Цей повний текст є відредагованою та переробленою стенограмою лекції, виголошеної в рамках X Міжнародного конгресу з ожиріння, що відбувся у Сіднеї, Австралія, у вересні 2006 р.

ваги

Вступ

Кількість дітей та підлітків із надмірною вагою або ризиком надмірної ваги у всьому світі збільшується (1). В цій групі було показано, що надмірна вага має значний вплив на короткострокове та довгострокове здоров’я, включаючи підвищений ризик гіпертонії (2), дисліпідемії (3) та діабету 2 типу (4).

Дослідження людей із зайвою вагою та ожирінням показують, що пацієнти з короткочасною втратою ваги, як правило, мають кращі довгострокові реакції (5). Фактично, аналіз дорослих пацієнтів, які втратили 5% або більше маси тіла протягом перших 12 тижнів лікування орлістатом (Xenical), мав більшу втрату ваги та стійке покращення факторів серцево-судинного ризику через 2 роки лікування. 6).

Щойно ми повідомляли результати великого дослідження щодо впливу орлістату на підлітків із зайвою вагою (7). Загалом, на 52 тижні у пацієнтів, які отримували орлістат, спостерігалося значно менший приріст ваги (+0,53 проти + 3,14 кг, р менше 0,001) і більшим зменшенням окружності талії (-1,33 проти -0,12 см, р менше 0,05) та індекс маси тіла (-0,55 проти + 0,31 кг/м2, р = 0,001) порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. Це важливі результати, оскільки організм підлітка перебуває в динамічному стані зростання маси для багатьох тканин, таких як м’язи, кістки та шкіра. Крім того, орлістат спричиняв більше зменшення жирової маси порівняно з плацебо, не впливаючи на фізіологічне збільшення нежирної маси або вмісту мінеральних речовин у кістках.

цілі

Завданнями цього субаналізу були:

Для порівняння характеристик пацієнтів, які отримали ранню відповідь (пацієнти із втратою ваги 5% і більше протягом перших 12 тижнів лікування) та пацієнтів, які не досягли такого ступеня раннього зниження, незважаючи на те, що отримували терапію орлістатом.

Оцінити вплив лікування орлістатом на безпеку та якість життя, включаючи ріст, у всіх пацієнтів.

Методи

Цей субаналіз базувався на даних 52-тижневого, багатоцентрового, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження у пацієнтів-підлітків із зайвою вагою від 12 до 16 років у США та Канаді (7).

Критеріями включення були ІМТ, що дорівнював або перевищував 2 кг/м2, ніж середня вага в США для 95-го процентилю на основі віку та статі, а також наявність родича чи доглядача для відвідування навчальних візитів та участі. план модифікації.

Критеріями виключення були ІМТ, що дорівнює або перевищує 44 кг/м2 та/або маса тіла дорівнює або перевищує 130 кг, маса тіла дорівнює або менше 55 кг, або зниження маси на 3 кг або більше протягом 3 місяців до вибір.

Після двотижневого односліпового періоду дослідження плацебо пацієнтів рандомізували для прийому або орлісталу, 120 мг (n = 357), або плацебо (n = 182) тричі на день. Усі пацієнти отримували низькокалорійну дієту, заохочували збільшити фізичну активність та отримували поведінкову терапію.

Результати

Демографічні та вихідні характеристики загальної популяції пацієнтів або вихідних показників (рандомізація) були однаковими між групами орлістату та плацебо (7)

У пацієнтів з/без 5% і більше втрати маси тіла через 12 тижнів: Як і очікувалося на основі критеріїв включення, у небагатьох пацієнтів були вихідні фактори ризику:

  • менше 3% мали аномальний артеріальний тиск (діастолічний артеріальний тиск (DBP), що дорівнює або перевищує 90 мм рт.ст., або систолічний тиск (SBP), що дорівнює або перевищує 140 mmHg);
  • 20% мали аномальний рівень ЛПВЩ (менше 2 ммоль/л або 35 мг/дл);
  • менше 20% мали аномальний рівень ЛПНЩ (більше або дорівнював 7,22 ммоль/л і 130 мг/дл);
  • менше 8% мали аномальні тригліцериди (TG) (що дорівнювали або перевищували 12,5 ммоль/л і 225 мг/дл);
  • 70% мали гіперінсулінемію натще (що дорівнює або перевищує 90 пмоль/л і 13 од/мл).

Через 12 тижнів у 301 із 352 пацієнтів, які отримували орлістат (85,5%), вимірювали масу тіла та включали в субаналіз. З цих 301 пацієнтів 65 (21,6%) зазнали втрати ваги 5% і більше. Рання реакція не залежала від віку, статі, етнічної групи та дострокового виходу з дослідження (рис. 1а та 1б).

Малюнок 1а. Середня зміна маси тіла після 1 року лікування орлістатом у загальній популяції підлітків із надмірною вагою та у тих, у кого зниження маси тіла більше або дорівнює 5% і менше 5% після 12 тижнів лікування.

Малюнок 1b. Середня зміна ІМТ після 1 року лікування орлістатом у загальній популяції підлітків із надмірною вагою та у тих, у кого зниження маси тіла більше або дорівнює 5% і менше 5% після 12 тижнів лікування.

У пацієнтів із втратою ваги 5% і більше через 12 тижнів: Лікування орлістатом асоціювалось із значним зниженням ІМТ та ваги (рис. 1а та 1б, а також окружності стегон (табл. I) порівняно з вихідним рівнем. Навпаки, ці параметри не зменшувались суттєво відносно вихідного значення у пацієнтів із зменшенням ваги менше ніж на 5% через 12 тижнів.

Таблиця I. Абсолютна зміна (категоричний%) факторів ризику ожиріння через 1 рік лікування орлістатом у пацієнтів із зменшенням ваги або без 5% або більше після 12 тижнів лікування орлістатом.

Крім того, у пацієнтів із втратою ваги 5% і більше через 12 тижнів відбулися більш сприятливі зміни кількох факторів ризику, пов’язаних із ожирінням, включаючи окружність талії, рівень глюкози натще і 2 години, рівень інсуліну натще і натще і 2 години (Таблиця I ), концентрація ліпідів та кров'яний тиск (рис. 2а та 2б). У пацієнтів із зниженням ваги менше ніж на 5% також спостерігалися сприятливі зміни в обсязі талії, рівні глюкози через 2 години, рівні інсуліну натще і 2 години.

Малюнок 2а. Середня зміна показників ліпідів після одного року лікування орлістатом у підлітків із зайвою вагою з 5% і більше або менше 5% втрати ваги після 12 тижнів лікування.

Малюнок 2b. Середня зміна артеріального тиску після одного року лікування орлістатом у підлітків із зайвою вагою з 5% або більше або менше 5% втрати ваги після 12 тижнів лікування.

Загалом, якість життя (профіль самосприйняття Хартера) покращилася в обох групах протягом 1-річного дослідження. Орлістат спричинив статистично значуще поліпшення зовнішнього вигляду порівняно з плацебо (рис.3).

Малюнок 3. Вплив орлістату або плацебо на вимірювання якості життя у підлітків із зайвою вагою. LSM = найменший середній квадрат.

Подібно до результатів у дорослих, орлістат та його метаболіти практично відсутні в кровообігу. Концентрація орлістату була нижчою за межу виявлення у 37,2% пацієнтів, виміряну на 141 день дослідження, та у 29,5% пацієнтів, виміряну на 337 день (Таблиця II).

Таблиця II. Плазмові концентрації (нг/мл) орлістату та його основних метаболітів (від Ml до M3a) у пацієнтів, які отримували орлістат.

Як і очікувалося, зріст зріс протягом досліджуваного періоду у дівчат та хлопців, що відображає розвиток пубертату. Відмінності між зростанням зросту, яке спостерігали дівчата, які отримували плацебо та орлістат (+1,2 та +0,9 см відповідно) та хлопчики (+3,3 та +3,5 см відповідно), не були статистично значущими (рис. 4).

Малюнок 4. Середній зріст на початку та в кінці періоду дослідження у дівчат із надмірною вагою та хлопців-підлітків, які отримували плацебо або орлістат. NS = не значуще

Висновки
  • Зменшення маси тіла, що дорівнює або перевищує 5% протягом перших 12 тижнів лікування, визначає пацієнтів, які досягнуть більшого зниження маси тіла, ІМТ та різних факторів ризику, пов’язаних із ожирінням, через 52 тижні.
  • Рання реакція може бути корисним клінічним інструментом для прогнозування успішного довгострокового зниження ваги за допомогою орлістату.
  • Лікування орлістатом покращує якість життя підлітків із зайвою вагою.

Цей повний текст є відредагованою та переробленою стенограмою лекції, виголошеної в рамках X Міжнародного конгресу з ожиріння, що відбувся у Сіднеї, Австралія, у вересні 2006 р.

Учасники: Жан-П'єр Шануан [1], Джонатан Гауптман [2], Марк Болдрін [2]

Приналежність:
[1] Відділ ендокринології та діабету, Дитяча лікарня Британської Колумбії, Вонкуве, Британська Колумбія, Канада
[2] Hoffmann-La Roche Inc. Nutley, NJ. ВИКОРИСТАННЯ

Цитування: Chanoin JP, Hauptman J, Boldrin M. Зниження ваги у підлітків із зайвою вагою з ранньою реакцією на Орлістат. Medwave 2007 травня; 7 (4): e882 doi: 10.5867/medwave.2007.04.882

Дата публікації: 5.01.2007

Коментарі (0)

Ми раді, що ви зацікавлені в коментуванні однієї з наших статей. Ваш коментар буде опублікований негайно. Однак Medwave залишає за собою право видалити його пізніше, якщо керівництво редакції вважає ваш коментар таким: образливим у будь-якому випадку, нерелевантним, тривіальним, містить мовні помилки, містить політичні перепони, призначений для комерційних цілей, містить дані від когось конкретного або пропонує зміни в управлінні пацієнтами, які раніше не публікувалися в рецензованому журналі.

До цієї статті ще немає коментарів.

Щоб коментувати, потрібно увійти

Medwave публікує перегляди HTML та завантаження PDF за статтю, а також інші показники соціальних мереж.

Оновлення статистики може затриматися на 48 годин.