Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. номер: 201506006-ZIB
Письмова інформація для користувача
ФЕБІХОЛ
100 мг м’яких капсул
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар, фармацевт або медсестра.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 14 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке февіхол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати фебіхол
3. Як приймати февіхол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати февіхол
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке февіхол і для чого він використовується
Февіхол відноситься до групи ліків для лікування захворювань жовчовивідних шляхів. Це працює за рахунок збільшення секреції жовчі.
Февіхол застосовується у дорослих та підлітків віком від 15 років для лікування нетравлення шлунку при хронічних (тривалих) захворюваннях печінки та жовчних шляхів (розлади жовчного міхура, тривале запалення жовчного міхура, тривале утворення жовчнокам’яної хвороби, тривалі захворювання печінки супроводжується порушеннями або захворюваннями жовчовивідних шляхів) та станами після хірургічного видалення жовчного міхура або після запалення печінки (гепатит).
Проковтнувши капсулу Февхіл, препарат фенипентол виділяється в тонкому кишечнику, який при всмоктуванні збільшує виведення жовчі з печінки в тонку кишку, усуваючи, таким чином, полегшуючи розлад шлунку (наприклад, біль або тиск під правою грудною кліткою)., полоскання горла, здуття живота, діарея, втрата апетиту та непереносимість деяких, особливо жирних або м’ясних страв), спричинених порушеннями секреції жовчі.
Якщо ви не відчуваєте себе краще чи гірше протягом 14 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати фебіхол
Не приймайте Фебіхол
- якщо у вас алергія на феніпентол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- при жовчних (жовчному міхурі) коліках (сильний біль, найбільш виражений під правою дугою ребра, який може іррадіювати в правий бік до лопатки або в праве плече і праву руку і зазвичай супроводжується блювотою), обструкція (обструкція або суттєво обмежена прохідність жовчних шляхів, гострі (раптові, важкі) захворювання жовчного міхура та жовчних проток, емпієма жовчного міхура (наповнення жовчного міхура гноєм),
- при гострому панкреатиті (раптове, важке запалення підшлункової залози), клубовій кишці (кишкова непрохідність) та інших гострих (раптових, важких) станах живота,
- при виразках та пухлинах шлунку або кишечника,
- при гострому гепатиті (новоутворення та запалення печінки на ранніх стадіях) та інших важких проблемах з печінкою,
- якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Через недостатній досвід, Февіхол не слід давати дітям віком до 15 років.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Фебіхол:
- якщо у вас були проблеми з травленням вперше або характер ваших проблем змінився,
- якщо у вас температура, блювота, стілець або дефекація, припиніть роботу з проблемами травлення, негайно зверніться до лікаря.
У всіх вищезазначених випадках вам потрібно пройти обстеження у лікаря, щоб виключити або підтвердити наявність більш серйозної хвороби, або прийняти рішення про іншу відповідну процедуру.
Зверніться до свого лікаря, навіть якщо ваші проблеми з травленням не покращуються або навіть погіршуються після прийому февіхолу.
Діти та підлітки
Через недостатній досвід, Февіхол не слід давати дітям віком до 15 років.
Інші препарати та Фебіхол
Хоча, як відомо, ефекти Февіхолу та інших супутніх ліків не заважають Вам діяти, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Не слід застосовувати февіхол під час вагітності.
Грудне вигодовування
Фебіхол не можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Февіхол не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як приймати февіхол
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та підлітки від 15 років:
Рекомендована доза становить: 2 капсули три рази на день (завжди безпосередньо перед їжею), деякі пацієнти з менш серйозними проблемами можуть приймати февіхол лише зрідка, за потреби (2 капсули безпосередньо перед їжею).
Капсули ковтають цілими, не розжовуючи (вміст має дуже неприємний гарячий смак!) І ковтаючи з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Февіхол можна застосовувати тривалий час, але якщо ви хочете приймати його більше 14 днів, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше февіхолу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше капсул, негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку ліків.
Якщо ви забули прийняти Фебіхол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частота побічних реакцій невідома (з наявних даних).
Зазвичай февіхол добре переноситься. У деяких пацієнтів може виникати печія (відчуття печіння, тобто відчуття печіння «в горлі» (у стравоході та глотці), пекучий біль за грудиною) або відчуття «печіння в шлунку».
При прийомі Февхілу іноді можуть виникати симптоми, які важко відрізнити від стану, що лікується (відчуття тиску і наповненості живота, нудота, надмірне проходження кишкових газів через пряму кишку).
У рідкісних випадках не можна виключати виникнення алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості), таких як кропив'янка (посіви сверблячих, зазвичай червонуватих, іноді обширних та розпущених шкірних бруньок, висипань), опуклостей або набряків обличчя. Якщо у вас є якісь із цих ознак реакції гіперчутливості, припиніть прийом Фебіхола та негайно зверніться до лікаря.!
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати февіхол
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, скляній пляшці або блістері після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Фебіхол
Діюча речовина - феніпентол. Кожна капсула містить 100 мг феніпентолу.
Інші інгредієнти - 85% гліцерин, хлорофілін натрію, мідний комплекс, желатин.
Як виглядає Февхіл та вміст упаковки
Світло-зелені м’які капсули, що містять безбарвну, дуже ароматичну рідину.
Февіхол постачається у блістерах або у скляній пляшці з гвинтовою кришкою у паперовій коробці з написаною інформацією про користувача.
Розмір упаковки: 50 м’яких капсул.
Власник дозволу на продаж та виробник
Дана брошура востаннє оновлена у грудні 2015 року.