Педро Енріке Мігель Сока

медичний університет Маріани Грахалес Коелло, Ольгін, Куба

роль

Іданія Пенья Перес

b Університет медичних наук, Ольгін, Куба

Сільвіо Ніньо Ескофет

b Університет медичних наук, Ольгін, Куба

Вальтер Крус Торрес

b Університет медичних наук, Ольгін, Куба

Алует Ніньо Пенья

c Клініка Мануеля Ангуло, Ольгін, Куба

Делміс Понс Де Леон

b Університет медичних наук, Ольгін, Куба

Резюме

Мета

Оцінити ефективність програми харчових рекомендацій та фізичних вправ у жінок з метаболічним синдромом.

Дизайн

Рандомізоване багатоцентрове клінічне випробування.

Сайт

Первинна медична допомога Ольгін, Куба.

Учасники

Кластерна вибірка 150 жінок із ожирінням з метаболічним синдромом, без глікемічних відхилень. Вони були випадковим чином віднесені до контрольної групи (n = 70) та експериментальної групи (n = 80). Дослідження було завершено (червень 2008 р. - липень 2009 р.), 62 жінки з контрольної та 60 із групи втручання.

Втручання

В експериментальній групі застосовували збалансовану гіпокалорійну дієту та програму фізичних вправ. Контрольна група отримувала звичайний догляд.

Основні вимірювання

Вага тіла, індекс маси тіла, окружність живота, артеріальний тиск, глюкоза та ліпідний профіль крові.

Результати

Через рік щодо контрольної групи в експериментальній групі діастолічний тиск (78 ± 0,9 проти 91 ± 1,1 мм рт. Ст.), Загальний холестерин (4,7 ± 0,1 проти 6, 0 ± 0,1 ммоль/л), тригліцериди ( 1,9 ± 0,1 проти 2,9 ± 0,1 ммоль/л) і холестерину ЛПНЩ (2,5 ± 0,0 проти 3, 5 ± 0,1 ммоль/л), а холестерин ЛПВЩ збільшився більше (1,2 ± 0,0 проти 1,1 ± 0,0 ммоль/л ). Не було помітних змін у вазі, індексі маси тіла, окружності живота, систолічному артеріальному тиску та глюкозі в крові.

Висновки

Продемонстровано ефективність програми втручання щодо артеріального тиску та ліпідного профілю крові.

Анотація

Об’єктивна

Оцінити програму харчових рекомендацій та фізичних вправ у жінок з метаболічним синдромом.

Дизайн

Багатоцентрове рандомізоване контрольоване дослідження.

Розташування

Первинна медична допомога, Ольгін, Куба.

Учасники

Кластерну вибірку із 150 жінок з ожирінням з метаболічним синдромом без порушень глюкози випадковим чином розподілили до контрольної (n = 70) або експериментальної (n = 80) групи. Загалом 62 жінки у контрольній групі та 60 у групі втручання завершили дослідження (червень 2008 р. - липень 2009 р.).

Втручання

Низькокалорійні дієти та програма вправ в експериментальній групі. Звичайний догляд у контрольній групі.

Вимірювання

Вага тіла, індекс маси тіла, окружність талії, артеріальний тиск, рівень глюкози та ліпідного профілю.

Результати

Порівняно з контрольною групою, через рік у експериментальної групи був нижчий діастолічний артеріальний тиск (78 ± 0,9 проти 91 ± 1,1 мм рт.ст.), загальний холестерин (4,7 ± 0,1 проти 6,0 ± 0,1 ммоль/л), тригліцеридів (1,9 ± 0,0 проти 2,9 ± 0,1 ммоль/л) і холестерину ЛПНЩ (2,5 ± 0,0 проти 3,5 ± 0,1 ммоль/л), а також вищий рівень холестерину ЛПВЩ (1,2 ± 0,0 проти 1,1 ± 0,0 ммоль/л). Помітних змін у вазі, індексі маси тіла, окружності талії, систолічному артеріальному тиску та глюкозі в крові не спостерігалося.

Висновки

Ми продемонстрували ефективність програми втручання щодо артеріального тиску та ліпідного профілю крові.

Вступ

Метаболічний синдром (МС) включає сукупність факторів ризику, представлених центральним ожирінням, дисліпідеміями, порушеннями метаболізму глюкози та артеріальною гіпертензією (ГТ), пов’язаними з інсулінорезистентністю (ІР), що збільшує ризик серцево-судинних та цукрового діабету1. Поширеність РС є високою (10-80%) залежно від віку, статі, етнічної приналежності та способу життя2, 3, 4.

Увага до РС включає зменшення її причин (ожиріння та фізична неактивність) та лікування пов'язаних з цим факторів ризику шляхом зміни способу життя, особливо харчових звичок та фізичної активності, та фармакологічного лікування5. Зміни харчування та фізична активність мають такі сприятливі наслідки, як збільшення ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ), зменшення ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПНЩ) та холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ-холестерин), а також зменшення артеріальний тиск та IR6.

Більшість досліджень на РС на Кубі зосереджені на епідеміологічних аспектах, з невеликими дослідженнями втручання7, 8, 9. У Ольгіні група Мігеля Соки застосовувала те саме втручання протягом 6 місяців із помітним поліпшенням ліпідного профілю10.

Завдання цієї роботи - оцінити вплив на масу тіла, абдомінальне ожиріння, кров'яний тиск, рівень глюкози та ліпідного профілю програми, заснованої на гіпокалорійних дієтах та аеробних вправах, що застосовуються для жінок із ожирінням без порушень рівня глюкози. протягом одного року з метою оцінки його наслідків

Матеріал і методи

Було проведено одне сліпе паралельне клінічне випробування.

Навчання населення

Дослідження було проведено в муніципалітеті Ольгін (331 907 жителів у 2008 році, з них 168 214 жінок). З 573 жінок з РС, виявлених у муніципалітеті протягом періоду 2004-2008 рр., Було вибрано 150 жінок із ожирінням [індекс маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м 2] з РС без змін глікемії. 159 пацієнтів були виключені: вагітні (n = 13), із цукровим діабетом 2 типу (DM-2) (n = 74), з концентрацією глюкози натще більше 5,55 ммоль/л (n = 16) і з фізичними чи психічними обмеженнями завадило йому дотримуватися лікування (n = 56). Було проведено випадкове кластерне відбір вибірки з 10 областей охорони здоров'я муніципалітету Ольгін (кожна область, по 15 пацієнтів). Для відбору вибірки висока поширеність РС, рівень значимості α = 0,05 та статистична потужність 0,8010, 12.

Просте випадкове розподіл було проведено за допомогою таблиці випадкових чисел: 70 пацієнтів до контрольної групи та 80 до експериментальної групи. Послідовність рандомізації була прихована в непрозорих конвертах, заклеєних кодом кожного пацієнта. Зріз був зроблений через 6 місяців. Втручання тривало 1 рік, з червня 2008 року по липень 2009 року.

Змінні

Таблиця 1

Вихідні характеристики пацієнтів з метаболічним синдромом.

Змінні Контрольна група n = 62 Експериментальна група n = 60 Значення Tp
Вік (роки)59,2 ± 1,550,0 ± 1,63.7 два)32,4 ± 0,433,6 ± 0,4−0,10,93
Окружність живота (см)107,9 ± 1,099,5 ± 1,25.7 Таблиця 2). Навпаки, зміни дієти та фізичні вправи в експериментальній групі спричиняли зменшення маси тіла, окружності живота та DBP, рівня глюкози в крові, загального холестерину, тригліцеридів та холестерину ЛПНЩ, а також збільшення рівня холестерину ЛПВЩ без змін ІМТ (таблиця 3).

Таблиця 2

Вихідні та однорічні характеристики у жінок контрольної групи

Таблиця 4

Характеристика на один рік пацієнтів з метаболічним синдромом.

Змінні Контрольна група n = 62 Експериментальна група n = 60 tP значення
Вага (кг)80,87 ± 1,4382.20 ± 1.67−0,60,548
ІМТ (кг/м 2)32,83 ± 0,3932,41 ± 0,370,80,446
Окружність живота (см) * 109,16 ± 0,9897,91 ± 1,506.3 * 4,50 ± 0,073,92 ± 0,056.5 * 1,11 ± 0,011,21 ± 0,01−6,2 * Вихідні суттєві відмінності між групами.

Обговорення

Нижчі вихідні значення віку, окружності живота, рівня глюкози та холестерину ЛПВЩ в експериментальній групі не мали значного впливу на результати цього дослідження. Більшість жінок в обох групах були у постменопаузі з подібними порушеннями гормонального дефіциту, на додаток до ожиріння живота, що відображається високими значеннями окружності живота. Глікемія була в межах норми в обох групах, що свідчить про ІЧ без порушення функції β-клітин підшлункової залози; крім того, ЛПВЩ-холестерин був нижчим за референтну концентрацію.

Рандомізація гарантувала, що відмінності між цими двома групами зумовлені випадковістю, а обмеження - однорідною вибіркою. Результати узгоджуються з більшістю досліджень впливу дієти та фізичних вправ на зниження ваги та розлади організму. Мігель Сока та співавт. 10, за допомогою цієї програми втручання протягом 6 місяців, виявили поліпшення ліпідного профілю та зменшення показників ДАТ без змін у вазі в експериментальній групі. Перес-Коронель та співавт. 11 із програмою аеробних вправ у пацієнтів з РС (42% жінок) спостерігали зниження артеріального тиску, маси тіла, ІМТ та поліпшення ліпідного профілю.

Аеробні вправи підвищують рівень ЛПВЩ-холестерину, сприяючи зворотному транспортуванню холестерину від артеріальних стінок до печінки, де відбувається його жовчовиділення. 20, 21 Незрозуміло, чи гіпотензивна дія фізичного навантаження не залежить від його впливу на масу тіла22. 22-тижневе тренування знижувало кров'яний тиск у щурів, крім зниження рівня глюкози, холестерину та тригліцеридів у крові, не впливаючи на інсулінемію22.

Мішки та ін. 23 у дорослих із надмірною вагою або ожирінням при різних дієтах виявили втрату ваги на 7% через 6 місяців. Дієта знизила фактори ризику та рівень інсуліну. В іншому дослідженні24 споживання сої зменшило маркери запалення та підвищило рівень оксиду азоту в плазмі у жінок у постменопаузі з РС.

Muzio та співавт. 25 досліджували вплив гіпокалорійної дієти у 41 пацієнта з ожирінням, що не страждають на цукровий діабет (30 жінок) із РС. На початку у всіх пацієнтів було абдомінальне ожиріння, у 95% - гіпертонія, у 63% - низький рівень холестерину ЛПВЩ, у 54% - високий рівень тригліцеридів та у 41% - гіперглікемія. Вага зменшилася на 8,5% через 6 місяців та на 9,9% через 2 роки.

Backes et al. 26 визначили наслідки обмеження калорій у 23 жінок із надмірною вагою з ІР. Дієти протягом 3 місяців знижували вагу, DBP, рівень глюкози в крові та тригліцериди в плазмі. Не спостерігалося змін рівня SBP, загального холестерину, холестерину ЛПВЩ та холестерину ЛПНЩ. У цій групі обмежувальна дієта призвела до зниження ваги, підвищення чутливості до інсуліну та зменшення факторів ризику.

Раш та співавт. 27 оцінювали вплив фізичної активності та дієти на мігрантів. У чоловіків маса тіла, жир і окружність живота зменшувались через 5 місяців, не спостерігаючи змін у жінок. В обох статей концентрація ЛПВЩ-холестерину зростала, а ЛПНЩ-холестерин і холестерин знижувались без змін рівня глюкози в крові, інсуліну та тригліцеридів.

Mitsui та співавт. 28 дослідили ефективність фізичної активності та дієти для профілактики РС в рамках 52-тижневої програми. В експериментальній групі ІМТ, окружність живота та артеріальний тиск були знижені, тоді як у контрольній групі змін не спостерігалося. Загальний холестерин, ЛПВЩ-холестерин, тригліцериди та глюкоза крові в групі втручання не змінювались.

Випробування ORBIT29 оцінило ефективність програми зниження ваги у 213 чорношкірих жінок із ожирінням. Втручання включало 6-місячну програму схуднення та 1-річну програму технічного обслуговування. Більше 40% учасників мали вихідний ІМТ> 40 кг/м 2 і споживання жиру, овочів і фруктів вище, ніж рекомендовано. У жінок із ожирінням в пременопастичній формі протягом 6 тижнів з дієтою та фізичними вправами знижувались вага, окружність живота та ІМТ. Данн та співавт. 31 із дворічною програмою зниження ваги виявили, що обмеження жиру було ефективнішим, ніж збільшення фізичної активності.

У нашому дослідженні, порівнюючи групи наприкінці втручання, слід з обережністю сприймати різницю в окружності живота та глюкозі крові, оскільки вони представляли різні вихідні значення, на відміну від концентрацій ЛПВЩ-холестерину, які помітно зросли в експериментальній групі, незважаючи на його нижча базальна концентрація. DBP та ліпідний профіль значно покращилися в експериментальній групі, хоча ефекти втручання на масу тіла здаються більш дискретними, ймовірно, через збільшення м’язової маси за рахунок фізичних вправ.

Серед характеристик дослідження виділяється використання критеріїв, які застосовуються у первинній медичній допомозі без спортивних залів із дорогим обладнанням та в регіонах з низьким рівнем доходу, включаючи країни першого світу. Він базується на дослідженнях кубинського населення, а програма фізичних вправ, розроблена одним із авторів, була ефективною у зменшенні метаболічних розладів синдрому, хоча можуть виникнути тривалі труднощі. З іншого боку, в регіональному контексті це дослідження є першим успішним клінічним випробуванням щодо змін у способі життя.

Підводячи підсумок, результати демонструють сприятливий вплив здорового харчування та фізичної активності на DBP та ліпідний профіль у жінок з РС, результати, які можна екстраполювати жінкам без змін глікемії. Виходячи з основних обмежень дослідження, рекомендується подальше спостереження для оцінки довгострокового ефекту програми, а також для оцінки ефекту у чоловіків, інших вікових груп та інших методів лікування.