Додаток No 2 до повідомлення про зміну ev. No.: 2016/02345-Z1B
Письмова інформація для користувача
Офтальмо-Фрамікойн
1250 МО/16 500 МО/5 г, очна мазь
бацитрацин, комплекс цинку/неоміцину сульфат
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке офтальмо-фрамікойн і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Офтальмо-Фрамікойн
3. Як застосовувати Офтальмо-Фрамікойн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Офтальмо-Фрамікойн
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке офтальмо-фрамікойн і для чого він використовується
Очна мазь Ophthalmo-Framycoin містить бацитрацин та неоміцин, комбінацію антибіотиків широкого спектру дії, яка підходить для лікування очних інфекцій.
Офтальмо-Фрамікоїн застосовується при гострому інфекційному кон’юнктивіті, гнійному кон’юнктивіті новонароджених, запаленні рогівки, виразці рогівки, інфікованій травмі рогівки, запаленні слізної сумки, запаленні повік, «ячмені», після операції.
Мазь також підходить для дітей.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Офтальмо-Фрамікойн
Не використовуйте Офтальмо-Фрамікойн
- якщо у вас алергія на неоміцин, бацитрацин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Офтальмо Фрамикоін.
Ophthalmo-Framycoin не підходить для лікування хронічного кон’юнктивіту і не повинен застосовуватися одноразово (наприклад, після видалення сторонніх тіл) через ризик гіперчутливості.
Ophthalmo Framykoin не слід застосовувати на великих стертих або зволожених ділянках через можливість поглинання.
Інші препарати та Офтальмо-Фрамікойн
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ефект очної мазі Ophthalmo-Framycoin та інших очних мазей невідомий.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Його можна застосовувати лише під час вагітності та годування груддю при серйозних інфекціях.
Тому повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або годуєте груддю, щоб він міг розглянути можливість використання препарату.
Водіння та використання машин
Відразу після нанесення мазі тимчасово виникає помутніння зору, яке стихає за дуже короткий час. В цей час не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з машинами.
Ophthalmo-Framycoin містить віск з овечої вовни (ланолін).
Віск з овечої вовни (ланолін) може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
3. Як застосовувати Офтальмо-Фрамікойн
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, невелику кількість очної мазі, як правило, дають і дорослим, і дітям у кон’юнктивальний мішок регулярно кожні 3 - 4 години.
Бажано залишити око закритим на 2-3 хвилини після нанесення мазі на щілину ока, щоб ліки не стікали зі сльозами і могли всмоктуватися рогівкою та кон’юнктивою. Якщо використовуються дві або більше мазей для очей, між використаннями повинно пройти не менше 10 хвилин.
Лікування має тривати щонайменше від 4 до 5 днів.
Перед першим використанням рекомендується роздрукувати і видалити близько 1 см мазі.
Якщо ви використовуєте більше Ophthalmo-Framycoin, ніж слід
Якщо дитина випадково проковтнула дитину, зверніться до лікаря.
Широке всмоктування може пошкодити вухо або нирки.
Якщо ви забули застосувати Офтальмо-Фрамікойн
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули використовувати мазь в потрібний час, використовуйте її, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте, як зазвичай.
Якщо настав час для наступної дози, пропустіть наступну.
Якщо ви припините застосовувати Офтальмо-Фрамікойн
Не переривайте рекомендовану тривалість прийому цього препарату без консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтесь краще.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні очної мазі Ophthalmo-Framycoin: (частота не може бути оцінена з наявних даних)
Після нанесення мазі на око мазь може викликати запалення країв століття та вій та алергічний кон’юнктивіт.
Крім того, можуть виникати алергічні реакції, пов’язані з неоміцином (свербіж, висип, почервоніння ока, набряк або інші ознаки подразнення, яких не було до застосування мазі).
Лікування, яке триває більше 7 днів, збільшує ризик алергічних реакцій (як правило, на неоміцин).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти або інші незвичні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Офтальмо-Фрамікойн
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття становить 4 тижні.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Офтальмо-Фрамікойн
- Активними речовинами є бацитрацин, комплекс цинку 1250 МО, неоміцину сульфат 16500 МО (еквівалентно 16,5 мг неоміцину 1000 МО/мг) у 5 г мазі.
- Інші інгредієнти - білий вазелін, віск з овечої вовни (ланолін), рідкий парафін.
Як виглядає Офтальмо-Фрамікойн та вміст упаковки
Зовнішній вигляд препарату: жовтувата напівпрозора мазь з вазеліновою консистенцією.
Розмір упаковки: 5 г очної мазі в алюмінієвій тубі.
Власник дозволу на продаж та виробник
Зентива, к. с., U kabellovny 130, 103 37 Прага 10 - Дольні Мехолупи, Чехія
Ця письмова інформація востаннє оновлена в грудні 2018 року.