Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev.Č.: 2014/00384
Письмова інформація для користувача
КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ
3. Як користуватися КАЛЬЦІФЕРОЛОМ БІОТІКА ФОРТЕ
5. Як зберігати КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ і для чого він використовується
CALCIFEROL BIOTIKA FORTE використовується:
для профілактики та лікування рахіту
при захворюваннях кісток від дефіциту вітаміну D у зрілому віці
зі схильністю до шкіри та підвищеною нервово-м’язовою дратівливістю від дефіциту кальцію
при порушеннях обміну кальцію та фосфору
при тривалому застосуванні шкірних ліків, холестираміну (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові) та глутетиміду (заспокійливий засіб)
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ
Не використовуйте КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ:
- якщо у вас алергія на ергокальциферол або будь-які інші інгредієнти цього препарату
(перераховано в розділі 6)
якщо у вас хворобливий надлишок вітаміну D
якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові
якщо ви страждаєте на захворювання нирок, камені та серцеві захворювання
якщо ви вагітні або годуєте груддю
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ.
Слід пам’ятати про ризик передозування, особливо при частішому застосуванні.
Діти та підлітки
Вітамін D не можна давати дітям з підвищеною чутливістю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як користуватися CALCIFEROL BIOTIKA FORTE
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар, фармацевт чи медсестра. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Цей лікарський засіб може призначити тільки лікар або медсестра у вигляді ін’єкції в м’яз.
Застосування у дітей та підлітків
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Як зберігати КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі 15-25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожуйте.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ
Інші інгредієнти: соняшникова олія для ін’єкцій.
Як виглядає КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ та вміст упаковки
Деревина, світло-жовтий до жовтого масляного розчину.
Ампула скляна коричнева (1 мл) із самоклеючою етикеткою, фігурний шарнір із ПВХ, письмова інформація для користувача, коробка
Розмір упаковки: 1 ампула по 1 мл, 5 ампул по 1 мл
Власник дозволу на продаж
BB Pharma a.s., Pod ViЎЎ ovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехія
Farmácia Martin a.s., Склабінська 28, 036 01 Мартін, Словацька Республіка
За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв’яжіться з власником дозволу на продаж.
Дана брошура востаннє оновлена 02/2014.
КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ
Затверджений текст рішення про передачу, ev.: 2013/05285
Короткий опис характеристик продукту
КАЛЬЦІФЕРОЛ БІОТІКА ФОРТЕ
2. якісний та кількісний склад
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Деревина, світло-жовтий до жовтого масляного розчину.
4.2 Дозування та спосіб введення
Препарат призначений для внутрішньом’язового введення.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Введення вагітним і годуючим жінкам у дозах понад 400 ОД на день.
Остерігайтеся ризику передозування, особливо при частішому застосуванні.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Cakciferol Biotika Forte не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Фармакотерапевтична група: вітамін D та аналоги
Код ATC: A11CC01
6.1 Перелік допоміжних речовин
Соняшникова олія для ін’єкцій.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі 15-25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не заморожуйте.
6.5 Вид та вміст контейнера
Ампула скляна коричнева (1 мл) із самоклеючою етикеткою, фігурний шарнір із ПВХ, письмова інформація для користувача, коробка.
Розмір упаковки: 1 ампула по 1 мл, 5 ампул по 1 мл
Ін’єкції роблять внутрішньом’язово.
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід повернути в аптеку.
7. Власник дозволу на збут
BB Pharma a.s., Pod ViЎЎ ovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехія
9. Дата першої реєстрації/поновлення реєстрації
Дата першої реєстрації: 30.12.1969
Дата поновлення реєстрації: 25.07.2008/без обмежень терміну дії