Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта
Таблетки Хігротона 50 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Хігротона і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Хігротону
3. Як приймати Хігротону
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Хігротону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Хігротона належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками. Містить активну речовину: хлорталідон.
Тіазидні діуретики допомагають зменшити кількість води в організмі. Вони роблять це, стимулюючи вироблення сечі, тим самим знижуючи артеріальний тиск.
Цей препарат призначений для лікування таких захворювань:
- Гіпертонія (високий кров'яний тиск) окремо або в поєднанні з іншими антигіпертензивними препаратами.
- Набряки (надмірна затримка рідини в тканинах) через захворювання нирок або печінки.
- Нирковий нецукровий діабет (розлад, при якому спостерігається дефект малих проток (канальців)
нирка змушує людину виділяти велику кількість сечі).
. Не приймайте Хігротону:
- Якщо у вас алергія на хлорталідон або будь-який інший інгредієнт цього препарату
(перераховані в розділі 6) або інші ліки, що стимулюють вироблення сечі (попросіть свого лікаря або фармацевта, які продукти містять ці інгредієнти)
- Якщо ти взагалі не мочишся
- Якщо у вас серйозні проблеми з нирками або важкі захворювання печінки
- Якщо рівень калію або натрію в крові занадто низький або рівень кальцію в крові занадто високий.
- Якщо у вас коли-небудь були подагра або камені в нирках або ви зараз страждаєте на подагру
- Якщо ви вагітні (див. Розділ "Вагітність, лактація та фертильність" )
- Якщо у вас хвороба Аддісона (також відома як первинна недостатність надниркових залоз або гіпоадреналізм): це рідкісне захворювання надниркових залоз.
Впливає на вироблення двох основних гормонів - кортизолу та альдостерону
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Хігротону.
- Якщо у вас розлад нирок або захворювання печінки
- Якщо у вас проблеми з кровообігом або захворювання серця
- Якщо у вас діабет
- Якщо рівень калію, натрію або магнію в крові занадто низький, або рівень кальцію в крові занадто високий.
o Низький рівень калію в крові може викликати м'язову слабкість, м'язові спазми або порушення серцебиття.
o Низький вміст натрію в крові може спричинити втому, сплутаність свідомості, скорочення м’язів, судоми або кому.
o Високий вміст кальцію в крові може спричинити втрату апетиту, втому або м’язову слабкість
- Якщо рівень холестерину в крові занадто високий
- Якщо рівень сечової кислоти в крові підвищився
- Якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, прочитайте також розділ "Інші ліки та Хігротона"
- Якщо у вас спостерігається зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинному шарі ока (хоріоїдальний випіт) або підвищений тиск в оці, і це може статися протягом декількох годин до тижня після прийому Хігротони. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у вас коли-небудь була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, можливо, у вас підвищений ризик розвитку цього побічного ефекту.
Рекомендується з обережністю, якщо ви приймаєте Хігротону та проводите лабораторні дослідження, оскільки це може змінити результати цих тестів.
Спортсменам рекомендується, щоб цей препарат містив компонент, який може встановити позитивний результат тесту на наркотики.
Діти та підлітки
Хігротона може викликати запаморочення та впливати на концентрацію уваги, особливо на початку лікування. Батьки/вихователі повинні переконатись, що діти/підлітки не керують автомобілем та не працюють з механізмами, поки ці наслідки не зникнуть.
Інші ліки та Хігротона
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Може знадобитися змінити дозу або, в деяких випадках, припинити лікування одним із ліків. Це, зокрема, стосується:
- ліки, що знижують кров'яний тиск або лікують серцеві проблеми, такі як:
або інгібітори АПФ (наприклад, лізиноприл)
або бета-блокатори (наприклад, пропанолол гідрохлорид)
або вазодилататори (наприклад, бозентан)
або блокатори кальцієвих каналів (наприклад, амлодипін)
або гуанетидин, діазоксид
- адренокортикотропний гормон (АКТГ): використовується для лікування ряду захворювань
різні типи, включаючи виразковий коліт, хворобу Крона та ревматоїдний артрит
- кортикостероїди, такі як преднізолон або бетаметазон: застосовуються для лікування алергічних та запальних захворювань та імунних реакцій
- цитотоксичні агенти, такі як циклофосфамід або метотрексат - використовуються для лікування раку
- лікування астми, таке як формотерол або сальбутамол
- ліки для лікування інфекцій (амфотерицин)
- ліки для лікування виразки (карбеноксолон)
- ліки для лікування певних психічних розладів (літій)
- антихолінергічні засоби, такі як сульфат атропіну або гіосцину бутилбромід - для спазмів живота або спазмів живота або спазмів
- ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину та профілактики серцевих захворювань (холестирамін)
- ліки для лікування хвороби Паркінсона або вірусних інфекцій (амантадин)
- ліки для лікування подагри (алопуринол)
- знеболюючі засоби або протизапальні препарати, такі як аспірин або індометацин - застосовуються для полегшення болю або ревматизму
- ліки для лікування нерегулярного серцебиття (дигоксин)
- Ліки для лікування діабету (інсулін та інші засоби лікування діабету, такі як хлорпропамід або глібенкламід. Дозу, можливо, доведеться відкоригувати)
- ліки для лікування шкірних захворювань або ревматичних станів або після трансплантації (циклоспорин)
-вітамін D і солі кальцію, що використовуються для замісної терапії
Прийом Хігротони з їжею, напоями та алкоголем
Уникайте алкоголю. Алкоголь може спричинити серйозне падіння артеріального тиску та/або збільшити ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте це зробити
щоб завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Не приймайте Хігротону, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти (див. Розділ "Не приймайте Хігротону" ). Негайно повідомте лікаря, якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Хігротона.
Не приймайте Хігротону, якщо Ви годуєте груддю, діюча речовина Хігротони переходить у грудне молоко і може завдати шкоди Вашій дитині.
З міркувань безпеки рекомендується не годувати грудьми протягом усього лікування
Не рекомендується застосовувати гігротону жінкам дітородного віку, які не використовують методи контрацепції, крім випадків, коли клінічна ситуація жінки вимагає лікування хлорталідоном.
Водіння та використання машин
Хігротона навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак, як і інші ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, Хігротона може спричиняти запаморочення або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю. Якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж робити такі дії.
Хігротона містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Дози завжди слід регулювати індивідуально. Бажано приймати ліки в одній дозі, вранці під час сніданку.
При тривалому лікуванні застосовуватимуть найменшу дозу, яка дає оптимальний ефект, особливо у пацієнтів літнього віку.
- Набряки іншого походження: Не рекомендується, щоб введена доза була більше 50 мг/добу. Якщо адекватної відповіді не буде отримано, будуть введені позитивні інотропи або інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту.
- Гіпертонія (дорослі): при легкій гіпертензії часто буває достатньо дози 25 мг на день або 50 мг тричі на тиждень. При необхідності дозу можна збільшити до 50 мг на день. Якщо зниження артеріального тиску недостатнє, рекомендується асоціювати його з іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, бета-адреноблокаторами, судинорозширювальними препаратами, блокаторами кальцієвих каналів, інгібіторами АПФ, резерпіном), щоб, загалом, дозування кожного з компонентів.
- Нецукровий діабет (дорослі): початкова доза, 100 мг Гігротони, двічі на день. Для підтримуючої дози зазвичай достатньо 50 мг на день.
Застосування у дітей
Ваш лікар підбере відповідну дозу відповідно до віку та ваги дитини.
Застосування людям похилого віку або людям з проблемами нирок
Лікар може призначити меншу дозу, оскільки ваше тіло не може позбутися Гігротони так швидко, як зазвичай.
Якщо ви приймаєте більше Гігротони, ніж слід
Отруєння хлорталідоном може викликати запаморочення, нудоту (нудоту),
сонливість (надмірна денна сонливість), гіповолемія (шок), гіпотонія (низький кров'яний тиск) та електролітні порушення, пов'язані з серцевими аритміями (нерегулярне серцебиття)
серце) та м’язові спазми.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається
Інформація для пацієнта
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Хігротона 50 мг зазвичай добре переноситься навіть при тривалих процедурах. Під час лікування бажано вживати дієту, багату калієм (фрукти та овочі). Повністю безсольова дієта не бажана. У разі шкірних змін, шлунково-кишкових розладів, втоми, м’язової слабкості, нерегулярного пульсу чи іншого дискомфорту під час прийому ліків, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули приймати Хігротону
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, якщо не настав час для наступної. Ніколи не приймайте дві дози одночасно.
Якщо ви припините прийом Хігротони
Ознаки хвороби, яких слід очікувати при припиненні лікування Хігротоною
Відомих ознак захворювання немає.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо виникає будь-яка з наведених нижче реакцій, більше не використовуйте таблетки Гігротона. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги:
• Алергічні реакції: шкірний висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання. (невідома частота)
• Біль у горлі, лихоманка або озноб (ознаки захворювання крові) (рідко).
• Пожовтіння очей або шкіри (жовтяниця) (нечасто: може вражати до 1 із 100 осіб). Біль у шлунку, пов’язаний з нудотою, блювотою або лихоманкою (ознаки панкреатиту) (дуже рідко:
може страждати до 1 з 10 000 людей)
- Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки скупчення рідини в судинному шарі ока [хоріоїдальний випіт] або гостра глаукома закритого кута або гостра короткозорість) (Частота невідома).
Повідомте свого лікаря якомога швидше, якщо у вас є один із наступних побічних ефектів:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
• низький рівень калію в крові (гіпокаліємія);
• високий рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія);
• підвищений рівень холестерину в крові (гіперліпідемія).
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
• відчуття поколювання;
• низький рівень натрію (гіпонатріємія);
• низький рівень магнію (гіпомагніємія);
• високий рівень цукру в крові (гіперглікемія);
• втрата апетиту;
• низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• болить живіт;
• проблеми з ерекцією та втрата лібідо (еректильна дисфункція).
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
• скутість або поколювання в руках, ногах або губах (парестезія);
• синці або аномальна кровотеча (ознаки тромбоцитопенії);
• зменшення кількості лейкоцитів (лейкоцитів) у крові (лейкопенія);
• низький рівень лейкоцитів (агранулоцитоз);
• підвищена кількість еозинофілів у крові (еозинофілія);
• біль у суглобах (ознаки подагри);
• головний біль;
• порушення виділення травної рідини з клітин печінки, що називається жовчю
• нерегулярне серцебиття (аритмії);
• цукор в сечі (глікозурія) (це виявляється при аналізі сечі, проведеному лікарем або медсестрою);
• погіршення діабету;
• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія);
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (реакція світлочутливості).
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)
• надлишок рідини в легенях (набряк легенів);
• низький рівень хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз);
• запалення судин (васкуліт);
• запалення ниркових канальців нирки (інтерстиціальний нефрит).
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду
Ліки для людського використання: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Хігротона
Діюча речовина - хлорталідон. Кожна таблетка містить 50 мг хлорталідону.
Іншими інгредієнтами є кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, оксид заліза жовтий (Е-172), натрію карбоксиметилцелюлоза.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Плоскі, круглі, блідо-жовті таблетки зі скошеними, забитими та забитими краями.
із позначкою друку Z/A на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Кожна упаковка містить 30 таблеток, упакованих у блістер.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
3 Берлінгтон-роуд
Дублін 4, Ірландія
Відповідальний за виробництво: CENEXI SAS
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher,
94120 Фонтене-Су-Буа, Франція
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Гран Віа Карлос III, 94 р
08028 - Барселона, Іспанія
Дата останнього перегляду цієї брошури: Листопад 2020