Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Дигоксин Теофарма 0,25 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
- Що таке дигоксин Теофарма і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Дигоксин Теофарма
- Як приймати дигоксин Теофарма
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Дигоксин Теофарма
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Дигоксин належить до групи лікарських засобів, що називаються серцевими глікозидами. Ці препарати використовуються для лікування певних захворювань серця, таких як серцева недостатність, і для лікування деяких порушень серцевого ритму.
Не приймайте Дигоксин Теофарма
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на дигоксин, дигітоксин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо ви страждаєте порушенням серцевого ритму внаслідок інтоксикації іншими серцевими глікозидами
- якщо ви страждаєте від серйозних серцевих проблем, таких як запалення серця, збільшення серцевого м'яза, проблеми з проведенням електричних імпульсів у серці або порушення серцевого ритму, включаючи синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (тип захворювання серця).
Попередження та застереження
Цей препарат слід застосовувати виключно під наглядом та контролем лікаря.
Перш ніж почати приймати цей препарат, проконсультуйтеся з лікарем:
- Якщо ви страждаєте порушенням серцевого ритму
- Якщо у вас нещодавно був серцевий напад (інфаркт міокарда)
- Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів будь-які інші серцеві глікозиди
- Якщо у вас захворювання нирок
- Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас високий вміст кальцію в крові або у вас низький вміст магнію або калію в крові
- Якщо у вас захворювання щитовидної залози
- Якщо ви страждаєте будь-яким захворюванням легенів або органів дихання
- Якщо ви страждаєте на захворювання шлунка або кишечника
Дигоксин може спричинити зміни електрокардіограми, які не відображають токсичності.
Якщо ви збираєтеся робити операцію або отримувати анестетик, ви повинні заздалегідь повідомити лікаря, що приймаєте дигоксин.
Застосування Дигоксину Теофарми з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки, особливо якщо це одне з наступного:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Введена доза менш передбачувана у вагітних, тому їм може знадобитися більша доза дигоксину під час вагітності. Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, застосування дигоксину під час вагітності слід розглядати лише тоді, коли очікувана клінічна користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду, що розвивається.
Побічні ефекти плоду, такі як викидень або смерть плода, були зареєстровані у матерів з токсичністю наперстянки, коли потрапляла велика кількість дигоксину.
Хоча дигоксин виводиться з грудним молоком, його кількість мінімальна, тому не потрібно переривати грудне вигодовування, хоча частота серцевих скорочень у немовляти повинна контролюватися.
Водіння та використання машин
Введення дигоксину може вплинути на ваш зір. Тому рекомендується бути обережним під час керування автотранспортом або машин, поки ви не знаєте, як цей препарат впливає на вас.
Таблетки дигоксину Теофарма 0,25 мг містять лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем ще раз.
Ваш лікар підкаже, скільки цього препарату приймати залежно від вашого віку, маси тіла, функції нирок, якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання або якщо приймаєте будь-які інші ліки.
Штриховий рядок використовується лише для розбиття таблетки, якщо вам складно проковтнути її цілою, але не розділити на рівні дози.
Дорослі, підлітки та діти старше 10 років:
Швидке пероральне введення:
0,75-1,5 мг (3-6 таблеток) у вигляді одноразової дози.
У менш термінових випадках або якщо існує ризик токсичності, наприклад, у людей похилого віку, пероральну дозу слід вводити розділеними дозами кожні шість годин, приблизно половину загальної дози вводять у першій дозі.
Повільне пероральне введення:
0,25-0,75 мг (1-3 таблетки) щодня протягом 1 тижня з подальшою підтримуючою дозою.
Ваш лікар оцінить вашу відповідь на лікування.
- Підтримуюча доза
Ваш лікар визначить підтримуючу дозу залежно від вашої реакції на лікування. Звичайна доза становить 0,125-0,75 мг дигоксину на добу. Якщо ви більш чутливі до побічних ефектів дигоксину, може бути достатньою підтримуючої дози 0,0625 мг на добу або менше.
Новонароджені, немовлята та діти до 10 років
- Початкова доза перорально:
0,025-0,045 мг на кг маси тіла протягом 24 годин.
Цю початкову дозу слід давати розділеними дозами, приблизно половиною загальної дози як першої дози та додатковими частками загальної дози з інтервалом у 4-8 годин. Лікар оцінить реакцію дитини на лікування перед введенням кожної додаткової дози.
- Підтримуюча доза:
Недоношені новонароджені:
- добова доза = 20% від початкової дози протягом 24 годин (внутрішньовенно або перорально).
Доношені новонароджені та діти до 10 років:
- добова доза = 25% від початкової дози протягом 24 годин (внутрішньовенно або перорально).
Ці схеми є лише орієнтиром, лікар повинен ретельно спостерігати за реакцією дитини та контролювати рівень дигоксину в сироватці, щоб регулювати дозу для цієї групи пацієнтів.
Якщо вашій дитині вводили серцеві глікозиди за два тижні до початку лікування дигоксином, ваш лікар призначить менші дози, ніж рекомендовані вище.
У недоношених та недоношених новонароджених рекомендовану дозу також слід зменшити, оскільки їх функція нирок знижена.
Застосування у дітей
Таблетки не є відповідною лікарською формою для дітей віком до 5 років або тих, хто не може ковтати таблетки цілими.
Літні пацієнти
Ваш лікар може призначити дози, нижчі за рекомендовані для дорослих, щоб уникнути токсичних ефектів, що виникають внаслідок підвищення рівня дигоксину в сироватці крові як наслідок порушення функції нирок або низької маси тіла. Ваш лікар буде регулярно контролювати рівень дигоксину та калію в крові.
Якщо ви приймаєте більше дигоксину Теофарма, ніж слід:
Якщо ви приймаєте більше дигоксину, ніж слід, або якщо ви вважаєте, що ваша дитина проковтнула таблетку, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та прийнятої кількості.
Якщо ви забули прийняти Дигоксин Теофарма
Приймайте ліки, як тільки пам’ятаєте, якщо це не наблизиться до наступного разу. Потім продовжуйте нормально приймати ліки згідно з інструкціями, які вам дав лікар.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Дигоксину Теофарми
Лікар визначить тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (від 1 до 10 на 100 пацієнтів)
Порушення провідності та серцевого ритму, втрата апетиту, нудота, блювота, анорексія, біль у животі.
Непоширені побічні ефекти (від 1 до 10 на 1000 пацієнтів)
Головний біль, втома, безсоння.
Рідкісні побічні ефекти (від 1 до 10 на 10000 пацієнтів)
Діарея, порушення настрою, депресія, галюцинації, психоз, порушення зору, набряк грудей, алергічні реакції, такі як еритема, червоний вовчак, шкірний висип, зменшення кількості тромбоцитів у крові, втома.
Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними)
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад дигоксину Теофарма 0,25 мг таблетки
- Діюча речовина - дигоксин. Кожна таблетка містить 0,25 мг дигоксину.
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: моногідрат лактози, полівінілпіролідон (E-1201), целюлоза мікрокристалічна (E-460), гліколат крохмалю натрію, колоїдний діоксид кремнію (E551), магнію стеарат (E572).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Це ліки випускається у вигляді маленьких, круглих, білих таблеток із забивкою.
Оціночна лінія призначена лише для поділу та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.
Кожна упаковка містить 50 таблеток у блістері.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Via F.lli Cervi, 8
27010 Долина Салімбене
Дата останнього перегляду цієї брошури жовтень 2013 р
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .
Ця інформація призначена лише для медичних працівників.
Симптоми інтоксикації
Передозування дигоксину може посилити появу несприятливих наслідків.
Симптоми отруєння включають прояви серцевої, шлунково-кишкової та центральної нервової системи. Серцеві симптоми отруєння є найбільш серйозними та небезпечними для життя.
У дітей та немовлят передозування спочатку характеризується появою серцевих аритмій (порушень ритму серця). У дорослих зазвичай частіше спостерігаються анорексія, нудота, блювота, діарея та зміни центральної нервової системи.
Тяжкість отруєння буде залежати від кількості дигоксину, що потрапляється в організм, а також від позасудинного та внутрішньоклітинного рівнів калію.
Лікування отруєнь
Якщо інтоксикація сталася протягом перших 4 годин прийому всередину, пацієнтам з брадикардією рекомендується ін’єкція атропіну (0,5 - 1,0 мг внутрішньовенно або внутрішньовенно). У всіх інших випадках пацієнти повинні отримувати активоване вугілля.
Фрагмент антитіла до дигоксину (Fab) розроблений для важких випадків отруєння наперстянкою, з порушеннями серцевого ритму та основними ускладненнями після спроби самогубства або випадкового отруєння.
Примусовий діурез, гемодіаліз та перитонеальний діаліз не слід проводити, оскільки вони неефективні для усунення глікозидів наперстянки.
Симптоматичне лікування отруєння
У разі тахікардії:
Настоянки калію. За розвитком гіперкаліємії потрібно буде ретельно стежити. Калій протипоказаний при запущеній серцевій блокаді.
Для корекції аритмії:
Фенітоїн 125-250 мг шляхом повільної ін'єкції внутрішньовенно з подальшою пероральною терапією, або лідокаїн 50-100 мг шляхом повільної ін'єкції внутрішньовенно з подальшою інфузією внутрішньовенно (2-4 мг/хв). Якщо вищезазначені терапевтичні заходи неефективні, слід розглянути питання про кардіоверсію.
Для корекції брадикардії (пульс
Атропін 0,5 мг внутрішньовенно, при необхідності повторити; якщо неефективний, може бути вказаний (тимчасовий) кардіостимулятор.
Всі терапевтичні заходи повинні проводитися під контролем ЕКГ.