01.05.2015
Contrave, рецептурні таблетки в США для схуднення, будуть продаватися в Європі як Mysimba, якщо Європейська Комісія дасть зелене світло рекомендаціям Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). «Протилежність може спричинити серйозні побічні ефекти суїцидальних думок або дій. Один із його інгредієнтів, бупропіон, спричиняє незвичні зміни у поведінці ”, - попереджає виробник. Каліфорнійська лабораторія Orexigen Therapeutics Inc, що спеціалізується на лікуванні ожиріння, збагатиться відпуском суперечливого препарату, дозволеного у вересні минулого року в США.
Нова таблетка для схуднення, призначена за рецептом дорослим із ожирінням або перевантаженням, складається з двох речовин - згаданого бупропіону, антидепресанту, який також призначається проти тютюнової залежності, та налтрексону, призначеного для лікування залежностей від алкоголю та наркотиків. За даними виробника, препарат буде впливати безпосередньо на біохімію мозку, щоб зменшити апетит та активізувати метаболізм та спалювання калорій, крім того, щоб уникнути споживання з емоційних причин. В Іспанії Міністерство охорони здоров'я вже попереджало в 2001 році, що прийом бупропіону може спричинити судоми.
Іспанія проголосувала "за",
Франція та Ірландія просять про їх вихід
Рекомендація ЄМА на користь Мисимби надійшла напередодні Різдва після ознайомлення з документами, наданими Комітетом з лікарських засобів для людського використання (CHMP). Майбутній маркетинг препарату для схуднення в ЄС мав 26 голосів "за" та два "проти". Франція та Ірландія порівняно з іншими країнами, включаючи Іспанію, вважають співвідношення користь/ризик Мисимби "несприятливим". Позитивний рейтинг CHMP базується на результатах чотирьох досліджень, що оцінювали використання Mysimba у понад 4500 пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням, включаючи спеціальне клінічне випробування у пацієнтів із ожирінням, які страждають на діабет. CHMP також провів випробування з безпеки на 8900 пацієнтів, щоб оцінити їх потенційне пошкодження серцево-судинної системи.
В ЄС існує лише одне ліки
уповноважений схуднути
«Поширеність ожиріння зросла більш ніж утричі в багатьох європейських країнах за останні десятиліття. Це збільшення ожиріння супроводжувалось збільшенням супутніх захворювань, таких як діабет, серцево-судинні ускладнення та жирова хвороба печінки », - підтвердив Ніколас Фінер, почесний професор Національного центру з серцево-судинної профілактики в Університетському коледжі Лондона. «Нові варіанти лікування вкрай необхідні в Європі, де в даний час існує лише один ліки, що відпускаються за рецептом, для контролю ваги, інгібітор ліпази, який був затверджений у 1998 році. Я радий, що CHMP прийняв позитивну думку щодо Мисимби після ретельної оцінки своїх переваг та ризиків ", - робить висновок експерт.