Затверджений текст рішення про передачу, ев. No: 2018/05567-TR
Письмова інформація для користувача
сухий екстракт з плодів рослини звіробою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію цей препарат, оскільки
містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Легалон 140 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Легалон 140
3. Як приймати Легалон 140
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Легалон 140
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Легалон 140 і для чого він використовується
Силімарин, рослинна діюча речовина препарату Легалон 140, діє як стабілізатор клітинних мембран, захищаючи таким чином печінку від шкідливого впливу і відновлюючи вже пошкоджені клітини печінки.
Це відобразиться на поліпшенні загального стану здоров'я, полегшенні проблем з травленням, підвищеному апетиті та збільшенні ваги у пацієнтів, які втратили вагу через хвороби печінки, поліпшенні біохімії печінки та нормалізації функції печінки.
Препарат застосовується при токсичних ураженнях печінки, для підтримуючого лікування пацієнтів з тривалими запальними захворюваннями печінки та цирозом печінки.
Лікування Легалоном 140 є успішним лише в тому випадку, якщо виключено дію токсичного агента, що спричинює пошкодження печінки (наприклад, алкоголю).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Легалон 140
Не приймайте Легалон 140
- Якщо у вас алергія на силімарин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Legalon 140.
Препарат не придатний при раптових отруєннях.
Зверніться до лікаря, якщо у вас спостерігаються симптоми жовтяниці.
Інші ліки та Легалон 140
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Немає даних про застосування Легалону 140 під час вагітності та годування груддю.
Ваш лікар може призначити цей препарат під час вагітності та годування груддю, якщо є вагомі причини для його використання.
Водіння та використання машин
Невідомо, чи впливає Легалон 140 на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Легалон 140 містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі, тобто по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Легалон 140
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, рекомендована доза на початку лікування та у важких випадках становить 1 капсулу 3 рази на день. Підтримуюча доза становить 1 капсулу двічі на день.
Проковтнути капсулу цілою з великою кількістю рідини (застосовувати всередину).
Якщо ви приймаєте більше Legalon 140, ніж слід
Ознак передозування не спостерігалося. При передозуванні може спостерігатися посилення побічних ефектів. Лікар прийме рішення про можливе лікування.
Якщо ви забули взяти Легалон 140
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Іноді спостерігався легкий перебільшений ефект, проблеми з травленням, виключно алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Легалон 140
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Легалон 140
- Діюча речовина - силімарин.
Кожна капсула містить 173,0 - 186,7 мг сухого екстракту з плодів рослини, що відповідає 140 мг силімарину (екстракційний агент: етилацетат> 96,7%).
- Інші інгредієнти - повідон, стеарат магнію, полісорбат 80, маніт, карбоксиметилкрохмаль, желатин, діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію, оксид червоного заліза (E172), оксид чорного заліза (E172).
Як виглядає Легалон 140 та вміст упаковки
Legalon 140 - це коричневі капсули, що містять жовтий порошок, поставляються у блістерах з ПВХ/алюмінію у картонній упаковці.
Розміри упаковки: 20, 30, 50, 60 та 100 капсул, клінічна упаковка 2000 капсул (20 х 100).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Дублін 13, Ірландія
Madaus GmbH, Colonia-Allee 15, 51067 Кельн, Німеччина
Ця письмова інформація востаннє оновлена у жовтні 2018 року.