Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. No: 2020/07157-Z1B 2017/06270-Z
Письмова інформація для користувача
ОПРАЗОЛЬ
20 мг гастрорезистентних таблеток
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке ОПРАЗОЛ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ОПРАЗОЛ
3. Як приймати ОПРАЗОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ОПРАЗОЛ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ОПРАЗОЛ і для чого він використовується
OPRAZOLE містить ліки омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
ОПРАЗОЛ застосовується для лікування таких станів:
- Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). У ній шлункова кислота виходить назад у стравохід (трубка, яка з’єднує глотку зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
- Виразки у верхній частині тонкої кишки (виразка дванадцятипалої кишки) або в шлунку (виразка шлунка).
- Виразки, заражені бактерією під назвою «хелікобактер пілорі». Якщо у вас такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та для загоєння виразки.
- Виразки, спричинені ліками, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати). ОПРАЗОЛ також можна використовувати для профілактики виразок, якщо ви приймаєте НПЗЗ.
- Надмірна кількість кислоти в шлунку, спричинене збільшенням підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона - рак підшлункової залози, асоційований з повторною виразковою хворобою шлунка).
Діти старше 1 року і вагою ≥ 10 кг
- Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). У ній шлункова кислота виходить назад у стравохід (трубка, яка з’єднує глотку зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
У дітей симптоми цього стану можуть включати повернення вмісту шлунку до рота (регургітація), блювота та низький приріст ваги.
Діти та підлітки старше 4 років
- Виразки, заражені бактерією під назвою «хелікобактер пілорі». Якщо у вашої дитини такий стан, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та загоєння виразки.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ОПРАЗОЛ
Не приймайте ОПРАЗОЛ
- якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
- якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Не приймайте ОПРАЗОЛ, якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ОПРАЗОЛ.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта поради, перш ніж приймати ОПРАЗОЛ.
ОПРАЗОЛ може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо до або під час прийому ОПРАЗОЛУ з вами трапляється будь-що з наведеного нижче, негайно повідомте про це лікареві:
- Ви без жодної причини сильно втрачаєте вагу і маєте проблеми з ковтанням.
- У вас біль у шлунку або проблеми з травленням.
- Ви починаєте повертати їжу або кров.
- Виділення чорного стільця (стілець, оброблений кров’ю).
- У вас важка або стійка діарея, оскільки застосування омепразолу пов’язане з незначним збільшенням частоти інфекційної діареї.
- У вас серйозні проблеми з печінкою.
- Якщо у вас коли-небудь були шкірні реакції після лікування ліками, подібними до ОПРАЗОЛУ, який знижує шлункову кислоту.
- Вам призначено певний аналіз крові (хромогранін А).
Якщо ви приймаєте ОПРАЗОЛ тривалий час (більше 1 року), ваш лікар, ймовірно, буде регулярно спостерігати за вами. Повідомте свого лікаря про будь-які нові та незвичні симптоми та обставини, коли ви їх відчуваєте.
Застосування інгібіторів протонної помпи, таких як OPRAZOLE, особливо якщо застосовувати їх більше одного року, може призвести до незначного збільшення ризику переломів шийки стегна, зап'ястя або хребців. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз (витончення кісток) або якщо ви приймаєте кортикостероїди (що може збільшити ризик остеопорозу).
Якщо у вас є висип на шкірі, особливо в місцях, що піддаються сонячним променям, повідомте про це лікареві якомога швидше, оскільки лікування ОПРАЗОЛОМ, можливо, доведеться припинити. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Деяким дітям із тривалими захворюваннями може знадобитися тривале лікування, хоча воно не рекомендується. Не давайте ці ліки дітям віком до 1 року або вагою Контакт Умови використання Довідка Зворотній зв'язок Конфіденційність Файли cookie