Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Каберголін Тева 0,5 мг таблетки
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Каберголін Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Каберголін Тева
3. Як приймати Каберголін Тева
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Каберголін Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Каберголін Тева належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами пролактину. Каберголін Тева запобігає лактації (виробленню молока), знижуючи рівень гормону, відомого як пролактин.
Каберголін Тева застосовується для зниження ненормальної кількості гормону, відомого як пролактин у крові.
Не приймайте Каберголін Тева, якщо
- алергія на каберголін або будь-який інший ерголіновий алкалоїд (наприклад, бромокриптин) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- мають (або мали в минулому) психоз або ризикують психозом після пологів.
- раніше у вас діагностували проблеми, що описуються як фіброзні реакції, що вражають легені, задню частину живота та нирки або серце.
- збираються лікуватися каберголіном протягом тривалого часу і мають або мали фіброзні реакції (рубцева тканина), що впливають на серце.
Попередження та застереження
Якщо у вас є якісь із наведених нижче проблем зі здоров’ям, перед тим, як приймати каберголін, слід повідомити лікаря, оскільки ліки можуть бути для вас непридатними:
Порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви або ваша сім'я/вихователь помічаєте, що у вас виникають пориви або тяга до поведінки незвично і що ви не можете протистояти потягу, спокусі виконати певні дії, які можуть завдати шкоди вам чи іншим. Вони називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть включати поведінку, таку як звикання до азартних ігор, непомірне харчування чи витрачання, аномально високий статевий потяг або посилення сексуальних думок чи почуттів. Ваш лікар відкоригує або припинить вашу дозу.
Якщо ви щойно народили дитину, за певних умов у вас може бути більший ризик. Сюди можуть входити високий кров’яний тиск, серцевий напад, судоми, інсульт або проблеми з психічним здоров’ям. Тому лікарю доведеться часто контролювати артеріальний тиск під час лікування. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте надзвичайно сильний або стійкий високий кров’яний тиск, біль у грудях або головний біль (із проблемами зору або без них).
Ефект гормональних контрацептивів може зменшитися у жінок, які приймають каберголін, і вагітність може наступити до нормалізації менструального циклу. Тому тест на вагітність рекомендується проводити принаймні кожні 4 тижні до відновлення менструації, а потім, коли менструація затримується більше ніж на 3 дні. Тому слід застосовувати адекватну контрацепцію під час лікування Каберголіном, а також після припинення лікування до рецидиву ановуляції (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування каберголіну не встановлені у дітей та підлітків віком до 16 років.
Прийом Каберголіну Тева з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску, деякі ліки (наприклад, фенотіазини, бутирофенони, тіоксантен), що використовуються для лікування психологічних захворювань (шизофренії або психозу),
інші ерголінові алкалоїди, ліки для лікування блювоти (метоклопрамід) та макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин) можуть перешкоджати дії каберголіну. Лікар повинен знати про такі одночасні ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Досвід застосування Каберголіну Тева під час вагітності обмежений.
Перш ніж почати приймати каберголін, ви повинні переконатися, що не вагітні. Крім того, слід бути обережним, щоб не завагітніти принаймні місяць після припинення лікування Каберголіном. Якщо ви лікуєтеся каберголіном, і ви завагітніли протягом цього часу, вам слід припинити лікування та якомога швидше звернутися до лікаря.
Невідомо, чи переходить каберголін у грудне молоко. Оскільки Каберголін Тева заважатиме Вам виробляти молоко для Вашої дитини, Ви не повинні приймати Каберголін, якщо Ви плануєте годувати грудьми. Якщо вам потрібно приймати каберголін, вам доведеться застосувати інший спосіб годування дитини.
Матері, які годують груддю, повинні знати, що кількість молока може зменшитися.
Водіння та використання машин
Каберголін Тева може негативно впливати на здатність реагувати у деяких людей, і це слід враховувати у випадках, коли потрібен високий рівень пильності, наприклад, керування транспортними засобами та точні роботи.
Каберголін може спричинити сонливість (надзвичайну сонливість) та раптовий початок сну.
Отже, постраждалі люди не повинні керувати транспортними засобами та брати участь у заходах, в яких знижена пильність передбачає високий ризик заподіяння шкоди (наприклад, використання машин), поки такі повторні епізоди та сонливість не пройдуть. Якщо це впливає на вас, зверніться до лікаря.
Каберголін Тева містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ваш лікар визначить дозу та відрегулює її індивідуально для вас.
Таблетки Каберголін Тева 0,5 мг можна розділити на рівні дози.
Таблетки слід приймати під час їжі, щоб зменшити деякі побічні ефекти, такі як нудота, блювота та біль у шлунку.
- Щоб уникнути вироблення грудного молока (лактація):
Вам слід прийняти 1 мг каберголіну (дві таблетки по 0,5 мг як одну дозу) протягом 24 годин після пологів.
- Щоб припинити грудне вигодовування після початку годування груддю:
Вам слід приймати 0,25 мг каберголіну (половина таблетки 0,5 мг) кожні 12 годин протягом двох днів.
- Для зниження концентрації пролактину в організмі:
Зазвичай лікування починається з 0,5 мг на тиждень, але пізніше можуть знадобитися більш високі дози. Лікар вкаже тривалість лікування.
Якщо ви приймаєте більше Каберголіну Тева, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток або вважаєте, що дитина проковтнула одну, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, за телефоном 915 620 420 . Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота, низький кров'яний тиск, біль у шлунку, зміна настрою, сплутаність свідомості або галюцинації (бачення речей, яких там немає). Візьміть із собою цю листівку та залишки таблеток, щоб показати лікареві у найближчій лікарні.
Якщо ви забули прийняти Каберголін Тева
Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Каберголіну Тева
Якщо ви припините приймати каберголін, симптоми вашого захворювання можуть повернутися інтенсивніше. Перед припиненням лікування слід проконсультуватися зі своїм лікарем. Каберголіну потрібно кілька днів, щоб очиститися від крові, і наслідки можуть погіршитися протягом 2 тижнів, що призведе до збільшення вироблення молока.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
При застосуванні для зупинки вироблення грудного молока приблизно 14 зі 100 пацієнтів відчувають певний несприятливий ефект. Найпоширенішими є низький кров’яний тиск, запаморочення та головний біль. При лікуванні підвищеного рівня пролактину побічні ефекти спостерігаються частіше, оскільки таблетки приймають протягом тривалого періоду часу. Приблизно 70 із 100 людей відчувають побічні ефекти, але більшість побічних ефектів зникають або зменшуються приблизно через 2 тижні.
Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів. Ці симптоми можуть бути серйозними:
- Порушення роботи серцевого клапана та пов’язані з цим розлади, наприклад, запалення (перикардит) або втрата рідини в перикарді (перикардіальний випіт). Це дуже поширений побічний ефект (може вражати більше 1 із 10 осіб). Перші симптоми можуть бути одним або декількома з наступних: задишка, задишка, серцебиття, відчуття непритомності, біль у грудях або спині, таз або набряклість ніг. Це можуть бути перші ознаки стану, який називається фіброз, який може вразити легені, серце/клапани серця або спини.
- Поява генералізованої сверблячої висипки, задишка з хрипами або без них, відчуття слабкості, незрозумілий набряк тіла чи мови або будь-які інші симптоми, які швидко з’являються після прийому цього препарату та викликають нездужання. Вони можуть свідчити про алергічну реакцію. Це рідкісний побічний ефект (може вражати до 1 із 100 осіб).
Ви можете відчувати такі побічні ефекти:
Неможливість протистояти бажанням або спокусі вчинити дії, які можуть завдати шкоди собі чи іншим, що може включати:
- Сильна позива до надмірних азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки.
- Змінений або підвищений сексуальний інтерес і значна поведінка, пов’язані з вами або іншими, наприклад, посилений статевий потяг
- Неконтрольовані надмірні витрати або покупки
- Переїдання (з’їдання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або нав'язливе вживання їжі (з’їдання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для втамування голоду)
Повідомте своє лікар якщо ви відчуваєте таке з цих способів поведінки , обговоримо, як управляти або зменшити симптом.
Під час лікування ви також можете помітити такі побічні ефекти:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)
- запаморочення/запаморочення, головний біль
- нудота, порушення травлення, біль у шлунку, запалення стінок шлунка (гастрит)
- відсутність сили тіла/втома
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб)
- сонливість (надзвичайна сонливість)
- низький кров'яний тиск (що може призвести до запаморочення, особливо при вставанні)
- депресія
- блювота, запор
- біль у грудях
- почервоніння обличчя, припливи
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)
- часткова тимчасова втрата зору, втрата свідомості, відчуття поколювання/свербежу в тілі
- носова кровотеча
- судоми в ногах
- серцебиття (почастішання серцебиття)
- проблеми з судинами пальців рук і ніг (спазм судин), непритомність
- шкірний висип, випадання волосся
- підвищене лібідо
- набряк через скупчення рідини в тканинах (набряки)
- зниження показників гемоглобіну у жінок, у яких місячні зупинилися, а потім знову почались
- задишка, фіброзні реакції (включаючи фіброз, що вражає легені), рідина в шарах мембрани, що вистилає легені та грудну порожнину (плевральний випіт)
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 людей)
- біль у верхній центральній частині живота
- судоми в пальцях
Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей)
- утворення рубцевої тканини оболонки легені (фіброз плеври)
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
- раптові напади сну, тремор
- агресивна поведінка. галюцинації, марення, психотичні розлади
- проблеми із зором
- біль у грудях (стенокардія)
- порушення функції печінки, порушення функції печінки
- проблеми з диханням при недостатньому споживанні кисню, запалення і біль підкладки навколо легенів (плеврит), біль у грудях
- підвищений рівень специфічного ферменту під назвою креатинінфосфокіназа
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання, веб-сайт: https: // www.notificaRAM.es .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після абревіатури EXP. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не слід виймати з пляшки капсулу або мішечок з силікагелем із силікагелем.
Ви повинні викинути таблетки Каберголін Тева, які не приймали через 30 днів після першого відкриття пляшки.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Каберголіну Тева
- Діюча речовина - каберголін. Кожна таблетка містить 0,5 мг каберголіну.
- Іншими інгредієнтами є: лактоза, L-лейцин та стеарат магнію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Білі, гладкі, скошені, таблетки овальної форми. Кожна таблетка оцінюється з одного боку і позначається "CBG" з одного боку і "0,5" з іншого боку оцінки.
Каберголін Тева 0,5 мг доступний у упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32 (2x16), 40 (2x20), 48 (3x16), 50, 60 (3x20), 90 ( 3x30), 96 (6x16) та 100 (5x20) таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж:
Teva Pharma, S.L.U.
С/Анабель Сегура 11, будинок Альбатрос Б, 1 поверх.
28108 Алкобендас, Мадрид
Відповідальний за виробництво:
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравська 29, номер індикації 305
Опава, Комаров, поштовий індекс 747 70
98 вулиця Бельосьє
Дата останнього перегляду цієї брошури: лютий 2020 р