Експерти порадили FDA схвалити продаж препарату, який підвищує сексуальне бажання жінки

Вашингтон | 05 · 06 · 15 | 15:19

дозволу

Новини збережені у вашому профілі

Сьогодні група радників Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) рекомендувала агентству це затвердити комерціалізацію флібансерину, таблетка, яка збільшує статевий потяг жінки.

Група експертів підтримала препарат, якщо він продається із звичайними попередженнями про його побічні ефекти, які в даному випадку є можливі непритомність і низький кров'яний тиск.

FDA ще два рази відхиляла з'єднання після того, як інші консультативні комісії дійшли висновку, що існують сумніви щодо його безпеки, і не повірили, що є достатні докази, що свідчать про те, що препарат це ефективно для жінок із поганим статевим потягом.

Компанія Sprout Pharmaceuticals, виробник флібансерину, представила нові дослідження, які остаточно переконали експертів у тому, що їх продукт готовий вийти на ринок.

Серед цих тестів компанія включає дослідження, яке стверджує, що жінки можуть безпечно керувати транспортним засобом після вживання препарату, що є однією з найбільших проблем із сполукою, оскільки це може спричинити сонливість на наступний день після прийому.

"Огляд флібансерину є критично важливим етапом для мільйонів американських жінок та пар, які жити в тяжкому становищі без медичного лікування затверджено на сьогодні ", - сказала Сінді Уайтхед, президент Sprout, перед оцінкою експертів.

Флібансерин, який компанія планує продати під назвою "Адді" якщо воно досягне остаточного схвалення, воно змінює три ключові хімічні речовини мозку, збільшуючи дофамін і норадреналін та зменшуючи серотонін.

Наркотик був предметом дискусій, оскільки Національна організація жінок та інші феміністичні асоціації звинуватили FDA у тому, що він піддав більшій увазі, ніж ті, що призначені для підвищення чоловічого лібідо, такі як Віагра та Сіаліс.