скутість м’язів або в’ялість

- тремор, дратівливість або судоми.

Якщо у вашої дитини є будь-який із цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров’ям новонародженого, зверніться до свого лікаря або акушерки, яка проконсультує вас.

Пароксетин проникає в грудне молоко в дуже малих кількостях. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте пароксетин перед початком грудного вигодовування. Ваш лікар, за погодженням з вами, може порадити вам продовжувати годувати груддю, приймаючи пароксетин.

Прийом пароксетину на пізніх термінах вагітності може призвести до підвищеного ризику сильних вагінальних кровотеч незабаром після пологів, особливо якщо у вас в анамнезі є порушення кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте пароксетин, щоб проконсультувати вас.

Такі ліки, як пароксетин, можуть знизити якість сперми. Хоча вплив цього на фертильність невідомий, фертильність деяких чоловіків може впливати на прийом пароксетину.

Водіння та використання машин

Під час лікування Пароксетином Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти чи машини, поки не зрозумієте, як впливає на вас лікування пароксетином.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Іноді вам може знадобитися прийняти більше однієї таблетки або половини таблетки. У таблиці нижче показано, скільки таблеток приймати:

Доза

Кількість таблеток для прийому