Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. №: 2018/03854-Z1B
Письмова інформація для користувача
Таблетки V-PENICILIN BBP 0,4 MIU
Таблетки V-PENICILIN BBP 0,8 MIU
Таблетки V-PENICILIN BBP 1.2 MIU
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке V-ПЕНІЦІЛІН ВВР і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати V-PENICILIN BBP
3. Як приймати V-ПЕНІЦІЛІН ВВР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати V-ПЕНІЦІЛІН ВВР
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке V-ПЕНІЦІЛІН ВВР і для чого він використовується
V-PENICILIN BBP - це бактерицидний антибіотик із вузьким спектром дії проти бактерій.
V-PENICILIN BBP застосовується для лікування інфекцій легкого та середнього ступеня, спричинених чутливими до пеніциліну мікроорганізмами: інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія), інфекцій горла, носа та вух (фарингіт, ангіна, синусит, отит середнього вуха), інфекцій рота та обличчя, що виникають із зубів; шкірні інфекції (бешиха, еризипелоїд, мігруюча еритема), запалення лімфатичних вузлів та лімфатичних судин, скарлатина (також профілактично). Він також використовується для профілактики гострої ревматичної лихоманки, для профілактики ендокардиту при втручаннях у зуби, рот, щелепи або верхні дихальні шляхи.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати V-PENICILIN BBP
Не приймайте V-PENICILIN BBP
- якщо у вас алергія на пеніцилін та цефалоспорини або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Симптоми цієї гіперчутливості (кропив'янка, лихоманка, біль у суглобах) можуть виникати на початку лікування і про це слід повідомити лікаря.
- якщо у вас є кропив'янка, бронхіальна астма та сінна лихоманка, ви можете приймати V-PENICILIN BBP лише тоді, коли це явно потрібно.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати
У пацієнтів з будь-яким видом алергії частіше розвивається алергічна реакція на пеніцилін. Незначні симптоми гіперчутливості можуть виникати на початку лікування з шкірними реакціями (свербіж, кропив'янка, запалення слизової оболонки рота та обличчя), розладами шлунку та кишечника, які включають нудоту, блювоту, біль у животі, рідкий стілець або діарею. . Ці симптоми зазвичай слабкі і часто зникають під час або після лікування. Найважчим та винятковим проявом гіперчутливості є анафілактичний шок, який зазвичай виникає протягом декількох хвилин після введення пеніциліну. Це проявляється серцевою та дихальною недостатністю і необхідна негайна медична допомога відповідно до принципів надання першої допомоги при анафілактичному шоці (адреналін, норадреналін, гідрокортизон, антигістамінні препарати, кальцій). Кожен пацієнт, який переніс анафілактичний шок, перебуває у гострому загрозі для життя і потребує інтенсивної терапії в стаціонарі.
Діти та підлітки
Дозування у дітей визначається лікарем відповідно до ваги дитини. Дітям старшого віку зазвичай дають ті ж дози, що і дорослим.
Інші препарати та V-ПЕНІЦІЛІН ВВР
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Ефекти пеніциліну та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Тому ваш лікар повинен бути проінформований про всі ліки, які ви зараз приймаєте за рецептом без них.
V-PENICILIN BBP не слід застосовувати одночасно з хіміотерапевтичними засобами з бактеріостатичною активністю (тетрацикліни, сульфаніламіди, левоміцетин), оскільки вони зменшують свою ефективність.
Деякі протизапальні препарати (наприклад, саліцилати, індометацин, фенілбутазон) підвищують рівень пеніциліну в крові та подовжують його дію.
V-PENICILIN BBP може зменшити ефективність гормональної контрацепції, тому рекомендується використовувати інший метод контрацепції.
V-ПЕНІЦІЛІН BBP та продукти харчування, напої та алкоголь
Приймайте таблетку під час їжі без їжі, випийте склянку води (200 - 250 мл).
При прийомі після їжі проходження препарату в кров може затримуватися або зменшуватися.
Не можна вживати алкоголь, приймаючи V-PENICILIN BBP.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не було доведено, що у пеніциліну є вроджені вади розвитку та дефекти плода.
Тому V-PENICILIN BBP можна застосовувати протягом всієї вагітності, якщо трапляються інфекції, спричинені чутливими до пеніциліну мікробами.
Ліки переходить у грудне молоко. Побічних ефектів у немовлят, які харчуються цим грудним молоком, не спостерігалось, однак не можна виключати гіперчутливості або впливу на кишкову флору.
Водіння та використання машин
Жодної уваги не було приділено керуванню автотранспортом або роботі з механізмами.
V-PENICILIN BBP містить молочний цукор лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати V-ПЕНІЦІЛІН ВВР
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Препарат призначений для дорослих та дітей віком від 3 років. Таблетку V-PENICILIN BBP 1.2 MIU можна розділити на рівні половини.
Дозування індивідуально визначається залежно від характеру та тяжкості інфекції.
Як правило, феноксиметилпеніцилін використовують наступним чином:
Діти від 3 років до 25 кг маси тіла 400000 МО кожні 8 годин.
Діти від 25 до 40 кг маси тіла 400000 - 800000 МО кожні 8 годин.
Підлітки та дорослі вагою до 70 кг вагою 800 000 МО кожні 8 годин.
Дорослі понад 70 кг маси тіла 800 000 - 1 200 000 МО кожні 8 годин.
Залежно від сприйнятливості збудника та типу та тяжкості захворювання лікар може відповідно регулювати дозу. Тривалість лікування пеніциліном завжди визначає лікуючий лікар.
Таблетки найкраще приймати під час їжі кожні 6 - 8 годин, профілактично кожні 12 годин.
V-ПЕНІЦІЛІН ВВР зазвичай приймають 7-10 днів, принаймні 48-72 години після зниження температури та стихання симптомів інфекції. Лікар завжди приймає рішення про припинення лікування.
Якщо ви приймаєте більше V-Пеніциліну ВВР, ніж слід
V-PENICILIN BBP практично не має токсичних ефектів, тому у разі передозування досить припинити вживання та звернутися до лікаря.
Якщо ви забули прийняти V-PENICILIN BBP
Ви повинні регулярно приймати V-PENICILIN BBP. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, а потім поверніться до свого звичайного графіка дозування.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Люди з будь-якою алергією частіше мають алергічну реакцію на пеніцилін. Менш важкі симптоми гіперчутливості можуть виникати після початку лікування і включають шкірні реакції (свербіж, кропив'янка, запалення слизових оболонок рота та обличчя), розлади шлунку та кишечника, нудота, блювота, біль у животі, рідкий стілець або діарея. Ці симптоми зазвичай слабкі і часто зникають під час або після лікування. Найважчим та винятковим проявом гіперчутливості до пеніциліну є анафілактичний шок, який зазвичай виникає протягом декількох хвилин після прийому. Необхідна негайна медична допомога у разі анафілактичної реакції, яка проявляється серцевою та дихальною недостатністю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітності, перерахованому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати V-ПЕНІЦІЛІН ВВР
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить V-PENICILIN BBP
Діюча речовина - феноксиметилпеніцилін.
Таблетки V-PENICILIN BBP 0,4 MIU
феноксиметилпеніцилін калію 400000 МО (261 мг) в 1 таблетці (еквівалентно 250 мг феноксиметилпеніциліну),
Таблетки V-PENICILIN BBP 0,8 MIU
феноксиметилпеніцилін калію 800000 МО (523 мг) в 1 таблетці (еквівалентно 500 мг феноксиметилпеніциліну),
Таблетки V-PENICILIN BBP 1.2 MIU
феноксиметилпеніцилін калію 1 200 000 МО (784 мг) в 1 таблетці (еквівалентно 750 мг феноксиметилпеніциліну).
Інші інгредієнти:
лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Як виглядає V-PENICILIN BBP та вміст упаковки
Таблетки V-PENICILIN BBP 0,4 MIU та V-PENICILIN BBP 0,8 MIU таблетки: біло-білі, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями та рискою на одній стороні.
Таблетки V-PENICILIN BBP 1,2 MIU: біло-білі, довгасті, двоопуклі таблетки з рискою на одному боці. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Безбарвний блістер з ПВХ/алюмінію, коробка
V-PENICILIN BBP 0,4 MIU таблетки: 30 таблеток (3 блістери по 10 таблеток)
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU таблетки: 30 таблеток (3 блістери по 10 таблеток)
V-PENICILIN BBP 1.2 MIU таблетки: 30 таблеток (5 блістерів по 6 таблеток)
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехія
Виробник
G.V.Pharma, a.s., Štúrova 55, 920 01 Hlohovec, Словацька Республіка
Місце бізнесу
G.V.Pharma, a.s., 976 13 Slovenská Ľupča 566, Словацька Республіка
Ця письмова інформація востаннє оновлена у жовтні 2018 року.
- Pr; балов; політ; k Діротон плюс Н 10 мг 12,5 мг таблетки
- Pr; балов; політ; k Арава 100 мг, вкрита плівковою оболонкою; таблетки
- Pr; балов; політ; k Kombi-Kalz 500 мг 800 МО плівковою оболонкою; таблетки
- Pr; балов; політ; k Іклюзіг 15 мг, вкритий плівковою оболонкою; таблетки
- Pr; балов; політ; k Ентизол по 250 мг таблетки