Затверджений текст рішення про передачу, ев. No .: 2012/03139
ЛИСТОВКА
Лейкеран
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Хлорамбуцил
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату або вашого ліки, зверніться до свого лікаря, медсестри чи фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю, медсестрі чи фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Лейкеран і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лейкеран
3. Як приймати Лейкеран
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лейкеран
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛЕЙКЕРАН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Лейкеран містить ліки під назвою хлорамбуцил. Лейкеран належить до групи лікарських засобів, що називаються цитостатиками (їх також називають хіміотерапевтиками). Лейкеран використовується для лікування певних видів раку та деяких захворювань крові. Це працює за рахунок зменшення кількості аномальних клітин, які утворюються в організмі.
Лейкеран використовується в:
- Хвороба Ходжкіна та неходжкінські лімфоми, які разом утворюють групу захворювань, які називаються лімфомами. Лімфоми - це злоякісні пухлини, утворені з клітин лімфатичної системи.
- хронічний лімфолейкоз. Це хвороба, при якій у кістковому мозку утворюється велика кількість аномальних лейкоцитів.
- Макроглобулінемія Вальденстрема. Це рідкісне захворювання крові, при якому аномальні білки виділяються в кров.
- запущена аденокарцинома яєчників. Це рак яєчників.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви хочете дізнатись більше про ці захворювання.
2. ДО ПРИЙМЕННЯ ЛЕЙКЕРАНУ
Не приймайте Лейкеран, якщо
- у вас алергія (гіперчутливість) на хлорамбуцил або будь-який інший інгредієнт таблеток Лейкеран (див. розділ 6:).
Якщо вищезазначене стосується вас, не приймайте Лейкеран. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Лейкеран.
Будьте особливо обережні з Leukeran
Перш ніж приймати Лейкеран, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо:
- Ви в даний час або нещодавно проходите променеву терапію (променеву терапію) або хіміотерапію.
- у вас проблеми з печінкою або нирками.
- у вас є нефротичний синдром (проблеми з нирками) або якщо у вас коли-небудь були епілептичні напади або судоми. Під час прийому Leukeran у вас може бути підвищений ризик судом.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем, медсестрою або фармацевтом, перш ніж приймати Лейкеран.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це стосується і рослинних ліків.
Зокрема, ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Вакцини, що містять живі мікроорганізми Лейкеран, можуть зменшити здатність організму боротися з інфекціями.
- фенілбутазон (ліки, що застосовується для лікування лихоманки, болю та запалення в організмі), вам може знадобитися менша доза Лейкерана.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Лейкеран, якщо ви плануєте зачати дитину. Це стосується як чоловіків, так і жінок. Лейкеран може пошкодити чоловічу сперму або жіночі яйця. Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції (запобігання зачаттю), поки ви або ваш партнер приймаєте ці таблетки, щоб уникнути вагітності. Поговоріть зі своїм лікарем з цього приводу.
Якщо ви вже вагітні, важливо повідомити лікаря перед тим, як приймати Лейкеран.
Не годуйте груддю, приймаючи Лейкеран. Поговоріть зі своїм лікарем з цього приводу.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Лейкерана
Таблетки Лейкеран містять лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати таблетки Лейкеран.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕЙКЕРАН
Лейкеран може призначити вам тільки лікар-фахівець, який має досвід лікування раку.
Завжди приймайте Лейкеран точно так, як сказав Вам лікар. Важливо, щоб ви приймали це ліки в потрібний час. У коробці вказано, скільки таблеток приймати і як часто їх приймати. Проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо це не вказано у коробці або ви не впевнені.
- Приймайте таблетки принаймні за годину до або через 3 години після їжі. Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.
- Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетки.
Доза лейкерану залежить від вашої хвороби крові або раку (див. Розділ 1).
- Ваш лікар може також змінити вашу дозу під час лікування, якщо це необхідно. Вашу дозу іноді можна змінювати, якщо ви похилий вік або якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою.
- Під час лікування Лейкераном Ваш лікар буде регулярно робити аналізи крові. Вони будуть використовувати їх для перевірки кількості клітин у вашій крові. Ваш лікар може іноді змінювати вашу дозу на основі результатів тесту.
Хвороба Ходжкіна
- Звичайна доза для дорослих та дітей становить 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу.
Неходжкінська лімфома
- Звичайна доза для дорослих та дітей становить від 0,1 до 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу.
Хронічний лімфолейкоз
- Звичайна початкова доза становить 0,15 мг на кілограм маси тіла на добу.
Макроглобулінемія Вальденстрема
- Звичайна початкова доза становить 6-12 мг на день. Деякі люди повинні приймати Лейкеран протягом тривалого часу. Якщо вам потрібно приймати його протягом тривалого часу, звичайна доза становить від 2 мг до 8 мг на день. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Якщо ви приймаєте більше лейкерану, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше лейкерану, ніж слід, негайно повідомте лікаря або негайно зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку ліків.
Якщо ви забули взяти Лейкеран
Скажіть своєму лікарю. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Лейкеран може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів, негайно поговоріть з лікарем або зверніться до лікарні.
- будь-які ознаки лихоманки або інфекції (біль у горлі, біль у роті або проблеми з сечовипусканням),
- будь-які несподівані синці або кровотечі, оскільки це може означати, що утворюється занадто мало клітин крові певного типу,
- якщо раптом вам стало погано (навіть при нормальній температурі тіла),
- якщо ви починаєте відчувати сильну втому,
- якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість м’язів,
- якщо ви відчуваєте шкірні висипання, пухирі на шкірі, біль у роті або очах і якщо у вас висока температура.
Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів, які також можуть виникати при застосуванні цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем:
Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
- зменшення кількості клітин крові та тромбоцитів.
Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб)
- нудота, блювота, діарея або виразки в роті,
- вторинний (вторинний) рак крові (гострі вторинні злоякісні новоутворення крові),
- судоми у дітей з проблемою нирок, яка називається нефротичним синдромом.
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)
Рідко (вражає менше 1 з 1000 людей)
- пожовтіння білків очей або шкіри (жовтяниця),
- симптоми алергії, такі як шкірні нерівності, кропив'янка або набряк тканини (набряк),
- епілептичний припадок або судоми. У пацієнтів підвищений ризик судом або судом, якщо у них епілепсія та/або якщо їм призначають високі дози цього препарату.
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей)
- незвичні та багаторазові тремтячі рухи тіла або посмикування, без епілептичних нападів та судом,
- Запалення сечового міхура під назвою цистит,
- Незворотна недостатність кісткового мозку в організмі може зупинити утворення клітин крові,
- рубцювання і потовщення легеневої тканини, пов’язане з важким диханням,
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕЙКЕРАН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Leukeran після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Зберігати в сухому місці при температурі від 2 до 8 ° C.
Якщо ваш лікар сказав припинити прийом таблеток, важливо повернути всі залишені таблетки в аптеку, де вони будуть утилізовані відповідно до вказівок щодо утилізації небезпечних речовин. Зберігайте таблетки лише за рекомендацією лікаря.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Лейкеран
Діюча речовина - хлорамбуцил. Кожна таблетка Лейкерана містить 2 мг хлорамбуцилу.
Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, лактоза, колоїдний діоксид кремнію, стеаринова кислота, система упаковки Opadry коричнева YS-1-16655-A.
Як виглядає Лейкеран та вміст упаковки
Лейкеран поставляється у формі таблеток. Таблетки Лейкеран упаковані у пляшки, що містять 25 або 100 таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
Aspen Pharma Trading Limited
Місце обміну 12/13,
I.F.S.C,
Дублін 1, Ірландія
Ця листівка востаннє була затверджена в червні 2012 року.