При лікуванні остеоартрозу коліна, сприфермін раніше вважався променем надії, але фазою II. дослідження ставило під сумнів ефективність фактора росту.
Хоча фактор росту, відповідальний за ріст фібробластів і хондроцитів, внутрішньосуглобові ін’єкції сприферміну призводять до росту хряща, але не приносять клінічного поліпшення стану пацієнтів, повідомляється про результати II фази. з клінічних випробувань.
Варто продовжити дослідження спірифермінів?
Чи може хрящ відновлюватися за допомогою фактора росту?
Артроз коліна (гонартроз) - одна з найпоширеніших проблем зі здоров’ям. Кожен десятий чоловік старше шістдесяти років страждає від болю в колінному суглобі, обмеження рухливості та погіршення якості їх життя.
Хоча знеболюючі та протизапальні препарати призводять до полегшення скарг, вони не впливають на прогресування захворювання. Знос хряща - це процес, пов’язаний із похилим віком, і колись “зношений” хрящ не може бути відновлений.
Останніми роками сприфермін є особливим промінням надії на артроз. THE сприфермін стимулював утворення хряща в клітинних культурах. Після того, як безпека ін’єкцій спріферміну була продемонстрована в дослідженні фази I у людини, у липні 2013 року було розпочато дослідження фази II. навчання також.
ВПЕРЕД тест
У дослідженні, проведеному в 10 навчальних центрах у 7 країнах, брали участь 549 пацієнтів (середній вік 65 років) із середнім показником гонартрозу 6 років, які були класифіковані як мінімум 2 згідно з класифікацією Келлгрена-Лоуренса.
Пацієнтів було рандомізовано до 5 груп. У перших чотирьох групах учасники отримували внутрішньосуглобові ін’єкції сприферміну один або два рази на рік у дозах 30 або 100 мікрограмів. П'ята група служила контролем.
Основною кінцевою точкою дослідження була зміна товщини хряща протягом двох років, визначена за допомогою ядерно-магнітно-резонансної томографії (МРТ).
Потовщення хрящового шару сталося лише при ін'єкціях 100 мікрограмів сприферміну. Сприфермін у дозі 100 мікрограмів кожні шість місяців потовщував хрящовий шар на 0,05 мм, покриваючи значні зміни. Цього ефекту можна досягти за допомогою ін’єкцій спріферміну, що проводяться раз на рік.
Хрящ зростає даремно, коли болить коліно
Аналіз змін функції суглобів на основі індексу WOMAC не показав виявленого позитивного ефекту сприферміну порівняно з плацебо.
Через три роки лікування спіриферміном не спричинило болю, скутості суглобів та функції порівняно з плацебо. Все це також означає, що клінічна значимість лікування сприферміном є дуже сумнівною.
Поки не передбачається, чи може лікування сприфермінами у пацієнтів з остеоартритом коліна допомогти запобігти протезуванню. Крім того, також сумнівно, чи розробник продовжить клінічні випробування і чи буде взагалі фаза III. клінічне обстеження.