28 лютого Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) зобов'язало розкрити важливу нову інформацію про безпеку в листках статинів.

статини

Статини використовуються разом із правильним харчуванням та фізичними вправами знизити рівень "поганого" холестерину (холестерин ЛПНЩ). Статини, що використовуються в США, включають аторвастатин, флувастатин, ловастатин, пітавастатин, розувастатин, симвастатин або їх комбінацію з ніацином або езетимібом.

"Ми хочемо, щоб медичні працівники та пацієнти мали найсвіжішу інформацію про ризики статинів, але в той же час ми хочемо запевнити їх у тому, що ці препарати мають значну користь для здоров'я завдяки зниженню рівня холестерину", - сказав д-р. Мері Паркс, член FDA.

У профілі статинів повинна бути включена наступна нова інформація:

Наразі в описах було зазначено, що під час прийому статинів слід періодично контролювати ферменти печінки. Це тепер видалено, s нова рекомендація полягає в тому, що рівень ферментів печінки слід визначати лише перед початком прийому статинів, а пізніше лише за клінічними показаннями. Це пов’язано з тим, що FDA дійшов висновку, що важке ураження печінки є дуже рідкісним ускладненням статинів і що рутинний моніторинг рівня ферментів печінки не може ні виявити, ні запобігти цьому рідкісному ураженню. Однак, якщо у пацієнтів спостерігаються симптоми, що свідчать про захворювання печінки (незвична втома і слабкість, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, темна сеча або білки очей або шкіри), вони повинні негайно повідомити про це свого лікаря.

Як повідомляється, статини викликають когнітивні зміни. Тому брошури надалі також включатимуть це у деяких людей може розвинутися порушення пам’яті або сплутаність свідомості. Як повідомляється, ці симптоми, як правило, не є важкими і проходять після припинення прийому статину. Однак пацієнти повинні повідомити свого лікаря, якщо вони стикаються з таким явищем.

Також повідомлялося, що прийом статинів може підвищити рівень цукру в крові. FDA відомо, що пацієнти, які приймають статини, мають дещо підвищений ризик гіперглікемії та діабету 2 типу. Ця брошура тепер міститиме цю інформацію.

Медичним працівникам слід також звернути особливу увагу на нову інформацію про ловастатин у цій брошурі. Деякі ліки можуть взаємодіяти з ловастатином і як результат є підвищений ризик пошкодження м’язів (міопатія/рабдоміоліз). Деякі ліки ніколи не слід давати з ловастатином, такі як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ, та ліки, що використовуються для лікування деяких бактеріальних або грибкових захворювань.

FDA звертає увагу лікарів та пацієнтів про будь-які побічні ефекти статинів слід повідомляти за допомогою програми FDA MedWatch.