Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No: 2019/06549-Z1B
Письмова інформація для користувача - видача здійснюється за рецептом
Ібалгін 400
400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Ібалгін 400 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ібалгін 400
3. Як приймати Ібалгін 400
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ібалгін 400
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ібалгін 400 і для чого він використовується
Ібалгін 400 містить ліки ібупрофен, який належить до групи під назвою нестероїдні протизапальні засоби.
Він запобігає утворенню простагландинів, які відповідають за біль і запалення і виділяються в місці пошкодження тканин. Ібупрофен знімає біль та запалення різного походження, особливо при порушеннях опорно-рухового апарату. Ібупрофен також пригнічує лихоманку, яка супроводжує напр. застуда.
Ібалгін 400 застосовується при слабкому та помірному болі, напр. при головних болях, зубних болях, болях у спині, болісних менструаціях, болях у м’язах та суглобах, що супроводжують захворювання на грип, травмах м’яких тканин, таких як розчавлювання та розтягнення, гарячкових станах під час грипозних захворювань та як додаткове лікування гарячкових станів при інших захворюваннях. При запальних та дегенеративних захворюваннях суглобів (артрит) та хребта або м’яких тканин опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем, почервонінням, набряком та скутістю суглобів, препарат слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
Через кількість ліків в одній таблетці ліки призначені для дорослих та дітей від 12 років.
Для дітей віком від 6 до 12 років підходить ліки, що містять 200 мг ібупрофену, або ліки, що містять ібупрофен в іншій лікарській формі, для дітей до 6 років призначено ліки, що містять ібупрофен у формі суспензії.
Якщо ви дорослий, і протягом 3 днів у разі лихоманки або протягом 5 днів у разі болю вам не самопочуття чи погіршення самопочуття, вам слід звернутися до лікаря. Якщо ви підліток (від 12 до 18 років) і протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ібалгін 400
Не приймайте Ібалгін 400
- якщо у вас алергія на ібупрофен або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
- у разі підвищеної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти або деяких інших протизапальних препаратів, що проявляється як бронхіальна астма або кропив'янка;
- у разі наявної або рецидивуючої виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
- кровотеча або перфорація в шлунково-кишковому тракті, спричинені нестероїдними протизапальними препаратами в минулому;
- при важкій серцевій недостатності;
- при порушеннях кровотворення та згортання крові;
- в останні три місяці вагітності;
- у дітей віком до 12 років.
Попередження та запобіжні заходи
Ібалгін 400 не слід застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами.
Пацієнти з більш важкою функцією нирок, печінки та серця, високим кров'яним тиском та виразками шлунково-кишкового тракту, такими як Хвороба Крона, при бронхіальній астмі та в стані спокою, при деяких захворюваннях сполучної тканини (так званий колагеноз) та при супутньому лікуванні препаратами, що зменшують згортання крові.
Рідко під час лікування можуть виникати побічні ефекти (див. Можливі побічні ефекти).
Протягом перших шести місяців вагітності та під час годування груддю застосовуйте цей препарат лише за рекомендацією лікаря.
Жінки, які хочуть завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем щодо прийому ліків.
Протизапальні та знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим підвищеним ризиком серцевого нападу або інсульту, особливо при прийомі у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Не приймайте ліки більше 7 днів без консультації з лікарем.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ібалгін 400, якщо:
- у вас є проблеми із серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або якщо у вас серцевий напад, перенесена операція на серці (коронарне шунтування), є захворювання периферичних артерій (погана циркуляція ніг або стоп через звуження або закупорені кровоносні судини) або будь-який інсульт (включаючи інсульт або минущу ішемічну атаку);
- у вас високий кров'яний тиск, діабет, високий рівень холестерину, або у члена вашої родини є серцеві захворювання або інсульт, або якщо ви палите.
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції при лікуванні Ібалгіном 400. Якщо ви відчуваєте шкірний висип, пошкодження слизової оболонки, пухирі або інші ознаки алергії, припиніть прийом Ібалгіну 400 і негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. Розділ 4.
Діти та підлітки
У зневоднених дітей та підлітків існує ризик пошкодження нирок.
Інші ліки та Ібалгін 400
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Ібалгін 400 може впливати на інші ліки або впливати на них. Наприклад:
- ліки, які є антикоагулянтами (мається на увазі, що вони розріджують кров і запобігають утворенню тромбів, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
- препарати, що знижують високий кров'яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенололвмісні препарати, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан) та діуретики;
- нестероїдні протизапальні засоби;
- кортикоїди;
- Препарати для депресії СІЗЗС;
- препарати, що знижують вміст сечової кислоти в крові (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон);
- літій, дигоксин та фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії), хінолонові антибіотики, метотрексат (ліки для лікування раку), баклофен (ліки, що застосовується для зниження м’язової напруги), циклоспорин (ліки, що застосовуються після трансплантації).
Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібалгіном 400 або впливати на нього. Тому вам слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Ібалгін 400 разом з іншими ліками.
Ібалгін 400 та їжа та напої
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати цілими з великою кількістю рідини.
Якщо під час лікування ви відчуваєте розлад шлунку, приймайте ліки під час їжі або запивайте їх молоком.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Ібалгін 400 не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
Протягом перших шести місяців вагітності та під час годування груддю застосовуйте цей препарат лише за рекомендацією лікаря.
Жінки, які хочуть завагітніти, повинні проконсультуватися з лікарем щодо прийому ліків.
Водіння та використання машин
Ібалгін 400 не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ібалгін 400 містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Ібалгін 400
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та підлітки від 12 років
- при гарячкових захворюваннях зазвичай приймають 1 таблетку Ібалгіну 400, вкриту оболонкою, 3 рази на день;
- у разі болю 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою один раз або за потреби, максимум 3 вкриті плівкою таблетки на день;.
- вищі дози призначаються при запальних та дегенеративних захворюваннях суглобів та хребта або позасуглобовому ревматизмі. Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо прийому доз, що перевищують 1200 мг на день. За рекомендацією лікаря дорослі зазвичай приймають по 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, 3 рази на день.
Інтервал між прийомами становить щонайменше 4 години.
Ви можете підтримати ефект таблеток, застосовуючи крем, що містить ібупрофен, на уражену ділянку (наприклад, суглоби, м’язи, сухожилля).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати цілими з великою кількістю рідини.
Якщо під час лікування ви відчуваєте розлад шлунку, приймайте ліки під час їжі або запивайте їх молоком.
Якщо ви дорослий, і ваші симптоми не покращуються при лікуванні Ібалгіном 400 при гарячці протягом 3 днів та при болях протягом 5 днів, або якщо вони погіршуються, поговоріть зі своїм лікарем про те, як діяти далі. Якщо цей препарат потрібно давати більше 3 днів підліткам (віком від 12 до 18 років) або якщо симптоми захворювання погіршуються,.
Не приймайте ліки більше 7 днів без консультації з лікарем.
У разі запальних та дегенеративних захворювань суглобів та хребта або позасуглобового ревматизму перед прийомом ліків проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Ібалгіну 400, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ібалгіну 400, ніж слід, або якщо дитина випадково його прийняла, зв’яжіться зі своїм лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні, щоб з’ясувати, чи є ліки потенційним ризиком, і порадити, що робити. Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (може бути пов’язано з наявністю крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та мерехтливий рух очей. Після високих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та утруднене дихання.
Якщо ви забули взяти Ібалгін 400
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Інтервал між прийомами становить щонайменше 4 години.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо виникають більш серйозні реакції, такі як кропив'янка, раптовий набряк навколо очей, стискання в грудях або утруднене дихання, біль у животі або чорний стілець або порушення зору, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні ібупрофену (ліки Ібалгін 400) з розбивкою за частотою:
Такі препарати, як Ібалгін 400, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Ібалгін 400
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці у картонній коробці.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ібалгін 400
- Діюча речовина - ібупрофен 400 мг в 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, гідратований діоксид кремнію, гіпромелоза, макрогол, тальк, діоксид титану E171, еритрозин E127, емульсія симетикону SE 4.
Як виглядає Ібалгін 400 та вміст упаковки
Рожеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 12,2 мм.
10, 12, 24, 30, 36 або 48 таблеток, вкритих плівковою оболонкою - ліки не призначаються
100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою - препарат, що відпускається за рецептом
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка
Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Дольні Мехолупи, Чехія
CHINOIN Private Co. Ltd, Veresegyház, Lévai u 5, Угорщина
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2019 року.