балов

Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2015/05103-ZME

Письмова інформація для користувача

Gingio 80 таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Gingio 120 таблетки, вкриті оболонкою

сухий екстракт гінкго білоба

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Gingio і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Gingio

3. Як приймати Гінгіо

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Gingio

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Gingio і для чого він використовується

Гінгіо містить екстракт листя гінкго білоба.

Використовується гінгіо:

- поліпшити когнітивні порушення (пов'язані з віком) та якість життя при легкій деменції, лікувати симптоми органічних порушень функції мозку як частину загального терапевтичного підходу до зменшення або втрати набутих розумових здібностей (синдроми деменції) з наступними основними труднощами: порушення пам’яті, порушення концентрації уваги, пригнічений настрій, запаморочення, шум у вухах, головний біль.

Неможливо передбачити індивідуальну реакцію на лікування. Перш ніж розпочати лікування гінгіомою, слід з'ясувати, чи можна симптоми віднести до основного захворювання, яке вимагає специфічного лікування (із застосуванням різних заходів лікування).

- подовження відстані, яку пацієнт із закладеністю кінцівок може проїхати без болю (періодична кульгавість II стадії за Фонтеном) разом із заходами фізичної терапії, зокрема тренуванням ходи.

- запаморочення (судинне походження або викликане віковими змінами).

- підтримуюче лікування шуму у вухах. Якщо часто виникають запаморочення і шум у вухах, лікар завжди повинен з’ясувати причину. Якщо ви відчуваєте раптову втрату або втрату слуху, негайно зверніться до лікаря.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Gingio

Не приймайте Gingio

- якщо у вас алергія на гінкго білоба або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

- якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Gingio.

- Якщо у вас підвищена схильність до кровотеч (геморагічний діатез), а також якщо ви одночасно приймаєте антикоагулянти та антиагреганти. Цей препарат слід зупинити як запобіжний захід перед операцією.

Будь ласка, заздалегідь повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте екстракт з листя гінкго білоба,

щоб він міг прийняти рішення про подальше лікування.

- Якщо у вас напади (епілепсія).

- Одночасне застосування джину та ефавіренцу не рекомендується.

Діти та підлітки

Цей препарат не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Gingio

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Якщо цей препарат застосовувати одночасно з антикоагулянтами (антикоагулянтами - такими як фенпрокумон і варфарин, або з антиагрегантними ліками - такими як клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні препарати), це може вплинути на їх вплив.

Не рекомендується одночасне застосування екстракту гінкго з варфарином, талінолом, ніфедипіном та ефавіренцом.

Gingio та їжа та напої

Приймайте таблетки без упаковки з достатньою кількістю рідини (бажано склянкою води).

Їх можна приймати незалежно від їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. .

Цей препарат не можна застосовувати під час вагітності.

Не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Спеціальних досліджень з гінкго на людях для оцінки впливу на фертильність не проводилось.

Водіння та використання машин

Недостатнє вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.

Gingio містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Поради діабетикам

Gingio 80: одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить менше 0,03 одиниці вуглеводного обміну.

Gingio 120: одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить менше 0,04 одиниці вуглеводного обміну.

3. Як приймати Гінгіо

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, звичайна доза для дорослих старше 18 років:

- При лікуванні симптомів органічних розладів мозку дорослі старше 18 років повинні приймати 120-240 мг екстракту гінкго білоба на день, що еквівалентно 1 таблетці Gingio 80, вкритій оболонкою, два-три рази на день або 1 Gingio 120, вкритій плівкою таблетку один-два рази на день.

- Щоб подовжити відстань, яку пацієнт із потоком крові в кінцівках може проїхати без болю, дорослі старше 18 років повинні приймати 120-160 мг екстракту гінкго білоба щодня, що еквівалентно 1 таблетці Gingio 80, вкритій оболонкою двічі на день, або 1 плівці Gingio 120 таблетка, вкрита оболонкою. один раз на день.

- у разі запаморочення та підтримуючого лікування шуму у вухах дорослі старше 18 років повинні приймати 120-160 мг екстракту гінкго білоба щодня, що еквівалентно 1 таблетці Gingio 80, вкритій оболонкою двічі на день, або 1 таблетці Gingio 120, вкритій оболонкою один раз на день.

- при лікуванні симптомів органічних порушень функції мозку:

Лікування має тривати щонайменше 8 тижнів. Якщо ваші симптоми не покращуються через 3 місяці, або якщо ваші симптоми стають більш вираженими, ваш лікар подумає, чи слід продовжувати лікування гінгіомою.

- у разі перфузії кінцівки:

Щонайменше 6 тижнів лікування є необхідною умовою поліпшення ходи.

Тривалість лікування понад 6-8 тижнів більше не приносить подальшої терапевтичної користі.

- шум у вухах:

Підтримуюче лікування має тривати щонайменше 12 тижнів. Якщо лікування не є успішним через 6 місяців, покращення не можна очікувати навіть після тривалого лікування.

Для перорального застосування (через рот).

Приймайте таблетки без упаковки з достатньою кількістю рідини (бажано склянкою води).

Ви можете приймати Gingio з їжею або без їжі.

Не приймайте таблетки в положенні лежачи на спині.

Якщо ви приймаєте більше Гінгії, ніж слід

Немає відомих симптомів передозування листя гінкго білоба.

Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози або призначено лікарем, або якщо ваша дитина випадково проковтнула ліки, поговоріть зі своїм лікарем щодо наступного курсу лікування.

Якщо ви забули взяти Gingio

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу за призначенням лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Під час прийому цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):

- діарея, біль у животі, нудота, блювота

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

- кровотеча (з очей, носа, головного мозку та шлунково-кишкової кровотечі)

- реакції гіперчутливості (алергічний шок)

- шкірні алергічні реакції (почервоніння шкіри, набряк шкіри, свербіж і висип)

Якщо у вас є якісь із побічних ефектів, перерахованих вище, не приймайте жодних інших таблеток екстракту листя гінкго білоба та негайно поговоріть зі своїм лікарем, щоб він міг оцінити ступінь тяжкості та можливість вжити необхідних заходів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Gingio

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Gingio

- Gingio 80: одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 84 мг сухого екстракту гінкго білоба, який складається з 80 мг сухого екстракту листя гінкго білоба (35-67: 1) і 4 мг сиропу глюкози.

Екстракційний реагент: 60% (об/об) ацетону

- Gingio 120: одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 126 мг сухого екстракту гінкго білоба, який складається з 120 мг сухого листя гінкго білоба (35-67: 1) і 6 мг сиропу глюкози.

Екстракційний реагент: 60% (об/об) ацетону

- Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, макрогол 4000, магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, крохмаль гліколат натрію, кремній діоксид колоїдний безводний, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає Gingio та вміст упаковки

Таблетки Gingio 80, вкриті плівковою оболонкою, являють собою овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки охристого кольору з рискою з обох боків.

Таблетки Gingio 120, вкриті плівковою оболонкою, є довгастими, двоопуклими, вкритими плівковою оболонкою, таблетками охристого кольору з рискою з обох боків.

Таблетки Gingio 80 та 120, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у блістерах по 30, 60 та 120.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Словенія

Виробник

Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Alle 1, Barleben 39179, Німеччина

LEK S.A., Domaniewska 50 C, 02 672 Варшава, Польща

LEK S.A., Podlipie 16, Strykow 95 010, Польща

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​у вересні 2017 року.