Pr; балов; політ; k Ossica 150 мг, вкрита плівковою оболонкою; таблетки

ua.howwwblog.info - Кроки, щоб схуднути завтра

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2019/05015-ZIB

Письмова інформація для користувача

Ossica 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

Що таке таблетки Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують
Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою
Як приймати таблетки Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ossica 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке таблетки Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують

Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, належать до групи лікарських засобів, що називаються бісфосфонатами. Він містить ліки ібандронову кислоту.

Ossica може зменшити втрату кісткової маси, зупиняючи подальшу втрату кісткової маси та збільшуючи формування кісток у більшості жінок, які її використовують, навіть якщо жінки можуть не бачити або не відчувати різниці. Ossica може допомогти зменшити ризик переломів кісток. Таке зниження ризику було виявлено при переломах хребців, але не при переломах стегна.

Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, призначені для лікування постменопаузального остеопорозу, оскільки у вас підвищений ризик переломів. Остеопороз - це витончення та ослаблення кісток, що часто зустрічається у жінок в постменопаузі. У менопаузі яєчники перестають виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати скелет жінки в належному стані.

Чим швидше у жінки розвивається менопауза, тим вище ризик переломів при остеопорозі.

Іншими факторами, які можуть збільшити ризик переломів, є:

недостатнє надходження з раціону кальцію і вітаміну D,
куріння або вживання занадто багато алкоголю,
відсутність ходьби або інших силових тренувань,
виникнення остеопорозу в сім'ї.

Здоровий спосіб життя вце також допоможе мені отримати максимум користі від лікування. Це включає:

збалансоване харчування, багате кальцієм і вітаміном D;
ходьба або вправи з навантаженням;
не палити і не вживати занадто багато алкоголю.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Ossica 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

якщо у вас алергія на ібандронову кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
якщо ви страждаєте певними проблемами зі стравоходом (стравоходом), такими як звуження або утруднення ковтання,
якщо ви не можете стояти або сидіти вертикально хоча б одну годину (60 хвилин),
якщо у вас є або у вас був низький рівень кальцію в крові. Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Попередження та запобіжні заходи

У пацієнтів, які приймали ібандронову кислоту, дуже рідко повідомлялося про побічні ефекти, остеонекроз щелепи (ОНЖ) (пошкодження щелепної кістки). ОНЖ може виникнути і після припинення лікування.

Важливо спробувати запобігти розвитку ОНЖ, оскільки це болючий стан, який важко піддається лікуванню. Щоб зменшити ризик остеонекрозу щелепи, слід дотримуватися наступних запобіжних заходів.

Повідомте свого лікаря/медсестру (медичного працівника) перед тим, як приймати цей препарат, якщо:

• у вас є проблеми з ротом або зубами, такі як: погані зуби, проблеми з яснами або заплановане видалення (сльозотеча)

• у вас немає регулярного стоматологічного догляду або протягом тривалого часу ви не регулярно оглядаєте стоматологів

• Ви палите (оскільки це може збільшити ризик виникнення зубних проблем)

• ви раніше лікувались бісфосфонатами (використовувались для лікування або профілактики розладів кісток)

• ви приймаєте ліки, які називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон або дексаметазон)

• у вас рак

Ваш лікар може попросити вас пройти профілактичний стоматологічний огляд перед початком лікування Ossica.

Під час лікування слід звертати увагу на належну гігієну порожнини рота (включаючи регулярне чищення зубів) та регулярно проходити стоматологічні огляди. Якщо ви носите протез, слід переконатися, що він правильно сидить. Якщо ви перебуваєте під наглядом стоматолога або плануєте зробити стоматологічну процедуру (наприклад, вищипування зуба), повідомте своєму лікарю, що ви перебуваєте під наглядом стоматолога, і повідомте своєму стоматологу, що ви лікуєтеся Ossica.

Негайно зверніться до свого лікаря та стоматолога, якщо у вас виникають проблеми з ротом або зубами, такі як втрата зубів, біль або набряк або незагоєння ран та виділень, оскільки це можуть бути ознаками остеонекрозу щелепи.

Деякі пацієнти повинні бути особливо обережними, приймаючи Ossica. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Ossica:

Якщо у вас є порушення мінерального обміну (наприклад, дефіцит вітаміну D).
Якщо у вас проблеми з нирками.
Якщо у вас є проблеми з ковтанням або перетравленням їжі.

Роздратування, запалення або виразки стравоходу (стравоходу), часто із симптомами сильного болю в грудях, сильного болю після ковтання їжі та/або напою, сильної нудоти або блювоти, можуть виникнути, особливо якщо ви не випиєте повну склянку води та/або лягайте раніше, як через годину після прийому ібандронату. Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть прийом Ossica 150 мг, вкритих плівковою оболонкою, та негайно повідомте лікаря (див. Розділ 3).

Діти та підлітки

Не давайте Ossica 150 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дітям або підліткам до 18 років.

Інші ліки та таблетки Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Зокрема:

Харчові добавки, що містять кальцій, магній, залізо або алюміній, оскільки вони, ймовірно, впливатимуть на ефекти Ossica.
Ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (до них належать ібупрофен, диклофенак натрію та напроксен) можуть подразнювати шлунок та кишечник. Це може також стосуватися Ossica 150 мг. Тому будьте особливо обережні, якщо одночасно приймаєте Ossica 150 мг знеболюючі або протизапальні препарати.

Після прийому щомісячної таблетки Ossica, почекайте годину, перш ніж приймати будь-які інші ліки, включаючи травні препарати, препарати кальцію або вітаміни.

Ossica та їжа та напої

Не приймайте Ossica під час їжі. Якщо ви приймаєте Ossica з їжею, це менш ефективно.

Ви можете пити воду, але не інші напої.

Після прийому Ossica, будь ласка, почекайте 1 годину, перш ніж ви зможете з’їсти перший прийом їжі та випити більше напоїв (див. Розділ 3. Як приймати Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою).

Вагітність та годування груддю

Ossica 150 мг призначений лише для жінок у постменопаузі і не повинен прийматися жінками, які все ще можуть мати дитину.

Не приймайте Ossica 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Ви можете керувати автотранспортом та працювати з ним, оскільки, як очікується, Ossica не матиме або матиме незначний вплив на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з ними.

Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу та натрій

Таблетки Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять 294,69 мг моногідрату лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто по суті незначна кількість натрію.

3. Як приймати Ossica 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза Ossica 150 мг - одна таблетка раз на місяць.

Прийом щомісячної дози

Важливо ретельно дотримуватися цих інструкцій. Вони призначені для швидкого потрапляння Оссіки в шлунок, зменшуючи ймовірність подразнення.

Продовження Оссіки

Важливо приймати Ossica щомісяця, стільки, скільки призначив лікар. Через 5 років прийому Ossica попросіть свого лікаря, чи слід продовжувати приймати Ossica.

Якщо ви приймаєте більше Ossica, ніж слід

Якщо ви випадково випили більше однієї таблетки, випийте повну склянку молока і негайно зверніться до лікаря.

Не викликайте блювоти та не лягайте - це може призвести до того, що Ossica дратує ваш стравохід.

Якщо ви забули взяти Ossica

• Якщо ви забули прийняти таблетку вранці у вибраний вами день, не приймайте таблетку пізніше цього дня. Натомість у календарі ви знайдете, коли слід приймати наступну дозу:

• Якщо ви забули прийняти таблетку у вибраний день, а до наступної запланованої дози залишилось лише 1–7 днів

Ніколи не приймайте 2 таблетки Ossica протягом одного тижня

Зачекайте наступної дози і прийміть її як зазвичай; потім продовжуйте приймати по одній таблетці на місяць у день, зазначений у вашому календарі.

• Якщо ви забули прийняти таблетку вибраного дня, і до наступної запланованої дози залишилось більше 7 днів

Приймати таблетку вранці після того, як ви пам’ятаєте; потім продовжуйте приймати по одній таблетці на місяць у день, зазначений у вашому календарі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поговоріть зі своєю медсестрою або лікарем, як тільки ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)

сильний біль у грудях, сильний біль після ковтання їжі або напоїв, сильна нудота або блювота, утруднене ковтання. У вас може бути серйозне запалення стравоходу, можливо з рядами або звуженням стравоходу.

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)

свербіж, набряк обличчя, губ, язика та горла разом з утрудненим диханням.
постійний біль і запалення ока
новий біль, слабкість або утруднення стегна, стегна або слабкість. Можливо, у вас є ранні ознаки можливого незвичного перелому стегнової кістки.

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)

біль або хворе місце в роті або щелепі. У вас можуть бути ранні ознаки серйозних проблем щелепи (некроз (відмирання кісткової тканини) щелепної кістки.
Важка, потенційно небезпечна для життя алергічна реакція.
серйозні побічні шкірні реакції.
вушний біль, вушні виділення та/або вушна інфекція. Це можуть бути ознаки пошкодження кісток у вусі.

Інші можливі побічні ефекти

Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)

головний біль
печія, утруднення ковтання шлунка або болі в животі (може бути через запалення шлунка, порушення травлення, нудота
діарея
м’язові судоми, скутість суглобів і кінцівок
грипоподібні симптоми, включаючи лихоманку, озноб і тремор, нездужання, біль у кістках та біль у м’язах та суглобах. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який з наслідків викликає у вас проблеми або триває довше кількох днів.
висип

Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)

запаморочення
метеоризм (вітер, відчуття роздуття)
біль у спині
почуття втоми та виснаження
напади астми

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)

запалення дванадцятипалої кишки (перша частина кишечника, що викликає біль у шлунку)
вулики

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Ossica 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина - ібандронова кислота
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 168,81 мг моногідрату натрію ібандронової кислоти, що еквівалентно 150 мг ібандронової кислоти.
Інші інгредієнти:

Ядро планшета: моногідрат лактози, повідон (K30), мікрокристалічна целюлоза (12 та 101), кросповідон, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію

Чохол для планшета: opadry II білий 85F18422 містить полівініловий спирт, діоксид титану (E171), тальк, макрогол (3350).

Як виглядають таблетки Ossica 150 мг, вкриті оболонкою, та вміст упаковки

Таблетка Ossica 150 мг, вкрита плівковою оболонкою, біла до майже білого кольору, овальна, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із гравіруванням “M24” на одній стороні та гравіруванням на іншій стороні.

Таблетки поставляються у білих блістерах із ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Алі, що містять 1 або 3 таблетки.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник:

Gedeon Richter Plc.

1103 Будапешт, Gyömrői út 19-21

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Гедеон Ріхтер Словаччина, с.р.о.

821 08 Братислава

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Словацька Республіка: Ossica 150 мг, вкриті плівковою оболонкою

Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2020 року.

Популярні

Зараз читають