Ланцетний діабет та ендокринологія, 6 березня 2019 р. Програма DiRECT підтримувала ремісії протягом 24 місяців у понад третини людей з діабетом типу 2. Тривала ремісія була пов’язана зі ступенем стійкої втрати ваги.
Ланцетний діабет та ендокринологія, 6 березня 2019 р
Передумови
У дослідженні DiRECT оцінювали ремісію діабету 2 типу під час програми управління вагою, яка велася під первинною медичною допомогою. Одного року 68 (46%) із 149 учасників втручання перебували в стадії ремісії, а 36 (24%) досягли принаймні 15 кг втрати ваги. ціль цього дворічного аналізу - оцінити тривалість ефекту втручання .
Методи
DiRECT - це відкрите, рандомізоване, контрольоване кластером дослідження, проведене в первинних медичних закладах у Великобританії. Центри були рандомізовані (1: 1) за допомогою створеного комп’ютером списку, щоб надати структуровану інтегровану програму управління вагою (втручання) або найкращу практику відповідно до керівних принципів (контроль), з розшаруванням для вивчення ділянки (Тайнсайд чи Шотландія) та розміру списку практик ( > 5700 або ≤5700 осіб). Завдання було приховано від статистиків дослідження; Учасники дослідження, доглядачі та асистенти знали про розподіл.
Ми набираємо людей з Від 20 до 65 років, з діабетом 2 типу менше 6 років, ІМТ від 27 до 45 кг/м 2 і не отримував інсулін між 25 липня 2014 року та 5 серпня 2016 року.
Втручання складалося з відміна протидіабетичних та гіпотензивних препаратів, загальна дієтична заміна (825–853 ккал на день формули дієти протягом 12–20 тижнів), поступове повторне введення їжі (2–8 тижнів), потім структурована підтримка для підтримки втрати ваги.
Супутніми результатами, проаналізованими ієрархічно в популяції, яка мала намір лікувати через 24 місяці, були втрата ваги щонайменше 15 кг та ремісія діабету, визначена як HbA 1c, менше 6,5% (48 ммоль/моль) після відміни препарату. протидіабетичні препарати на початковому рівні (ремісію визначали самостійно через 12 та 24 місяці).
Випробування зареєстровано в реєстрі ISRCTN, номер 03267836, і подальші дії тривають
Висновки: Населення, яке планувало лікувати, налічувало 149 учасників на групу. Через 24 місяці 17 (11%) учасників втручання та три (2%) учасників контролю мали втрату ваги щонайменше 15 кг (скориговане співвідношення шансів [aOR] 7,49, 95% ДІ від 2,05 до 27,32; p = 0,0023) та 53 (36%) учасників втручання та п’ять (3%) учасників контролю мали ремісію діабету (aOR 25,82, 8,25 до 80,84; p
Інтерпретація: Програма DiRECT підтримувала ремісії через 24 місяці більш ніж у третини людей з діабетом типу 2. Тривала ремісія була пов’язана зі ступенем стійкої втрати ваги.