Затверджений текст рішення про передачу, ев. No: 2020/05721-TR 2012/07150-ZME
Письмова інформація для користувача
C.альтрат 600 мг/400 МО D3 таблетки, вкриті оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
- Що таке Caltrate 600 mg/400 IU D3 і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Кальтрат 600 мг/400 МО D3
- Як приймати Кальтрат 600 мг/400 МО D3
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Кальтрат 600 мг/400 МО D3
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Кальтрат 600 мг/400 МО D3 і для чого він використовується
Цей препарат містить два ліки - кальцій та вітамін D3. Кальцій є важливим компонентом кісток, а вітамін D3 допомагає засвоювати кальцій у кишечнику та зберігати їх у кістках.
- корекція дефіциту кальцію та вітаміну D у людей похилого віку,
- у поєднанні з лікуванням остеопорозу (захворювання, що характеризується втратою кісткової маси, що називається витонченням кісток), якщо рівень кальцію та вітаміну D занадто низький або якщо існує високий ризик того, що вони будуть занадто низькими.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кальтрат 600 мг/400 МО D
Не приймайте Кальтрат 600 мг/400 МО D3
- Якщо у вас алергія на кальцій, вітамін D або будь-які інші інгредієнти цього препарату, особливо соєву олію або арахіс (перераховані в розділі 6).
- Якщо у вас нирки виходять з ладу.
- Якщо у вас надмірно високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та/або надмірно втрачається кальцій у сечі (гіперкальціурія).
- Якщо у вас захворювання, яке може призвести до гіперкальціємії та/або гіперкальціурії (наприклад, гіперактивність паращитовидної залози, захворювання кісткового мозку (мієлома), рак кісток (метастази в кістках)).
- Якщо у вас є камені в нирках (кальцієвий літіаз) або кальцієві відкладення в нирках (нефрокальциноз).
- Якщо у вас надмірна кількість вітаміну D (гіпервітаміноз D).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Caltrate 600 mg/400 IU D3.
- Під час тривалого лікування Кальтратом 600 мг/400 МО D3 слід регулярно контролювати рівень кальцію (кальцію) у крові. Цей контроль особливо важливий для людей похилого віку та коли ліки застосовують одночасно з серцевими глікозидами (наприклад, дигоксином) або діуретиками (ліками, що сприяють виробленню та виведенню сечі). Залежно від результату, ваш лікар може вирішити зменшити або навіть припинити лікування.
- Візьміть таблетку з великою кількістю води (200 мл). Якщо вам більше 65 років або вам важко ковтати, розділіть крихку таблетку на дві частини і прийміть їх великою кількістю води (200 мл).
Перш ніж приймати Кальтрат 600 мг/400 МО D3, повідомте своєму лікарю або фармацевту:
- Якщо у вас є камені в нирках.
- Якщо у вас порушена імунна система (саркоїдоз), оскільки вам потрібно контролювати кількість кальцію в крові та сечі.
- Якщо ви нерухомі і у вас знижена щільність кісток (остеопороз). Це може занадто збільшити рівень кальцію в крові, що може спричинити побічні ефекти.
- Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D3 або кальцій. Це може занадто збільшити рівень кальцію в крові, що може спричинити побічні ефекти.
Діти та підлітки
Caltrate 600 mg/400 IU D3 не призначений для використання у дітей та підлітків.
Інші ліки та кальтрат 600 мг/400 МО D3
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Кальтрат 600 мг/400 МО D3 та їжа та напої
За дві години до прийому Кальтрату 600 мг/400 МО D3 уникайте споживання продуктів, що містять щавлеву кислоту (наприклад, шпинат та ревінь) або фітинову кислоту (наприклад, цільнозернові злаки), які можуть зменшити засвоєння кальцію.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності, але загальний добовий прийом кальцію не повинен перевищувати 1500 мг, а добовий прийом вітаміну D не повинен перевищувати 600 МО. Отже, у разі вагітності добова доза Caltrate 600 мг/400 МО D3 не повинна перевищувати однієї таблетки на день. Більша кількість може негативно позначитися на майбутній дитині.
Ви можете приймати Кальтрат 600 мг/400 МО D3 під час годування груддю. Оскільки кальцій і вітамін D3 потрапляють у грудне молоко, спочатку слід проконсультуватися з лікарем, чи отримує ваша дитина інші продукти з вітаміном D3.
Водіння та використання машин
Не очікується впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Кальтрат 600 мг/400 МО D3 містить сахарозу та гідровану соєву олію
Caltrate 600 mg/400 IU D3 містить сахарозу, тому, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Кальтрат 600 мг/400 МО D3 також містить частково гідровану соєву олію. Тому, якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.
3. Як приймати Кальтрат 600 мг/400 МО D3
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить 1 таблетку двічі на день для дорослих та людей похилого віку (тобто одна таблетка вранці та одна ввечері). Вагітним жінкам слід приймати лише 1 таблетку на день.
Візьміть таблетку з великою кількістю води (200 мл). Якщо вам більше 65 років або вам важко ковтати, розділіть крихку таблетку на дві частини та прийміть їх великою кількістю води (200 мл).
Оціночна лінія повинна допомогти вам розбити таблетку, лише якщо вам важко проковтнути її цілою.
Якщо ви приймаєте більше Caltrate 600 мг/400 МО D3, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Caltrate 600 мг/400 МО D3, ніж слід, і якщо у вас спостерігаються симптоми передозування, припиніть приймати Кальтрат 600 мг/400 МО D3 а негайно зверніться до лікаря. Симптомами передозування можуть бути: анорексія, надмірна спрага, нудота (нудота), нудота (блювота), запор, біль у шлунку, м’язова слабкість, втома, проблеми з психічним здоров’ям, посилене вироблення сечі, біль у кістках, камені в нирках.
У разі тривалого передозування в судинах або тканинах тіла можуть з’являтися відкладення кальцію.
У разі серйозного передозування серце може зупинитися.
Якщо ви забули прийняти Кальтрат 600 мг/400 МО D3
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Нечасті побічні ефекти (може вражати менше 1 із 100 осіб): надмірний рівень кальцію в крові або сечі.
Рідкісні побічні ефекти (може вражати менше 1 з 1000 людей): запор, метеоризм, нудота (нудота), біль у животі, діарея, свербіж, шкірний висип та кропив'янка.
Інші побічні ефекти (частота невідома - частоту неможливо оцінити з наявних даних): камені в нирках, блювота (зазвичай ознака передозування), алергічні реакції, включаючи набряк Квінке (раптовий набряк обличчя та шиї з утрудненим диханням) та набряк гортані (набряк та скутість горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати кальтрат 600 мг/400 МО D3
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC. Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Caltrate 600 mg/400 IU D3
кальцію (у вигляді карбонату) 600 мг
холекальциферол (вітамін D3) 400 МО
Інші інгредієнти: серцевина таблетки - мікрокристалічна целюлоза, повідон, кросповідон типу А, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, DL-α-токоферол, частково гідрогенізоване соєве масло, гідролізований бичачий желатин, сахарозний крохмаль, кукурудза, Покриття таблетки - легкий рідкий парафін, тальк, OPADRY OY-S-27203 (метилгідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (E171), легкий рідкий парафін, лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза ( E172)).
Як виглядає Caltrate 600 mg/400 IU D3 та вміст упаковки
Таблетки у формі капсули сірого/бежевого кольору, вкриті плівковою оболонкою. На одній стороні є лінія рахунку та вигравірувана буква "D" зліва та "600" праворуч від лінії рахунку. На звороті вигравірувано "Caltrate".
20, 30, 60, 90 або 180 таблеток на пляшку. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чеська Республіка s.r.o.
140 00 Прага 4 - Нусле
Виробник
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense 90, I-04011 Aprilia, Італія
Ця письмова інформація востаннє оновлена у грудні 2020 року.