Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2019/2194-ZME
Додаток No2 до повідомлення про зміну, реєстраційний номер: 2019/07167-Z1B
Письмова інформація для користувача
Gamunex 10%
100 мг/мл розчин для інфузій
нормальний імуноглобулін людини (IVIg)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Gamunex 10% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Gamunex 10%
3. Як користуватися Gamunex 10%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Gamunex 10%
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Gamunex 10
% та для чого він використовується
Що таке Gamunex 10%
Gamunex 10% містить нормальний людський імуноглобулін (антитіла) у вигляді високоочищеного білка, витягнутого з плазми людини (частина донорської крові). Це ліки належить до групи лікарських засобів, які називаються внутрішньовенними імуноглобулінами. Вони використовуються для лікування захворювань, при яких система захисту організму від хвороб не працює належним чином.
Для чого використовується Gamunex 10%
Лікування дорослих, дітей та підлітків (0-18 років), які не мають достатньої кількості антитіл (замісна терапія), таких як:
- Пацієнти з первинними синдромами імунодефіциту (ВІД) (вроджений дефіцит антитіл).
- Пацієнти з набутим імунним дефіцитом (СІД), у яких розвиваються важкі або рецидивуючі інфекції, які неефективні при застосуванні антимікробної терапії або з ознаками специфічної недостатності антитіл, або з рівнем IgG у сироватці крові Правила та умови використання Довідка Зворотній зв'язок Конфіденційність