Компанії, відповідальні за комерціалізацію харчових добавок із зареєстрованим офісом в Каталонії, повинні повідомити Каталонське агентство охорони здоров'я до або одночасно з першою комерціалізацією про розміщення на національному ринку.

перше

За нормальних обставин адекватне та збалансоване харчування забезпечує усі поживні речовини, необхідні для нормального розвитку та підтримки здорового організму, у кількості, встановленій та рекомендованій відповідно до загальновизнаних наукових даних.

Через спосіб життя чи інші причини споживачі можуть вирішити збільшити споживання деяких поживних речовин за допомогою споживання харчових добавок, які є продуктами, призначеними для повноцінного звичайного харчування, що складається з концентрованих джерел поживних речовин (вітамінів та мінералів) або інших речовин з поживною речовиною. або фізіологічний ефект, у простій або комбінованій формі, що продається у дозованій формі (капсули, таблетки, таблетки, таблетки та інші подібні форми) та приймається у невеликих одиницях.

Для правильного заповнення форми необхідно зберегти її у форматі PDF на своєму комп’ютері з потрібним іменем та відкрити оновленою версією програми Adobe Reader (версія 9.1 або новіша). Запам'ятайте папку, в якій ви зберегли файл. У разі сумнівів зверніться до рекомендацій щодо конфіденційності та безпеки, доступних у Tràmits gencat, або зателефонуйте за номером 012 .

Для кого це

Компаніям із штаб-квартирою в Каталонії, відповідальною за розміщення харчових добавок на ринку.

Відповідальний орган

Нормативна

Повідомте про зміни в даних харчових добавок, що розміщуються на ринку

Терміни

На момент модифікації.

Документація

Документація повинна подаватися у двох примірниках та додаватися така документація:

Плата

ASPCAT надішле суб'єкту, відповідальному за розміщення товару на ринку, звіт, виданий за результатами перевірки повідомлення, з повідомленням про збори, які необхідно сплатити за його переробку. Ставка вказана за звіт і має кількість 49,35 євро.

Сплата збору може бути здійснена:

  • Онлайн через сторінку Línia Oberta за допомогою кредитної або дебетової картки будь-якого банку.
  • Через мережу банкоматів "Servicaixa": в цьому випадку оплата може бути здійснена за допомогою кредитної або дебетової картки будь-якого банку, або, якщо така є, за допомогою книжки "La Caixa"/CaixaBank або розрахункового рахунку.

Розширте інформацію

Діючі компанії повинні повідомити про будь-яку з наступних модифікацій продуктів, про які вже було повідомлено:

  • Зміна титульної компанії, відповідальної за комерціалізацію товару.
  • Зміна позначення та/або товарного знака.
  • Зміна вмісту контейнера.
  • Зміна складу.
  • Маркування або оновлення документації.
  • Інші зміни, що впливають на товар.

Персонально

"Щоб правильно заповнити форму, потрібно зберегти форму у форматі pdf на комп'ютері з потрібним ім'ям та відкрити її з оновленою версією Програмне забезпечення Adobe Reader ."Запам'ятати папку, в якій ви залишили файл".

Вони повинні бути представлені за адресою:

Компанії зі штаб-квартирою в Каталонії, відповідальними за комерціалізацію харчових добавок, повинні повідомити про зміни в: ->

  1. Каталонське агентство громадського здоров'я, c. де Рок Боронат, 81-95, 08005, Барселона.
  2. Офіси управління бізнесом (OGE). Щоб проконсультуватися з найближчим офісом, ви можете зателефонувати за інформаційним телефоном Женералітат Каталонії (012) або відвідати веб-сайт www.gencat.cat/canalempresa.

Без шкоди для положень статті 25 Закону 26/2010 від 3 серпня про правовий та процедурний режим державних адміністрацій Каталонії, заявки можна подавати до компетентного адміністративного органу відповідно до місцезнаходження промислового підприємства. Або, якщо він не має приміщень, зареєстрованого офісу Ви можете дізнатись про його власні офіси та офіси Каталонійського Женералітата, зателефонувавши за номером 012 або проконсультувавшись на веб-сайті: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/registre .jsp

Вони також можуть бути представлені будь-яким із засобів, передбачених статтею 38.4 Закону 30/1992 від 26 листопада про правовий режим державних адміністрацій та загальну адміністративну процедуру.

Повідомте про перше розміщення на ринку

Терміни

Про це слід повідомити до або одночасно з розміщенням на ринку харчової добавки.

Документація

Повідомлення подається у двох примірниках та додається наступна документація:

Перша комерціалізація в ЄС через іспанську державу

  • Цей тип маркетингу можливий лише для харчових добавок, які неодружений містять:
    - вітаміни та мінерали з Директиви 2002/46/ЄС, зміненої Регламентом (ЄС) № 1170/2009 та Регламентом (ЄС) No. 1161/2011.
    - нові харчові продукти або інгредієнти, явно дозволені у виробництві харчових добавок.

Документація, що додається:

  1. Дві копії маркування, з яким товар буде продаватися в Іспанії.
  2. Дві копії технічного обґрунтування використання вмісту, відмінного від норми, якщо рекомендована добова доза продукту передбачає, що вміст вітамінів або мінералів перевищує 100% від CDR, встановленого в RD 1669/2009.


Перший маркетинг в Іспанії харчових добавок, що містять інгредієнти, крім зазначених у попередньому розділі

  1. Дві копії маркування, з яким товар буде продаватися в Іспанії.
  2. Дві копії документа про передачу інформації до органу влади ЄС, де було здійснено перше повідомлення та/або відповідне прийняття. Якщо немає процедури повідомлення, документ, виданий компетентним органом, що підтверджує, що продукт продається як харчова добавка в цій країні.
  3. Дві копії маркування в країні ЄС, де було зроблено перше повідомлення.
  4. Дві копії перекладу документів 2 і 3.

Вимоги

  1. Компанія з головним офісом у Каталонії, яка відповідає за перше розміщення на ринку харчової добавки, повинна повідомити про початок діяльності компетентний орган охорони здоров’я для обробки реєстрації в Реєстрі охорони здоров’я галузей промисловості та харчових продуктів Каталонії ( RSIPAC) та в Генеральному санітарному реєстрі продовольчих та харчових компаній (RGSEAA) (розділ 26).
  2. Повідомлення про розміщення харчової добавки на державному ринку має бути зроблене перед Агентством громадського здоров'я Каталонії до або одночасно з першою комерціалізацією продукту.

Плата

Коли ASPCAT надсилає звіт, виданий за результатами розгляду повідомлення, поданого суб'єкту господарювання, відповідальному за розміщення товару на ринку, він повідомляє про збори, які потрібно сплатити за обробку звіту. Ставка вказана на звіт і має кількість 49,35 євро.

Сплата збору може бути здійснена:

  • Онлайн через сторінку Línia Oberta за допомогою кредитної або дебетової картки будь-якого банку.
  • Через мережу банкоматів "Servicaixa": у цьому випадку оплата може бути здійснена за допомогою кредитної або дебетової картки будь-якого банку, або, якщо така є, за допомогою книжки "La Caixa"/CaixaBank або розрахункового рахунку.

Інша інформація

  1. Каталонське агентство охорони здоров’я буде повідомлено про перше розміщення на ринку харчових добавок:
    • виготовляється в іспанській державі
    • з інших країн Європейського Союзу
  2. Іспанське агентство споживання, безпечності харчових продуктів та харчування (AECOSAN) буде повідомлено про перше розміщення на ринку харчових добавок, які відповідають наступним умовам:
    • Продукція з країн Європейського Союзу, якщо компанія, відповідальна за її розміщення на ринку, не має офісу в Іспанії.
    • Товари, що надходять із країн, що не входять до Європейського Союзу.

Персонально

?Щоб правильно заповнити форму, потрібно зберегти форму у форматі pdf на комп’ютері з потрібним ім’ям та відкрити її з оновленою версією Програмне забезпечення Adobe Reader. Запам'ятайте папку, в якій ви залишили файл?.

Компанії з головним офісом у Каталонії, відповідальними за маркетинг харчових добавок, повинні повідомити про їх розміщення на державному ринку продуктів:

  1. Каталонське агентство охорони здоров'я, c. де Рок Боронат, 81-95, 08005, Барселона.
  2. Офіси управління бізнесом (OGE). Для того, щоб проконсультуватися з найближчим офісом, ви можете зателефонувати за інформаційним телефоном Генералітат Каталонії (012) або відвідати веб-сайт www.gencat.cat/canalempresa.

Без шкоди для положень статті 25 Закону 26/2010 від 3 серпня про правовий та процедурний режим державних адміністрацій Каталонії, заявки можуть подаватися до компетентного адміністративного органу залежно від місцезнаходження закладу, що займається виробництвом або, якщо він не має приміщень, зареєстрований офіс. Ви можете дізнатись про офіси Генералітату Каталонії та урядів Каталонії, зателефонувавши за номером 012 або проконсультувавшись на веб-сайті: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/registre.jsp

Вони також можуть бути представлені будь-яким із засобів, передбачених статтею 38.4 Закону 30/1992 від 26 листопада про правовий режим державних адміністрацій та загальну адміністративну процедуру.

Повідомте про припинення маркетингу

Терміни

На момент припинення маркетингу.

Плата

З цією операцією комісія не пов’язана.

Інша інформація

Власники повинні повідомити про припинення продажу харчових добавок.

Адміністрація може також розпочати ex officio процедуру припинення продажу харчової добавки у таких випадках:

  1. Коли в результаті офіційного звіту про перевірку або з будь-яких інших обставин компетентний орган перевіряє, чи порушено чинні норми.
  2. Коли в акті офіційного контролю виявляється, що товар більше не продається.
  3. Коли реєстрація відповідальної компанії в RSIPAC скасовується.

Персонально

"Щоб правильно заповнити форму, потрібно зберегти форму у форматі pdf на комп'ютері з потрібним ім'ям та відкрити її з оновленою версією Програмне забезпечення Adobe Reader . Запам'ятайте папку, в якій ви залишили файл".

Компанії зі штаб-квартирою в Каталонії, відповідальною за маркетинг харчових добавок, повинні подати повідомлення про припинення маркетингу за адресою:

  1. Каталонське агентство громадського здоров'я, c. де Рок Боронат, 81-95, 08005, Барселона.
  2. Офіси управління бізнесом (OGE). Щоб проконсультуватися з найближчим офісом, ви можете зателефонувати за інформаційним телефоном Женералітат Каталонії (012) або відвідати веб-сайт www.gencat.cat/canalempresa.

Без шкоди для положень статті 25 Закону 26/2010 від 3 серпня про правовий та процедурний режим державних адміністрацій Каталонії, заявки можуть подаватися до компетентного адміністративного органу залежно від місцезнаходження закладу, що займається виробництвом або, якщо він не має приміщень, зареєстрований офіс. Ви можете дізнатись про офіси Генералітату Каталонії та урядів Каталонії, зателефонувавши за номером 012 або проконсультувавшись на веб-сайті: http://www14.gencat.cat/sacgencat/AppJava/registre.jsp

Вони також можуть бути представлені будь-яким із засобів, передбачених статтею 38.4 Закону 30/1992 від 26 листопада про правовий режим державних адміністрацій та загальну адміністративну процедуру.