Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. No: 2016/03486-ZIB
Письмова інформація для користувача
ВУГЛЕВ
сухого екстракту ревеню
вугільний порошок
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо протягом 7-14 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке EUCARBON і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати EUCARBON
3. Як приймати EUCARBON
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати EUCARBON
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке EUCARBON і для чого він використовується
EUCARBON містить лише рослинні та мінеральні активні речовини. Застосовується для зменшення здуття живота і має м’який проносний ефект. Вугілля має здатність зв'язувати різні токсичні речовини, присутні в шлунково-кишковому тракті, активні інгредієнти з листя сіна та кореня ревеню прискорюють проходження через кишечник та сприяють виведенню води та електролітів у кишкову порожнину. Крім того, EUCARBON має м’який дезінфікуючий ефект у травному тракті.
Цей препарат застосовується при запорах.
Якщо протягом 7-14 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлено про сприятливий досвід застосування EUCARBON у невеликої кількості пацієнтів із запорами, пов’язаними із синдромом сприйнятливого кишечника (СРК).
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати EUCARBON
Не приймайте EUCARBON
- якщо у вас алергія на листя сіна, екстракт ревеню, вугілля, очищену сірку або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо ви страждаєте непрохідністю кишечника,
- якщо ви страждаєте на гостре запалення кишечника,
- якщо у вас болить живіт невідомо з якої причини,
- якщо ви страждаєте важкими порушеннями виведення води та мінералів,
- якщо у вас апендицит.
Цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Якщо у вас є якісь із зазначених вище проблем, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати EUCARBON.
Будьте особливо обережні з EUCARBON
- якщо проблема не зникає або якщо прийом ліків не покращує ваш стан. У цьому випадку зверніться до лікаря якомога швидше.
- якщо ви завагітніли. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли (див. Нижче інформацію про вагітність та годування груддю).
Через надійний ефект препарату дозування може бути різною для кожного пацієнта.
Не використовуйте EUCARBON протягом тривалого часу (більше 1-2 тижнів) без медичного нагляду.
EUCARBON не підходить як засіб для схуднення.
При тривалому безперервному застосуванні ефект препарату може бути зменшений.
Діти
Його не можна застосовувати дітям віком до 12 років.
Інші ліки та EUCARBON
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте серцеві ліки:
Збільшення виснаження калію (дефіцит калію), спричинене вживанням EUCARBON, може посилити дію деяких лікарських засобів на серце (серцеві глікозиди).
EUCARBON та їжа та напої
EUCARBON можна приймати з їжею або після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
EUCARBON не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Водіння та використання машин
EUCARBON не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
EUCARBON містить сахарозу
Кожна таблетка містить 43,4 мг сахарози, а також підходить для діабетиків. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати EUCARBON
Завжди приймайте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо лікар не призначить вам інше, рекомендована доза для дорослих та підлітків віком від 12 років становить:
1-2 таблетки до 3 разів на день під час або після їжі для досягнення легкого проносного (перебільшеного) та ефекту зняття набряку.
М'який проносний ефект EUCARBON проявляється приблизно через 8-10 годин після його застосування.
Через надійний ефект препарату дозування може бути різною для кожного пацієнта.
Якщо вам потрібен більш сильний проносний ефект, збільште вечірню дозу до 3-4 таблеток.
Не перевищуйте максимальну добову дозу 8 таблеток.
Випийте таблетки достатньою кількістю рідини (не менше 1 склянки води).
Якщо ви приймаєте більше EUCARBON, ніж слід
Діарея може бути симптомом передозування. У цьому випадку зменште дозу або повністю припиніть прийом EUCARBON.
Якщо ви забули взяти EUCARBON
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У дуже рідкісних випадках спостерігалися болі в животі, діарея (менше ніж у 1 на 10000 людей), рідко (у менше ніж у 1 на 1000 людей), нудота, запаморочення або блювота. Діарея може бути ознакою занадто великої кількості.
Як і інші проносні засоби, тривале застосування високих доз EUCARBON може призвести до втрати мінеральних речовин, особливо калію, що може посилити знижену функцію кишечника та слабкість. Це може проявлятися м’язовою слабкістю та запорами, які викликані недостатньою функцією кишечника.
Слабко-червоний колір сечі незначний і може іноді спостерігатися при лужній реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати EUCARBON
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить EUCARBON
- Активними речовинами є лист сіна 105 мг, сухий екстракт ревеню 25 мг, вугілля 180 мг, очищена сірка 50 мг.
Стандартизований загальний вміст антрахінону 2,65 - 3,95 мг (розрахований як ревінь).
- Інші інгредієнти - сахароза, кукурудзяний крохмаль, важкий каолін, тальк, акація, ефірна олія кропу, ефірна олія м’яти перцевої.
Як виглядає EUCARBON та вміст упаковки
EUCARBON - це таблетки без чорної сірої оболонки без нанесеної лінії.
Упаковка містить: 10, 30, 50, 100 і 1000 штук у блістері з ПВХ/ПВДК-АЛ або 100 штук в алюмінієвій коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
F. TRENKA Chemisch-pharmazeutische Fabrik Ges.m.b.H., Goldeggasse 5, 1040 Відень, Австрія
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2017 року.