Додаток № 1 до повідомлення про зміну, реєстраційний номер: 2020/05829-Z1A
Письмова інформація для користувача
АНОПІРИН 100 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ваші симптоми не покращуються або не погіршуються через 3 дні, необхідно звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Анопірин 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Анопірин 100 мг
3. Як приймати Анопірин 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Анопірин 100 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Анопірин 100 мг і для чого він використовується
Анопірин 100 мг належить до антитромботичної групи інгібіторів агрегації тромбоцитів, тобто це один із препаратів, що пригнічує агрегацію тромбоцитів (тромбоцитів) і тим самим запобігає утворенню тромбів у судинах (утворення тромбу).
Анопірин 100 мг використовується як рецепт:
- при нестабільній стенокардії (біль у грудях, спричинений порушенням кровотоку по коронарних артеріях) - як доповнення до стандартного лікування;
- при гострому інфаркті міокарда - в рамках стандартного лікування;
- для попередження чергового інфаркту після першого інфаркту (для профілактики реінфаркту);
- після операцій або інших артеріальних процедур (після хірургічного втручання на судинах артерій або інтервенційних процедур, наприклад, після аортокоронарного шунтування, черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики);
- для попередження транзиторних нападів недостатнього мозкового кровообігу (транзиторні ішемічні атаки) та церебральних інфарктів, коли мали місце попередні (продромальні) стадії (наприклад, транзиторні прояви паралічу на обличчі або м’язах кінцівок або минуща втрата зору).
Анопірин 100 мг не підходить для лікування хворобливих станів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Анопірин 100 мг
Не приймайте Анопірин 100 мг
- якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші саліцилати (речовини, пов’язані з ацетилсаліциловою кислотою) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас в анамнезі ацетилсаліцилова кислота або ліки з подібним ефектом, особливо нестероїдні протизапальні препарати, викликали напад астми;
- при виразці шлунка або дванадцятипалої кишки;
- при хворобливо схильних до кровотеч (геморагічний діатез);
- якщо у вас мастоцитоз (захворювання імунної системи);
- при важкій нирковій недостатності;
- при тяжких порушеннях функції нирок;
- при важкій печінковій недостатності;
- при важкій серцевій недостатності;
- у комбінації з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або вище;
- у дітей та підлітків до 18 років із супутньою лихоманкою. При прийомі ацетилсаліцилової кислоти у дітей та підлітків існує ризик розвитку дуже рідкісного синдрому Рейє, що загрожує життю, що вражає мозок та печінку;
- в останні три місяці вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити плід, продовжити або затримати пологи та продовжити кровотечу.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Анопірин 100 мг:
- якщо у вас алергія на інші ліки від болю, запалення або ревматизму або якщо є інші алергії;
- якщо ви одночасно отримуєте антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин - за винятком лікування низькими дозами гепарину);
- якщо у вас бронхіальна астма;
- якщо у вас є тривалі (хронічні) або періодичні проблеми зі шлунком або дванадцятипалою кишкою;
- якщо у вас проблеми з нирками;
- якщо у вас проблеми з печінкою;
- якщо ви приймаєте ліки, перелічені в розділі «Інші ліки та Анопірин 100 мг».
Пацієнти, які страждають на бронхіальну астму, алергічний риніт, поліпи в носі (нарости на слизовій оболонці носа) або хронічні (затяжні) інфекції дихальних шляхів (особливо ті, що пов’язані з алергічним ринітом), а також пацієнти з підвищеною чутливістю до знеболюючих препаратів, запаленням або ревматизмом будь-якого типу при прийомі. Таблетки анопірину 100 мг можуть викликати напади астми (так звана знеболююча непереносимість/анальгетична астма). Цим пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати Анопірин 100 мг. Те саме стосується пацієнтів, які реагують на гіперчутливість (алергію), напр. шкірні реакції, свербіж, кропив'янка на інші речовини.
Приймаючи таблетки Анопірин 100 мг перед операцією, проконсультуйтеся з лікарем або стоматологом або повідомте їх.
Якщо у вас дефіцит ферменту, який називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа, ви повинні приймати цей препарат лише під суворим наглядом лікаря через ризик гемолізу (розпаду еритроцитів).
Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати тривалий час або у вищих дозах без консультації лікаря.
Діти та підлітки
Анопірин 100 мг не призначений для лікування дітей та підлітків із гарячковими захворюваннями. Якщо діти та підлітки приймали ліки в цих умовах, і блювота виникає протягом тривалого часу, це може бути ознакою синдрому Рей - дуже рідкісної, але небезпечної для життя хвороби, яка абсолютно вимагає термінової медичної допомоги.
Інші препарати та Анопірин 100 мг
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
При прийомі Анопірину 100 мг посилюється/збільшується:
Анопірин 100 мг послаблює ефекти:
- певні препарати, що викликають посилене виведення сечі [т. зв антагоністи альдостерону (спіронолактон і канреноат) і т. зв петльові діуретики (наприклад, фуросемід)];
- антигіпертензивні засоби (препарати, що застосовуються для зниження захворюваності на гіпертонію);
- препарати, що збільшують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон).
Метамізол може зменшити свій вплив на агрегацію тромбоцитів (коагрегацію) при одночасному застосуванні з 100 мг анопірину. Тому, якщо ви приймаєте ліки, що містять метамізол, повідомте про це лікаря.
Ацетазоламід, який використовується для лікування глаукоми (глаукоми), може збільшити ризик метаболічного ацидозу при прийомі з 100 мг анопірину. Тому, якщо ви приймаєте ліки, що містять ліки ацетазоламід, повідомте про це лікаря.
Тенофовір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції або хронічного гепатиту В) може збільшити ризик ниркової недостатності при прийомі з нестероїдними протизапальними препаратами.
Нікоранділ (застосовуваний для лікування болю в грудях (стенокардія)) може збільшити ризик серйозних ускладнень, таких як виразка шлунка або кишечника, перфорація та кровотеча при одночасному прийомі з НПЗЗ.
Щеплення проти вітряної віспи
Анопірин 100 мг не рекомендується застосовувати протягом шести тижнів після вакцинації вітряною віспами. Повідомлялося про випадки синдрому Рейє (дуже рідкісного захворювання, що вражає головний мозок та печінку) із застосуванням саліцилатів під час зараження вірусом віспи.
Не приймайте Анопірин 100 мг одночасно з будь-яким із вищезазначених ліків, якщо тільки лікар не призначив вам цього.
Анопірин 100 мг, їжа та напої та алкоголь
Не рекомендується пити алкогольні напої під час прийому таблеток Анопірину 100 мг. Вживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик шлунково-кишкових кровотеч або пошкодження шлунково-кишкового тракту.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вважаєте, що можете приймати таблетки Анопірин 100 мг, вагітні, повідомте про це лікаря.
Його не можна застосовувати протягом першої та другої третин (протягом першого-шостого місяців) вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Однак, якщо з серйозних причин ліки дають жінкам, які хочуть завагітніти або перебувають у першій та другій третині вагітності, дозу слід тримати якомога нижче, а тривалість лікування якомога коротшою.
Анопірин 100 мг не слід застосовувати протягом останньої третини (від семи до дев'яти місяців) вагітності, оскільки це збільшить ризик ускладнень як для матері, так і для дитини.
Діюча речовина ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти (речовини, спричинені її метаболізмом в організмі) переходять у грудне молоко в невеликих кількостях. Оскільки на сьогоднішній день не повідомлялося про негативні наслідки для немовлят, як правило, не потрібно припиняти годування груддю в добовій дозі до 150 мг. Якщо жінка приймає вищі добові дози (більше 150 мг), їй слід припинити годування груддю.
Водіння та використання машин
Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати Анопірин 100 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Наступне застосовується, якщо іншим не призначено лікарем Анопірин 100 мг. Будь ласка, дотримуйтесь призначеного використання, інакше ліки можуть не працювати належним чином.
Залежно від вашого стану здоров’я, лікар визначить дозу та відповідну кількість таблеток Анопірину 100 мг.
Скільки таблеток Анопірину 100 мг приймати і як часто
Анопірин 100 мг зазвичай приймають один раз на день, бажано приблизно в той же час кожного дня.
Як і коли приймати Анопірин 100 мг
По можливості приймайте таблетки після їжі, ковтайте цілими і пийте багато рідини.
Не приймайте таблетки натщесерце.
При гострому інфаркті міокарда першу таблетку слід розжовувати перед ковтанням.
Найбільш сприятливим часом для початку лікування таблетками Анопірину 100 мг після аортокоронарного шунтування є 24 години після операції.
Як довго приймати Анопірин 100 мг
Анопірин 100 мг призначений для тривалого застосування.
Тривалість його використання визначає лікар.
Якщо ви приймаєте більше 100 мг анопірину, ніж слід
Запаморочення та шум у вухах можуть бути ознаками важкого отруєння, особливо у дітей та людей похилого віку. Передозування саліцилатом може спричинити сильну гіпоглікемію (занадто низький рівень цукру в крові) та потенційно смертельне отруєння, особливо у дітей молодшого віку.
Якщо ви підозрюєте передозування Анопірину 100 мг, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте лікареві. Залежно від тяжкості передозування (отруєння), він прийме рішення щодо необхідних заходів.
Якщо ви забули взяти Анопірин 100 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Продовжуйте наступну дозу без змін, як це призначив лікар.
Якщо припинити прийом Анопірину 100 мг
Будь ласка, не припиняйте приймати це ліки, не звернувшись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:
- висип, кропив'янка, свербіж по всьому тілу, раптовий набряк навколо очей, відчуття стиснення в грудях з утрудненим диханням або ковтанням, посиніння шкіри, низький кров'яний тиск.
- чорний (смолистий) стілець (що може бути ознакою сильної шлункової кровотечі).
Наступні можливі побічні ефекти згруповані за частотою:
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
- шлункові та кишкові проблеми, такі як біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, кровотечі в травну систему.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- шлункова кровотеча, виразка шлунка
- шкірні реакції.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
- анемія (через приховану крововтрату шлунка та кишечника)
- реакція гіперчутливості, напр. напади задишки (особливо у астматиків), утруднене дихання або задишка, дуже важка алергічна реакція (анафілактоїдна реакція) та особливо важкі шкірні реакції.
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
- проблеми з печінкою та нирками
- зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Ацетилсаліцилова кислота у низьких дозах обмежує виведення сечової кислоти. У пацієнтів, схильних до подагри, це може спричинити напад, залежно від обставин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Анопірин 100 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Анопірин 100 мг
Діюча речовина - 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші інгредієнти - попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, целюлоза в порошку, натрію кроскармелоза, гліцин, тальк.
Як виглядає Анопірин 100 мг та вміст упаковки
Білі мармурові круглі плоскі таблетки з рискою з одного боку.
20 таблеток (2 х 10 табл., 1 х 20 табл.)
28 таблеток (2 х 14 таблеток)
50 таблеток (5 х 10 таблеток)
56 таблеток (4 х 14 таблеток)
60 таблеток (3 х 20 таблеток)
84 таблетки (6 х 14 таблеток)
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
851 01 Братислава
Бул. Теодора Палладі, 50, район 3
Цю письмову інформацію востаннє оновлено 05/2020.