Кардіологія сьогодні | Блог
Ця стаття містить більше ніж 1 рік
Опубліковано: 13 грудня 2017 | Кардіологія сьогодні Написав доктор Альберто Естебан Фернандес
Перспективне дослідження, що порівнює ефективність внутрішньовенного введення фуросеміду (ЕКО) та нового препарату підшкірного фуросеміду (СМЖ) при лікуванні декомпенсованої серцевої недостатності (СН) у амбулаторних пацієнтів.
Були включені амбулаторні декомпенсовані пацієнти із СН, рандомізовані на ЕКО або FSC із співвідношенням 1: 1. Виключались: пацієнти, які збиралися вимагати прийому з будь-якої причини (наприклад, ішемія, серйозні застійні явища тощо), гемодинамічно нестійкі, значне погіршення функції нирок, гіпокаліємія, розлади сечовивідних шляхів, респіраторні порушення, гострі когнітивні порушення або алергія петльові діуретики. Доза ЕКО була розрахована на основі пероральної дози вдома. Доза FSC була встановлена на рівні 80 мг (вивільнення: 30 мг першої години та 12,5 мг/год протягом наступних 4 годин).
Первинною кінцевою точкою був об’єм сечі через 6 годин після інфузії. Вторинні кінцеві точки: зміна ваги, погодинний діурез, натрійурез, побічні явища при інфузії та 30-денна регоспіталізація.
Включено 41 пацієнта (21 FSC та 20 ЕКО) із середнім віком 57 ± 13 років. Середня добова доза перорального фуросеміду в домашніх умовах становила 246 ± 167 мг. У групі ЕКО середня доза, яку вводили, становила 123 ± 4 мг.
Істотних відмінностей у діурезі через 6 год (FSC 1425 мл проти ЕКО 1350 мл; р = 0,84) не спостерігалось, а також у втраті ваги. У групі FSC погодинний діурез був значно нижчим, але в цілому він був вищим через 6 годин. Зниження рівня креатиніну через 6 годин було подібним в обох групах. Побічних ефектів та місцевих шкірних реакцій не спостерігалося.
Частота реадмісії через 1 місяць у групі ЕКО становила 42% та 5% у групі FSC, причому відмінності не були статистично значущими (p = 0,55). Також не було відмінностей у відсотках пацієнтів, які потребували нової дози фуросеміду або вимагали прийому.
Тому автори роблять висновок, що введення цієї нової рецептури FSC є подібним до ЕКО з точки зору ефективності та профілю безпеки.
Коментар
Однією з найпоширеніших проблем у повсякденній клінічній практиці є подолання заторів у амбулаторних хворих на СН. Іноді збільшення перорального діуретику або комбінації діуретиків дозволяє вирішити стан, але іноді необхідне внутрішньовенне введення фуросеміду, яке іноді супроводжується госпіталізацією, особливо якщо денного стаціонару немає.
З іншого боку, підшкірний шлях давно використовується для введення фуросеміду, або через еластомери, або навіть традиційним способом, особливо у паліативних пацієнтів. Однак його лужний рН обмежує довгострокову переносимість через місцеві ефекти, які він виробляє.
Цей новий препарат FSC з нейтральним рН може представляти прогрес у лікуванні заторів, оскільки це дозволить вводити його в різних середовищах, в тому числі вдома, зменшуючи кількість госпіталізації та відвідувань. Крім того, згідно з цією роботою, він має таку ж ефективність, що і ЕКО (велика перевага з точки зору біодоступності порівняно з пероральним введенням), без відповідних побічних ефектів.
Хоча це невелика робота, результати дуже позитивні. Можливо, як зазначають автори, необхідно вдосконалювати дози більше, оскільки введення фіксованих доз може обмежити їх ефективність, особливо у пацієнтів з високими дозами діуретиків амбулаторно. Крім того, ще одним обмеженням є те, що населення, включене в це дослідження, молодше, ніж це зазвичай спостерігається в клінічній практиці, і, отже, має менше супутніх захворювань, таких як хронічне захворювання нирок.
Підводячи підсумок, це дуже цікаве дослідження, яке відкриває двері до нової терапевтичної рецептури фуросеміду, яка може допомогти нам впоратися із застійними явищами у пацієнтів з амбулаторною СН.
Довідково
- Гілотра Н.А., Прінвілл О, Маріно Б, Оквуоса І.С., Часлер Дж., Альманса Дж. Та ін.
- J Am Coll Cardiol HF 2017 [Попереду друку].