Опис продукту

Почувайтеся краще, не вживаючи зайвого цукру! З унікальних гранул Rubophen Thermo без цукру можна зробити гарячий напій зі смаком лимона, який швидко всмоктується та ефективно знімає неприємні симптоми застуди та грипу, такі як лихоманка, головний біль, закладеність носа, біль у горлі, м’язах та суглобах. Безрецептурний комбінований препарат, що містить парацетамол.

цукру

Інформація про дистриб’ютора: SANOFI-AVENTIS Zrt. - 1045 Будапешт, Tó utca 1-5. Телефон: (+36 1) 505 0050 - Факс: (+36 1) 505 0060 Служба інформації про наркотики: (+36 1) 505 0055 - Веб: www.sanofi.hu, www.rubophen.hu

Упаковка

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Рубофен Термо без цукру 500 мг/10 мг гранул із ароматом лимона для перорального розчину

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
  • Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів.

Зміст листівки:

  1. Що таке Рубофен Термо 500 мг/10 пероральний розчин із ароматизованими гранулами лимона (далі Рубофен Термо Гранули без цукру) і для чого він використовується?
  2. Перед тим, як приймати Рубофен Термо без цукру гранули
  3. Як приймати без цукру Рубофен Термо гранули?
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати без цукру гранули Рубофен Термо?
  6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Rubophen Thermo - це гранула без цукру і для чого її використовують?

Гранули без цукру Rubophen Thermo можна використовувати для полегшення симптомів грипу та застуди, включаючи лихоманку, головний біль, біль у горлі, біль у м’язах та суглобах, а також для полегшення носових та придаткових пазух, полегшуючи дихання.

Його можна застосовувати у дорослих та дітей та підлітків віком від 12 років.

2. Перед тим, як приймати Рубофен Термо без цукру гранули

Не приймайте Rubophen Thermo не містить цукру гранули

  • якщо у вас алергія на парацетамол, фенілефрин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
  • при деяких ферментних порушеннях (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази),
  • якщо у вас високий кров'яний тиск або важка ішемічна хвороба серця,
  • якщо у вас важкі захворювання печінки або нирок,
  • якщо у вас аномально низький рівень так званих гранульованих лейкоцитів у крові (гранулоцитопенія),
  • якщо у вас гіпертиреоз,
  • якщо ви довго приймаєте інші ліки:
    • використання МАОІ через депресію або якщо ви перестали приймати його менше ніж за 14 днів
    • інші ліки, що впливають на нервову систему, т. зв пероральне або носове застосування симпатоміметиків або судинозвужувальних засобів (наприклад, фенілпропаноламін, псевдоефедрин, оксиметазолін, ефедрин, метилфенідат)
    • прийом трициклічних антидепресантів для лікування депресії
    • ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або стенокардії (бета-адреноблокатори, альфа-адреноблокатори),
  • До 12 років.

Попередження та запобіжні заходи

Через вміст парацетамолу його слід застосовувати лише за медичною консультацією у таких випадках:

  • печінкова недостатність легкого та середнього ступеня,
  • хронічний алкоголізм або недавня відмова від алкоголю,
  • низький рівень глутатіону,
  • Синдром Гілберта (легкий спадковий розлад печінки, стан з високим рівнем білірубіну в крові).

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати грабограми без цукру Rubophen Thermo

  • якщо у вас проблеми з печінкою або нирками
  • якщо ви регулярно вживаєте алкоголь
  • якщо у вас діабет
  • якщо у вас синдром Рейно (ваша шкіра стає білою через проблеми з кровообігом, шкіра стає холодною)
  • якщо ви довго приймаєте розріджувачі крові (антикоагулянти; такі як варфарин або похідні кумарину)
  • якщо у вас закритокутова глаукома
  • якщо у вас пухлина надниркових залоз
  • якщо у вас збільшена простата

Застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, може супроводжуватись ризиком тяжких порушень функції печінки. Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол (парацетамол є однією з активних речовин у гранулах без цукру Rubophen Thermo), продукт слід використовувати лише за рекомендацією лікаря.

Виходячи з досвіду ринку, парацетамол може спричиняти печінкову недостатність у терапевтичних дозах, особливо 4 г/день, або після короткочасного лікування, або у пацієнтів без анамнезу.

З обережністю рекомендується пацієнтам, чутливим до ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (див. Розділ Інші ліки та гранули без цукру Rubophen Thermo).

З обережністю застосовувати хворим на астму.

Якщо ви використовуєте без цукру гранули Рубофен Термо (через вміст парацетамолу) у вас є симптоми важких шкірних реакцій - так напр. пухирі (токсичний епідермальний некроліз) з відшаруванням поверхневого шару шкіри, пухирями в роті, очах та слизовій оболонці піхви та плямистими висипаннями (синдром Стівенса-Джонсона) (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти)., прийом препарату слід негайно припинити та звернутися до лікаря.

Інші ліки та Rubophen Thermo без цукру гранулят

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Гранули Рубофен Термо та інші препарати можуть змінити спосіб взаємодії ліків.

Через вміст парацетамолу його слід застосовувати з обережністю:

Через вміст фенілефрину одночасне застосування не рекомендується:

  • антигіпертензивні засоби (антигіпертензивні засоби), особливо ті, що діють на симпатичну нервову систему (наприклад, метилдопа), можуть призвести до важкої гіпертензії.
  • резерпін (серцева медицина): можуть виникати гіпертонічні реакції
  • серцеві ліки, т. зв глікозиди наперстянки: підвищений ризик серцевих аритмій
  • окситоцин (ліки, що застосовуються для початку пологів): ефект звуження судин може бути посилений
  • атропін (ліки, що застосовується для розширення зіниць в оці)
  • препарати, що руйнують калій, такі як напр. певні діуретики (наприклад, фуросемід).

THE Rubophen Thermo не містить цукру прийом гранул одночасно з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому цього препарату або протягом усього часу! Спільне введення без цукру гранул Rubophen Thermo зі спиртом може спричинити пошкодження печінки.

Грейпфрут або напій з нього можуть зменшити дію парацетамолу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Під час вагітності не рекомендується використовувати без цукру гранули Рубофен Термо.

Гранули без цукру Rubophen Thermo не слід застосовувати під час вагітності та лактації, якщо це не є абсолютно необхідним.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

У чутливих осіб гранули без цукру Rubophen Thermo можуть викликати запаморочення та розширення зіниць. У цьому випадку не рекомендується керувати автомобілем або виконувати роботу, яка спричиняє аварії

Рубофен Термо без цукру гранули натрію та джерело фенілаланіну містять.

Продукт містить 121,34 мг в пакетику натрію що слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

Підготовка аспартам який є джерелом фенілаланіну. Фенілаланін утворюється під час деградації і може бути шкідливим у пацієнтів з фенілкетонурією.

Підготовка не містить лактози, Таким чином, він також підходить для пацієнтів з непереносимістю лактози.

3. Як приймати Рубофен Термо без цукру гранули?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та дітей та підлітків віком від 12 років:

Вміст пакетика слід розчинити у склянці гарячої (але не киплячої) води.

На день можна використовувати до 4 пакетиків.

Між кожною дозою має пройти щонайменше 4 години.

Не використовуйте більше 4 пакетиків протягом 24 годин.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю:

Не рекомендується застосовувати максимальну дозу пацієнтам з проблемами нирок або печінки, а також рекомендується, щоб між дозами пройшло не менше 6 годин.

Не слід застосовувати дітям віком до 12 років через високий вміст активної речовини.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються через 3 дні, слід припинити прийом ліків та звернутися до лікаря для перевірки вашого клінічного стану.

Його можна застосовувати до 7 днів без нагляду лікаря.

Не слід перевищувати призначену дозу!

Спосіб застосування:

Для перорального застосування після розчинення водою.

Якщо ви використовуєте більше без цукру гранул Rubophen Thermo, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря у разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину. Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається добре, оскільки пізніше існує ризик серйозного ураження печінки.

Підвищений ризик отруєння парацетамолом, включаючи летальний результат, у людей похилого віку, дітей раннього віку, пацієнтів із захворюваннями печінки, хронічним алкоголізмом або хронічним недоїданням та супутнім лікуванням ферментативними препаратами.

Дози, вищі за призначені, можуть спричинити важкі ураження печінки та нирок та порушення кровотворення. У разі передозування симптоми ураження печінки протягом перших 24 годин можуть включати блідість, втрату апетиту, нудоту, блювоту, слабкість, підвищене потовиділення та біль у животі. Передозування парацетамолу може спричинити шлунково-кишкові кровотечі, крововиливи (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція), панкреатит та гостру ниркову недостатність і може призвести до смерті.

Незважаючи на відсутність початкових важких симптомів, необхідна негайна медична допомога.

Якщо ви забули взяти без цукру Rubophen Thermo гранули

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, оскільки це вже не компенсує пропущену дозу, але призведе до ризику передозування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти також можуть мати серйозні наслідки. Якщо ви помітили будь-який з побічних ефектів, перерахованих нижче, не приймайте більше гранульованих грамотних гранул Rubophen Thermo та негайно повідомте лікаря:

  • ангіоневротичний набряк, що супроводжується раптовим набряком глибших шарів шкіри, а також може вражати горло, повіки, губи та статеві органи (побічні ефекти невідомої частоти).
  • анафілактичний шок, небезпечна для життя алергічна реакція з раптовим падінням артеріального тиску та утрудненим диханням (побічні ефекти невідомої частоти).
  • слизові пухирці з відшаруванням поверхневого шару шкіри (токсичний епідермальний некроліз), везикулярні ураження слизових оболонок ротової порожнини, очей та піхви та плямисті ділянки висипу (синдром Стівенса-Джонсона); так звані фіксована висипка (завжди червона, кругла пляма на тій же ділянці), гнійні пухирі на шкірі (руйнування) (дуже рідкісні побічні ефекти, див. Попередження та запобіжні заходи).

У зв'язку з дією активних речовин можуть виникати такі побічні ефекти:

Завдяки вмісту парацетамолу:

Рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 1000 людей):

  • біль у животі, нудота, блювота

Дуже рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):

  • астма
  • набряк слизової носа
  • порушення кровотворення, напр. зменшення кількості тромбоцитів, кількості лейкоцитів, зменшення всіх клітинних елементів крові
  • почервоніння, кропив'янка, висип
  • жовтяниця

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • шкірна алергічна реакція, шкірний висип
  • значне зменшення кількості лейкоцитів (агранулоцитоз), зниження здатності крові переносити кисень (метгемоглобінемія)
  • бронхоспазм
  • може спричинити летальне ураження печінки (незворотна загибель тканин печінки) у високих дозах, особливо при тривалому застосуванні. Ранні симптоми включають блідість, втрату апетиту, нудоту, блювоту, підвищене потовиділення, загальну слабкість, біль у животі. Окрім алкоголю, ураження печінки більш виражене.
  • цитолітичний гепатит, який може призвести до гострого ураження печінки

Завдяки вмісту фенілефрину:

Дуже рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):

  • підвищення артеріального тиску
  • прискорене серцебиття, серцебиття, серцева недостатність (пов'язана із захворюваннями серця), біль у грудях
  • головний біль, запаморочення, безсоння, тремор
  • неспокій, тривога, галюцинації
  • блювота, діарея

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

  • високий рівень цукру в крові
  • психотичні розлади
  • нервозність, слабкість,
  • судоми, оніміння та свербіж кінцівки (парестезія),
  • біль в очах, прокол в очах, затуманення зору, уникнення сильного світла (світлобоязнь), гостра катаракта, розширення зіниці,
  • раптове (рефлекторне) зменшення/уповільнення серцебиття
  • задишка, пригнічення дихання, набряк легенів (зазвичай у високих дозах та у пацієнтів, схильних до цього),
  • блідість, волани волосся, надмірна пітливість, почервоніння,
  • затримка сечі (затримка сечі)
  • низький рівень калію в крові, підвищення кислотності крові, збільшення частоти серцевих скорочень (збільшення серцевого викиду)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати без цукру гранули Rubophen Thermo?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пакетику після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що означає Рубофен Термо без цукру гранулят?

  • Діюча речовина: 500 мг парацетамолу та 10 мг фенілефрину гідрохлориду на пакетик.
  • Інші інгредієнти: повідон K25, винна кислота, цитрат натрію, лимонна кислота, аскорбінова кислота, аспартам, лимонний порошок (K240), лимонний сік (610399E), барвник куркумін 0,65% без лактози (E 100), мальтодекстрин.

Що Рубофен Термо без цукру Як виглядають гранули та вміст упаковки?

Гранули кремового кольору зі смаком та ароматом лимона.

6 або 12 ламінованих пакетиків (папір/алюміній/ПВД) в коробці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:

1045 Будапешт, Tó utca 1-5.

U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10

Sanofi-Aventis Sp. Z o.o.

OGYI-T-21491/11 6 пакетиків

OGYI-T-21491/12 12 пакетиків

Цю листівку востаннє переглядали: Липень 2019 р.