Затверджений текст рішення про зміни, ев. No: 2017/01293-ZME, 2018/06769-ZME
Письмова інформація для користувача
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА 15 мг
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА 30 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке кодеїн-СЛОВАКОФАРМА та для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
3. Як приймати кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА та для чого він використовується
Цей препарат містить препарат кодеїн. Кодеїн належить до групи лікарських засобів, що називаються опіатними анальгетиками.
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА застосовується у дорослих
- для лікування сухого, подразнюючого, непродуктивного, хронічного кашлю (придушення кашльового рефлексу).
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА застосовується у дітей та підлітків у віці 12-18 років
- для купірування раптового помірного болю, який неможливо полегшити іншими анальгетиками, такими як парацетамол або ібупрофен (застосовуються окремо).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
Не приймайте Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
Підлітки старше 12 років
Кодеїн не рекомендується застосовувати для лікування кашлю у підлітків із порушенням дихальної функції.
Діти віком від 12 до 18 років, у яких важко дихати, не повинні приймати цей препарат. Це включає утруднення дихання під час сну, проблеми з диханням, пов’язані з ожирінням або іншими проблемами з легенями.
Якщо ви приймаєте кодеїн, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
• Ви залежні від алкоголю, зловживаєте наркотиками або маєте інші звикання.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду, перш ніж приймати Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА.
- якщо у вас печінкова або ниркова недостатність,
- якщо ви залежні від алкоголю чи інших наркотиків,
- якщо ви приймаєте ліки, що належать до групи бензодіазепінів (їх використовують для лікування тривоги, страху та розладів сну),
- якщо ви приймаєте або приймали ліки під назвою інгібітори МАО (ліки, що застосовуються для лікування депресії) або центральні антидепресанти протягом попередніх двох тижнів,
- якщо у вас жовчнокам’яна хвороба або ви ходите на операцію на жовчних протоках,
- якщо у вас хронічні захворювання бронхів та легенів,
- якщо у вас запальне захворювання кишечника,
- якщо у вас захворювання, яке називається міастенія,
- якщо у вас збільшена простата,
- якщо у вас астма,
- якщо ти слабкий,
- якщо у вас низький кров'яний тиск,
- якщо ви в шоці,
- якщо ти старший.
Кодеїн ферментативно метаболізується до морфіну в печінці. Морфін - це речовина, яка відповідає за вплив кодеїну та усуває біль та кашель. Деякі люди мають інший тип цього ферменту, і це може мати для них різні наслідки. У деяких людей морфін не виробляється або виробляється в дуже малих кількостях і не забезпечує достатнього полегшення болю або кашлю. Інші люди частіше мають серйозні побічні ефекти, оскільки вони виробляють дуже високий рівень морфіну. Якщо у вас є будь-який з наступних побічних ефектів, вам слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, зниження апетиту.
Тривале застосування може призвести до наркотичної залежності та постійних запорів.
Інші препарати та Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Це, зокрема, такі ліки:
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА та продукти харчування, напої та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату. Ефект центрального демпфування може бути посилений.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Прийом кодеїну-СЛОВАКОФАРМА під час вагітності може негативно вплинути на плід. Це також може спричинити задишку та симптоми абстиненції у немовлят, народжених від матерів, які приймали кодеїн протягом останніх 3 місяців вагітності.
Не приймайте кодеїн, якщо ви годуєте груддю. Кодеїн та морфін (метаболіт кодеїну) проникають у грудне молоко.
Пари, які планують дитину, повинні уникати тривалого вживання кодеїну.
Водіння та використання машин
Препарат може негативно впливати на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, рухової координації та швидкого прийняття рішень (керування автомобілем, робота з механізмами, робота на висоті тощо). Ви можете виконувати цю діяльність лише за прямою згодою лікаря.
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА містить молочний цукор лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікування кашлю
Застосування у дорослих
Рекомендована доза - 1 таблетка по 15 мг або 30 мг 3-4 рази на день. У дорослих максимальна рекомендована доза для лікування кашлю становить 120 мг/добу.
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА не призначений для лікування кашлю у дітей віком до 18 років.
Лікування болю
Застосування дорослим та дітям віком від 12 років - 18 років
Рекомендована доза становить від 15 до 60 мг 3-4 рази на день.
Цю дозу можна приймати до 4 разів на день з інтервалом не менше 6 годин. Максимальна добова доза кодеїну не повинна перевищувати 240 мг.
Застосування дітям віком до 12 років
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА не призначений для лікування дітей віком до 12 років через ризик важких дихальних розладів.
Якщо ви літній вік і/або маєте проблеми з печінкою або нирками, вам може знадобитися менша доза.
Не приймайте це ліки більше 3 днів. Якщо біль не зменшується через 3 дні, поговоріть зі своїм лікарем.
Таблетки слід приймати всередину (через рот) із повною кількістю рідини.
Якщо ви приймаєте більше кодеїну-СЛОВАКОФАРМА, ніж слід
У разі передозування або випадкового використання дитиною негайно зверніться до лікаря.
Передозування кодеїном-СЛОВАКОФАРМА призведе до депресії дихання. Сонливість, непритомність, зазвичай пов’язані із звуженням зіниць, часто блювотою, головним болем, виділенням сечі та калу.
Також можуть спостерігатися синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок, холодна шкіра, слабкість у кістках та м’язах та порушення рефлексів, іноді уповільнення серцевого ритму та зниження артеріального тиску.
Якщо ви забули прийняти кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом кодеїну-СЛОВАКОФАРМА
Не припиняйте приймати рекомендований час достроково, не проконсультувавшись з лікарем, навіть якщо ви почуваєтесь краще.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні кодеїну (Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА), перерахованих за частотою:
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
запаморочення, головний біль, нудота, блювота, запор.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
порушення сну, висип, кропив'янка.
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
порушення зору, звуження зіниць, порушення слуху, сухість у роті.
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
зниження кількості тромбоцитів, ейфорія (підвищений настрій), пригнічення дихання (діти більш чутливі).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
наркоманія морфінового типу, серцебиття, уповільнення серцевого ритму, депресія, сплутаність свідомості, розлади сечовипускання, низький кров'яний тиск, припливи, спазми жовчного міхура.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 25 ºC в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не приймайте цей препарат, якщо ви помітили будь-які пошкодження упаковки ліків.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА
- Діюча речовина - напівгідрат фосфату кодеїну.
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА 15 мг
Кожна таблетка містить 14,36 мг напівгідрату кодеїну фосфату.
Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА 30 мг
Кожна таблетка містить 28,72 мг напівгідрату кодеїну фосфату.
- Іншими інгредієнтами є: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, желатин, тальк, стеарат магнію.
Як виглядає Кодеїн-СЛОВАКОФАРМА та вміст упаковки
Кодеїни-СЛОВАКОФАРМА - це білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями.
Розмір упаковки: 10 таблеток по 15 мг або 30 мг.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словаччина
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словаччина
Ця письмова інформація востаннє оновлена у жовтні 2019 року.