Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Ацетилсаліцилова кислота Арісто 100 мг гастрорезистентні таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
? Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
? Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
? Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
? Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке ацетилсаліцилова кислота Аріс і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ацетилсаліцилову кислоту Арісто
3. Як приймати ацетилсаліцилову кислоту Арісто
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ацетилсаліцилову кислоту Арісто
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Цей препарат містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в низьких дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антитромбоцитарними препаратами. Тромбоцити - це дрібні клітини крові, які викликають згортання крові і беруть участь у тромбозі. Коли тромб починається в артерії, він зупиняє кровотік і відключає надходження кисню. Коли це відбувається в серці, це може спричинити інфаркт або стенокардію; в мозку може спричинити інфаркт мозку.
Ацетилсаліцилова кислота Aristo приймається для зменшення ризику утворення тромбу і, отже, запобігання:
? інфаркти
? серцево-судинні проблеми у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (тип болю в грудях).
Ацетилсаліцилова кислота Aristo також використовується для запобігання утворенню тромбу після певних видів кардіохірургічних втручань з метою розширення або розблокування судин.
Цей препарат не рекомендується застосовувати у надзвичайних ситуаціях. Його можна використовувати лише в якості профілактичного лікування.
Не приймайте ацетилсаліцилову кислоту Арісто:
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати ацетилсаліцилову кислоту.
- якщо у вас проблеми з нирками, печінкою або серцем.
- якщо у вас є або коли-небудь були виразки або кровотечі (наприклад, у шлунку або тонкому кишечнику).
- якщо у вас високий кров'яний тиск.
- якщо ви астматик, маєте сінну лихоманку, поліпи в носі або інші хронічні респіраторні захворювання; ацетилсаліцилова кислота може викликати напад астми.
- якщо у вас коли-небудь була подагра.
- якщо у вас важкі місячні.
- якщо у вас дефіцит ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа (G6PD).
Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо у вас виникають серйозні або несподівані побічні ефекти, наприклад, незвичні симптоми кровотечі, важкі шкірні реакції або будь-які інші ознаки сильної алергії (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»).
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте хірургічну процедуру (навіть незначну процедуру, таку як видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота є антикоагулянтом, може бути підвищений ризик кровотечі.
Слід бути обережним, щоб не зневоднитися (ви можете відчути спрагу, а рот пересох), оскільки вживання ацетилсаліцилової кислоти одночасно може призвести до порушення функції нирок.
Цей препарат не підходить для зняття болю або зменшення температури.
Якщо ви потрапили в будь-який із вищезазначених випадків або не впевнені, попросіть свого лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота може викликати синдром Рея, якщо її давати дітям. Синдром Рейє - дуже рідкісне захворювання, яке вражає мозок і печінку і може загрожувати життю. З цієї причини ацетилсаліцилову кислоту Арісто не слід призначати дітям віком до 16 років, якщо це не призначено лікарем.
Прийом ацетилсаліцилової кислоти Арісто разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
На ефект лікування можна впливати, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з іншими ліками, які використовуються для:
Прийом ацетилсаліцилової кислоти Арісто з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі та продовжити час кровотечі.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Вагітним жінкам не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту під час вагітності, якщо це не призначено лікарем. Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту Арісто, якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності, якщо ваш лікар не наказав, і в такому випадку добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. Розділ «Не приймайте ацетилсаліцилову кислоту Арісто»). Нормальні або високі дози цього препарату під час вагітності на пізніх термінах можуть спричинити серйозні ускладнення у матері чи дитини.
Жінки, які годують груддю, не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо це не призначено лікарем.
Ацетилсаліцилова кислота може впливати на фертильність жінок через вплив на овуляцію. Цей ефект є оборотним після припинення лікування.
Водіння та використання машин
Ацетилсаліцилова кислота Aristo не повинна впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацетилсаліцилова кислота Aristo містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза:
Профілактика інфарктів:
? Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на день.
Профілактика інфарктів головного мозку:
? Рекомендована доза становить 75-300 мг один раз на день.
Профілактика серцево-судинних проблем у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (тип болю в грудях):
? Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на день.
Запобігання утворенню тромбу після деяких видів операцій на серці:
? Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на день.
Цей препарат не слід застосовувати у вищих дозах (не повинен перевищувати 300 мг на добу), якщо це не рекомендовано лікарем. .
Літні пацієнти
Доза дорівнює дорослим. Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід з обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку, які більш схильні до несприятливих явищ. Лікування слід переглядати регулярно.
Ацетилсаліцилову кислоту не можна давати дітям та підліткам віком до 16 років, якщо це не призначено лікарем (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Форма прийому
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Таблетки мають шлунково-стійке покриття, яке запобігає подразнюючу дію на кишечник, і тому їх не слід подрібнювати, ламати або жувати.
Якщо ви приймаєте більше ацетилсаліцилової кислоти Арісто, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли занадто багато таблеток, вам слід негайно повідомити про це лікаря, негайно зв’язатися з найближчою службою екстреної допомоги або зателефонувати до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та прийнятої кількості. Покажіть своєму лікарю ліки або порожній контейнер.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Велике передозування може призвести до прискореного, ніж звичайне дихання (гіпервентиляція), підвищення температури тіла, надмірного потовиділення, неспокою, судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові, набряку легенів, коми та шоку.
Якщо ви забули прийняти ацетилсаліцилову кислоту Арісто
Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте, поки не настане час прийняти наступну дозу, і продовжуйте лікування, як зазвичай.
Якщо ви припините приймати Ацетилсаліцилова кислота Арісто
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ацетилсаліцилової кислоти
Арісто та негайно зверніться до лікаря:
? Раптова задишка, набряк губ, обличчя або тіла, висип, запаморочення або проблеми з ковтанням (важка алергічна реакція).
? Почервоніння шкіри з пухирями або лущенням може бути пов’язане з високою температурою та болями в суглобах. Це може бути мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла.
? Незвичайні кровотечі, такі як відкашлювання крові, кров у блювоті або сечі або чорний стілець.
Інші несприятливі ефекти:
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):
- Нудота, блювота, діарея.
- Порушення травлення.
- Підвищена схильність до кровотеч.
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):
- Кропив'янка.
- Нежить.
- Утруднене дихання.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- Сильні кровотечі в шлунку або кишечнику, крововиливи в мозок; змінена кількість клітин крові.
- Судоми в нижніх дихальних шляхах, напад астми.
- Запалення судин.
- Синці з фіолетовими плямами (шкірна кровотеча).
- Серйозні шкірні реакції, схожі на висип, відомі як мультиформна еритема, і вони протікають у небезпечних для життя формах, синдромі Стівенса-Джонсона та синдромі Лайєлла.
- Реакції гіперчутливості, такі як набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
- Синдром Рейє (дуже рідкісне захворювання у дітей, яке вражає мозок та печінку (див. Розділ 2 "Діти та підлітки").
- Аномально важкі або тривалі періоди.
Невідома частота (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Дзвін у вухах (шум у вухах) або знижена здатність чути.
- Головний біль.
- Запаморочення.
- Виразки шлунку або тонкої кишки та перфорація.
- Тривалий час кровотечі.
- Розлад функції нирок.
- Порушення функції печінки, підвищення ферментів печінки.
- Високий вміст сечової кислоти в крові.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через веб-сайт Іспанської системи фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання: www.notificaRAM.es
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 30ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад ацетилсаліцилової кислоти Арісто
Діюча речовина - ацетилсаліцилова кислота. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші інгредієнти:
Моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, кремній діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, тальк, триацетин, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки Арісто ацетилсаліцилової кислоти по 100 мг мають білий колір, округлі, двоопуклі та діаметром приблизно 8,1 мм.
Представлений у блістері з ПВХ-Al.
Він представлений в упаковках, що містять 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 шлунково-стійких таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Aristo Pharma Iberia, S.L
28850, Торрехон-де-Ардос
Відповідає за виробництво
Schloßplatz 1, A-8502 Lannach
Це ліки дозволено в країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами:
Чеська Республіка: таблетка ентеросольвентного маноасу 100 мг
Німеччина: таблетка ASS-ratiopharm® 100 мг, стійка до магенсафта
Словаччина: Gerasa 100 мг гастрорезистентні таблетки
Швеція: Тромбоас 100 мг ентеротаблеттер
Дата останнього перегляду цієї брошури: жовтень 2020 р